報告說明:
博思數據發布的《2014-2019年中國無菌吸收性止血材料市場分析與投資前景研究報告》共十二章，報告對我國無菌吸收性止血材料的市場環境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業投資環境以 及可持續發展等問題進行了詳實系統地分析和預測。并在此基礎上，對行業發展趨勢做出了定性與定量相結合的分析預測。為企業制定發展戰略、進行投資決策和企 業經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據。
近年來醫用可吸收止血材料引起了各國醫學界和產業界的高度重視，隨著對海綿材料性能要求的提高，開發止血效果更佳、綠色、環保、可降解、無毒、無副作用、無刺激性、具有良好的生物相容性的醫用海綿材料勢在必行。
目前醫用止血材料主要有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維素、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。多聚糖止血材料及止血海綿目前在國內沒有生產，國外目前也是推出不久，主要產品有PerClotTM和AristaTMAH， 分別由美國Starch Medical Inc 公司和美國Medafor Inc.公司提供。
我國生產無菌吸收性止血材料的企業數量幾十家，國內企業和國外發達國家之間的技術差距較大，高端的無菌吸收性止血材料大多依靠進口，國外無菌吸收性止血材料產品價格是國內產品價格的3~5倍。
2013年我國無菌吸收性止血材料產量約212.5噸，同比2012年的184.8噸增長了14.99%，近幾年我國無菌吸收性止血材料產量情況如下圖所示：
數據來源：博思數據研究中心整理
目錄
第一章 2013年世界無菌吸收性止血材料行業市場運行形勢分析 1
第一節 2013年全球無菌吸收性止血材料行業發展概況 1
第二節 世界無菌吸收性止血材料行業發展走勢 2
一、全球無菌吸收性止血材料行業市場分布情況 2
目前就全世界而言，美國阿里斯泰藥物研究所研發的微孔多聚糖止血球阿里斯泰（MPH）是世界止血效果較好的一種止血材料。MPH 是一種干燥無菌、具有組織相容性的多微孔球狀顆粒,成分為多聚糖，通過乳化交聯過程從純化的植物體內提取合成。MPH 應用于活動性出血部位時，多微孔的止血球顆粒發揮分子篩作用，迅速吸收血液成分，使血液迅速脫水，并使血小板、紅細胞和纖維蛋白聚集顆粒表面，產生“瞬時凝膠( in-stantgelling)”，達到即刻止血的功效；同時激活內源性止血因子，縮短止血時間，止血在數分鐘內完成。
國外報道動物實驗和臨床使用止血效果均佳，對機體無不良反應,無遲發性出血發生。動物試驗研究顯示，在血漿和組織中的顆粒數天內可以被淀粉酶分解成麥芽糖和葡萄糖，完全被體內吸收。而中國現有產品和美國的阿里斯泰相比，存在以下缺陷：①止血速度慢，效果較差；②影響術后縫合，增加新的創面出血；③不能自然降解，在體內形成殘留；④存在過敏源性反應威脅等。
根據IMS Health發布的統計數據，目前歐洲地區是全球最大的無菌吸收性止血材料產銷市場，2013年該區域無菌吸收性止血材料需求占比為31.3%；亞太市場份額為29.7%，北美地區無菌吸收性止血材料需求占比約為27.6%。
2013年全球無菌吸收性止血材料需求市場分布格局
資料來源：IMS Health
二、全球無菌吸收性止血材料行業發展趨勢分析 3
隨著各國醫學界對止無菌血材料止血性能要求的提高,開發止血效果更佳的材料勢在必行。首先,作為止血敷料或止血劑的材料要具備良好的止血性能,優良的生物相容性,無毒副作用,無刺激性,易于加工成型等。因此,從現有的條件出發,尋找自然界中優良的生物、植物材料并加以加工、改進就成為一種理想的選擇。其次,可根據各種止血材料不同的性能,采用多種止血材料聯用的方法,使材料發揮更好的止血性能。殼聚糖與膠原的聯合,就是利用蛋白質和糖類間的氫鍵作用、靜電作用,再加上氨基、羥基等基團間的相互交聯來提高力學強度,從而更有效地達到止血的目的。此外,止血材料、止血方法和止血途徑的研究有待進一步加強,以便開發出與現有止血途徑不同的止血材料,為人類健康作出新的貢獻。
第三節 全球無菌吸收性止血材料行業重點國家和區域分析 4
一、北美 4
1、美國
根據美國海關統計數據：2013年美國無菌外科腸線、無菌吸收性止血材料進出口貿易總額達到12.42億美元，較2012年度增長0.78%；當中進口金額為313,755,163美元，同比增長0.92%；出口金額為928,458,622美元，同比增長0.73%。
2009-2013年美國無菌外科腸線、無菌吸收性止血材料進出口總額
進口 | 出口 | |
2013年 | $313,755,163 | $928,458,622 |
2012年 | $310,884,589 | $921,702,045 |
2011年 | $313,325,680 | $744,323,830 |
2010年 | $275,480,439 | $611,691,161 |
2009年 | $225,614,072 | $504,771,785 |
金額：美元 | |
瑞士 | $185,915,494 |
奧地利 | $39,925,120 |
丹麥 | $23,964,526 |
以色列 | $19,776,835 |
德國 | $16,031,785 |
其他 | $28,141,403 |
金額：美元 | |
日本 | $248,365,460 |
比利時 | $225,868,458 |
新加坡 | $137,248,460 |
加拿大 | $62,943,941 |
澳大利亞 | $50,760,855 |
其他 | $203,271,448 |
資料來源：美國海關
2、墨西哥
根據墨西哥海關統計數據：2012年墨西哥無菌外科腸線、無菌吸收性止血材料進出口貿易總額達到0.23億美元，較2011年度增長55.4%；當中進口金額為22,124,569美元，同比增長53.76%；出口金額為1,322,566美元，同比增長89.19%。
進口 | 出口 | |
2008年 | $10,723,288 | $735,849 |
2009年 | $11,796,079 | $703,774 |
2010年 | $11,111,885 | $541,145 |
2011年 | $14,388,959 | $699,059 |
2012年 | $22,124,569 | $1,322,566 |
金額：美元 | |
美國 | $57,562,792 |
巴西 | $4,383,365 |
韓國 | $3,345,830 |
丹麥 | $2,007,686 |
荷蘭 | $678,296 |
其他 | $2,166,811 |
金額：美元 | |
美國 | $1,388,500 |
羅馬尼亞 | $525,939 |
俄羅斯 | $310,367 |
哥斯達黎加 | $296,495 |
波蘭 | $262,035 |
其他 | $1,219,057 |
根據加拿大海關統計數據：2013年加拿大無菌外科腸線、無菌吸收性止血材料進出口貿易總額達到0.78億美元，較2012年度增長3.73%；當中進口金額為77,372,454美元，同比增長6.07%；出口金額為396,240美元，同比下降80.46%。
2009-2013年加拿大無菌外科腸線、無菌吸收性止血材料進出口總額
進口 | 出口 | |
2009年 | $63,720,812 | $63,720,812 |
2010年 | $61,270,369 | $620,427 |
2011年 | $63,663,407 | $427,862 |
2012年 | $72,944,509 | $2,027,506 |
2013年 | $77,372,454 | $396,240 |
二、亞洲 8
三、歐盟 10
第二章 2013年中國無菌吸收性止血材料產業發展環境分析 13
第一節 2013年中國宏觀經濟環境分析 13
一、GDP歷史變動軌跡分析 13
二、固定資產投資歷史變動軌跡分析 14
三、2014年中國宏觀經濟發展預測分析 17
第二節 無菌吸收性止血材料行業主管部門、行業監管體 18
第三節 中國無菌吸收性止血材料行業主要法律法規及政策 21
第四節 2013年中國無菌吸收性止血材料產業社會環境發展分析 23
第三章 2013年中國無菌吸收性止血材料產業發展現狀 32
第一節 無菌吸收性止血材料行業的有關概況 32
一、無菌吸收性止血材料的定義 32
二、無菌吸收性止血材料的特點 32
第二節 無菌吸收性止血材料的產業鏈情況 32
一、產業鏈模型介紹 32
二、無菌吸收性止血材料行業產業鏈分析 34
第三節 上下游行業對無菌吸收性止血材料行業的影響分析 56
第四章 2013年中國無菌吸收性止血材料行業技術發展分析 57
第一節 中國無菌吸收性止血材料行業技術發展現狀 57
第二節 無菌吸收性止血材料行業技術特點分析 57
第三節 無菌吸收性止血材料行業技術發展趨勢分析 61
第五章 2013年中國無菌吸收性止血材料產業運行情況 62
第一節 中國無菌吸收性止血材料行業發展狀況 62
一、2007-2013年無菌吸收性止血材料行業市場供給分析 62
近年來醫用可吸收止血材料引起了各國醫學界和產業界的高度重視，隨著對海綿材料性能要求的提高，開發止血效果更佳、綠色、環保、可降解、無毒、無副作用、無刺激性、具有良好的生物相容性的醫用海綿材料勢在必行。
目前醫用止血材料主要有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維素、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。多聚糖止血材料及止血海綿目前在國內沒有生產，國外目前也是推出不久，主要產品有PerClotTM和AristaTMAH， 分別由美國Starch Medical Inc 公司和美國Medafor Inc.公司提供。
我國生產無菌吸收性止血材料的企業數量幾十家，國內企業和國外發達國家之間的技術差距較大，高端的無菌吸收性止血材料大多依靠進口，國外無菌吸收性止血材料產品價格是國內產品價格的3~5倍。
2013年我國無菌吸收性止血材料產量約212.5噸，同比2012年的184.8噸增長了14.99%，近幾年我國無菌吸收性止血材料產量情況如下圖所示：
二、2007-2013年無菌吸收性止血材料行業市場需求分析 63
三、2007-2013年無菌吸收性止血材料行業市場規模分析 63
國內每年開展的燒燙傷、創傷治療及外科手術超過千萬臺次，每年醫療費用約為千億元人民幣，而燒燙傷、創傷治療及外科手術的醫用敷料費用占整體醫療費用的5%以上。2013年我國無菌吸收性止血材料消費量達到265.8噸，行業市場規模約58.65億元，近幾年我國無菌吸收性止血材料行業市場規模情況如下圖所示：
第二節 中國無菌吸收性止血材料行業集中度分析 64
一、行業市場區域分布情況 64
二、行業市場集中度情況 66
三、行業企業集中度分析 66
第六章 2011-2013年中國無菌吸收性止血材料市場運行情況 67
第一節 行業最新動態分析 67
一、行業相關動態概述 67
二、行業發展熱點聚焦 68
第二節 行業品牌現狀分析 73
第三節 行業產品市場價格情況 74
第四節 行業外資進入現狀及對未來市場的威脅 82
第七章 2011-2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業主要數據監測分析 83
第一節 2011-2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業總體數據分析 83
一、2011年中國無菌吸收性止血材料所屬行業全部企業數據分析 83
二、2012年中國無菌吸收性止血材料所屬行業全部企業數據分析 85
三、2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業全部企業數據分析 86
第二節 2011-2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同規模企業數據分析 88
一、2011年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同規模企業數據分析 88
二、2012年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同規模企業數據分析 89
三、2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同規模企業數據分析 89
第三節 2011-2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同所有制企業數據分析 90
一、2011年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同所有制企業數據分析 90
一、2012年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同所有制企業數據分析 90
一、2013年中國無菌吸收性止血材料所屬行業不同所有制企業數據分析 91
第八章 2013年中國無菌吸收性止血材料行業競爭情況 92
第一節 行業經濟指標分析 92
一、贏利性 92
二、附加值的提升空間 92
三、進入壁壘／退出機制 92
四、行業周期 93
第二節 行業競爭結構分析 94
一、現有企業間競爭 94
二、潛在進入者分析 94
三、替代品威脅分析 94
四、供應商議價能力 94
五、客戶議價能力 95
第三節 行業國際競爭力比較 95
第九章 2013年無菌吸收性止血材料行業重點生產企業分析 98
第一節 北京泰科斯曼科技發展有限公司 98
一、企業簡介 98
二、企業經營數據 98
三、企業產品分析 100
第二節 惠州環球藥生物科技有限公司 102
一、企業簡介 102
二、企業經營數據 102
三、企業產品分析 103
第三節 賽克賽斯藥業集團 104
一、企業簡介 104
二、企業經營數據 104
三、企業產品分析 106
第四節 桂林天和藥業股份有限公司 107
一、企業簡介 107
二、企業經營數據 108
三、企業產品分析 110
第五節 上海昊海生物科技股份有限公司 110
一、企業簡介 110
二、企業經營數據 111
三、企業產品分析 112
第十章 2014-2019年無菌吸收性止血材料行業發展預測分析 114
第一節 2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業未來發展預測分析 114
一、中國無菌吸收性止血材料行業發展方向及投資機會分析 114
近年來醫用可吸收止血材料引起了各國醫學界和產業界的高度重視，隨著對海綿材料性能要求的提高，開發止血效果更佳、綠色、環保、可降解、無毒、無副作用、無刺激性、具有良好的生物相容性的醫用海綿材料勢在必行。
可吸收性止血材料是由淀粉經過一系列變性（醚化、醚化和交聯、醚化和酯化的復合變性）和物理過程（制粒、制丸、篩分）工藝制備成具有特定分子量范圍、具有一定粘度和粘性、可控顆粒直徑的、具有生物相容性的多微孔球狀顆粒。經過分裝、包裝配備合適的配件經過滅菌后制成無菌的醫用可吸收性多聚糖止血材料，直接作用于有血創面，包括對體表、體內及體腔內的組織器官的止血，止血迅速，能為人體吸收（2-14天），且具有粘性封堵作用。
可吸收性多聚糖止血海綿也是由淀粉經過一系列變性（醚化、醚化和交聯、醚化和酯化的復合變性）后，經過冷凍干燥形成具有多孔結構的海綿。具有吸水的特性，當與血液接觸后，可立即吸取血液中的水分，形成凝膠狀混合物，起到機械性封閉血管破口和組織創面的作用；同時聚集血液中的有形成分，從而加速了自然凝血過程。
止血材料在各種外科手術中，對減少出血，縮短手術時間及患者預后有著重要的影響。近年來醫用可吸收止血材料引起了各國醫學界和產業界的高度重視，許多大型醫藥公司都力圖研制開發出自己的新型止血材料。
目前常用的可吸收止血材料有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維素、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。隨著各國醫學界對止血材料止血性能要求的提高，開發止血效果更佳的材料勢在必行。首先，作為止血敷料或止血劑的材料要具備良好的止血性能，優良的生物相容性，無毒副作用，無刺激性，易于加工成型等。因此，從現有的條件出發，尋找自然界中優良的生物、植物材料并加以加工、改進就成為一種理想的選擇。例如，具有殺菌作用的可吸收止血紗布速即紗就是由天然植物原料再生氧化纖維素編織而成的。其次，可根據各種止血材料不同的性能，采用多種止血材料聯用的方法，使材料發揮更好的止血性能。殼聚糖與膠原的聯合，就是利用蛋白質和糖類間的氫鍵作用、靜電作用，再加上氨基、羥基等基團間的相互交聯來提高力學強度，從而更有效地達到止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途徑的研究有待進一步加強，以便開發出與現有止血途徑不同的止血材料，為人類健康作出新的貢獻。
二、2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業發展規模分析 115
理想型敷料的標準是相對的。隨著社會的發展和進步，人類對敷料的要求會越來越高。近年來，由于生長因子對創面愈合的促進作用得到了證實，一種含生長因子的新型敷料正在研制之中，相信不久的將來，更優質、更理想的敷料將服務于全人類。對于臨床較為滿意的止血材料應該具備：①加速創面愈合速度，縮短治療時間。②換藥時基本不痛。③緩解疼痛(治療期間)。④減少換藥次數。⑤無異味。⑥可洗澡。⑦無明顯異物感。⑧對外觀影響小。⑨價格合理。
醫用創傷敷料的發展與材料科學、化學合成工業的發展密不可分。其中，醫用高分子材料和生物醫用材料兩類材料因其自身的某些特性而成為現今敷料領域的研發熱點。而從生物相容性角度來看，最佳敷料應該具備以下特性：接觸面能保持一定的濕度，從而加速上皮組織形成，減輕疼痛并分解壞死組織；可吸收多余的滲出物；具有良好的通透性，并且能夠有效阻隔細菌和有害微粒；使傷口表面溫度保持在37 ℃左右，有利于肉芽組織的形成并加強巨噬細胞的作用；去除敷料時不會與傷口發生粘連。臨床的需要給敷料的研發提出了更高要求，也成為進行新型敷料開發的動力。隨著醫學界對止血材料止血性能要求的提高，開發止血效果更佳、更適用于臨床的新型止血材料勢在必行。
根據相關數據統計顯示，2013年國內無菌吸收性止血材料行業市場規模已達到58.65億元，未來幾年，隨著政策促進、技術力度的加強，市場需求的拉動，國內無菌吸收性止血材料市場規模將呈現進一步上升的趨勢，預計到2017年無菌吸收性止血材料市場規模將達到105.35億元。
止血材料中有些成分為動物源性，這些材料在使用時可能由于免疫反應而引發嚴重的低血壓、系統性炎癥以及過敏反應等。另外，這些動物源性成分對于造成病毒感染亦存在一定風險( 例如任何提取自牛的成分均有傳播牛海綿狀腦病的可能，但迄今還沒有此類事件的報道) ，類似的描述在該類止血產品的說明書上也可以看到。
更重要的是，外科醫生應該注意到使用含有牛源性成分止血材料的禁忌人群之一便是含有相應抗體的患者。研究發現27%的患者在暴露于牛源性凝血酶后產生了抗體，因此這些患者在以后的手術中都應盡可能避免接觸含有相同成分的止血制劑。
從實用性的角度講，手術的客觀條件決定了外科醫生對止血劑的選擇。對于可吸收性止血材料的選擇常會因手術的不同而多種多樣，并且這主要取決于醫生的個人經驗和現場可選材料的種類，而非基于實驗證據。對于止血機制為加速血凝塊形成的材料來說，其缺點是它們僅對流速較小的出血有效，因此使用時必須配合止血鉗夾，這就使得上述止血材料在使用時常常需要外科醫生提前預測出血量或者反復多次使用止血鉗。所以有些外科醫生在這種情況下更偏向于選擇不依賴機體凝血機制并且能夠迅速封閉創面的材料，例如牛血清白蛋白和戊二醛組織粘合劑，而其不良反應前文已述及，如滲漏、局部組織損害和與動物源性制劑相關的免疫反應等。
理想的止血材料應該不依賴于機體凝血機制，甚至當機體凝血障礙時亦可發揮止血作用，而且不含有動物源性成分，因此氧化纖維素與氧化再生纖維素、α－氰基丙烯酸酯類組織膠、微孔多聚糖類止血粉、殼聚糖等止血材料更易受到外科醫生的青睞; 并且這類材料價格相對低廉、生物吸收度較好、不含任何動物成分、無病毒感染風險。隨著對重組凝血酶研究的發展和大量非動物源性止血材料的發明，可吸收止血材料領域將會有更大的發展。
第二節 2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業供需預測 117
一、2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業供給預測 117
二、2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業需求預測 118
第三節 2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業價格走勢分析 118
第十一章 2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業投資風險預警 120
第一節 中國無菌吸收性止血材料行業存在問題分析 120
第二節 中國無菌吸收性止血材料行業政策投資風險 120
一、政策和體制風險 120
二、技術發展風險 121
三、市場競爭風險 121
四、原材料壓力風險 122
五、經營管理風險 122
第十二章 2014-2019年中國無菌吸收性止血材料行業發展策略及投資建議 123
第一節 無菌吸收性止血材料行業發展策略分析 123
一、堅持產品創新的領先戰略 123
二、堅持品牌建設的引導戰略 123
三、堅持工藝技術創新的支持戰略 123
四、堅持市場營銷創新的決勝戰略 124
五、堅持企業管理創新的保證戰略 124
第二節 無菌吸收性止血材料行業市場的重點客戶戰略實施 124
一、實施重點客戶戰略的必要性 124
二、合理確立重點客戶 125
三、對重點客戶的營銷策略 126
四、強化重點客戶的管理 126
五、實施重點客戶戰略要重點解決的問題 127
第三節 博思數據投資建議 129
一、重點投資區域建議 129
二、重點投資產品建議 130
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