2014-2019年中國牛黃市場現狀分析及投資前景研究報告

報告說明:
    博思數據發布的《2014-2019年中國牛黃市場現狀分析及投資前景研究報告》共十章。首先介紹了牛黃相關概述、中國牛黃市場運行環境等，接著分析了中國牛黃市場發展的現狀，然后介紹了中 國牛黃重點區域市場運行形勢。隨后，報告對中國牛黃重點企業經營狀況分析，最后分析了中國牛黃行業發展趨勢與投資預測。您若想對牛黃產業有個系統的了解或 者想投資牛黃行業，本報告是您不可或缺的重要工具。 
    近年來國內市場天然牛黃價格不斷攀升，甚至比黃金還貴。在利益驅使下，制售假冒偽劣天然牛黃現象十分嚴重。特別是國外出現瘋牛病后，國家禁止進口天然牛黃，走私活動便猖獗了起來。天然牛黃來源更為復雜，銷售渠道更為混亂，質量進一步下滑。 
    天然牛黃是許多中成藥的重要原料。目前，我國4500多種中藥中，有650多種含牛黃成分，每年對牛黃的需求達上百噸，但是，我國每年自產天然牛黃只有1噸左右。雖然我國曾經大量進口天然牛黃，但仍然供不應求。 
    天然牛黃資源匱乏、來源混亂、質量下降，不僅給中藥產業帶來信譽危機，也直接威脅到群眾的身體健康和用藥安全。建議一方面要堅持打擊走私和制售假劣行為，另一方面必須大力發展和積極推廣藥效優良、質量可控、價格低廉的天然牛黃代用品，同時引導有關藥品生產企業除臨床急重病癥用藥外，盡量使用代用品，從而最大限度滿足廣大普通患者的用藥需求。 
    近年來，國家陸續批準了三個牛黃代用品，但目前都不足以從根本上解決天然牛黃資源緊缺的問題。“人工牛黃”價格低、產量大，但藥效較差；“培植牛黃”內在藥效較好，價格較高，但產量極低；“體外培育牛黃”作為國家一類新藥，藥效和品質已得到證實，價格居中，但沒有產業化。 
    目前三種天然牛黃代用品中“體外培育牛黃”發展前景較好，國家應大力支持有關生產企業擴大生產規模、降低生產成本、拓寬銷售渠道，進一步研究論證其內在功效，使其盡快形成產業化，補市場之不足，從根本上扼制走私和制售假冒偽劣天然牛黃行為。 
    目前我國牛黃主產于華北、東北、西北地區，河南、湖北、四川、云南、貴州、江蘇、浙江等地也有少量生產，但產量占比較小。 
    牛黃區域集中度

    資料來源：博思數據研究中心整理 

第一章 牛黃行業相關概述 1
第一節 牛黃闡述 1
一、牛黃性狀 1 

    該品多呈卵形、類球形、三角形或四方形等，大小不一，直徑0.6～3(4.5）cm，少數呈管狀或碎片。表面黃紅色至棕黃色，有的表面掛有一層黑色光亮的薄膜，習稱“烏金衣”，有的粗糙，具疣狀突起，有的具龜裂紋。體輕，質酥脆，易分層剝落，斷面金黃色，可見細密的同心層紋，有的夾有白心。氣清香，味苦而后甘，有清涼感，嚼之易碎，不粘牙。

    資料來源：博思數據研究中心整理

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二、性味與歸經 2
三、功能與主治 2
四、臨床應用 2
第二節 牛黃的貯藏 3
第三節 人工牛黃分析 3

    一、成分 

    一般認為牛黃的主要成分是膽紅素及膽酸。經現代分析研究結果證明；膽紅素含量72％～76.5％，膽汁酸4.3％～6.1％，膽酸0.8％～1.8％，脫養膽酸3.33～4.3％，膽汁酸鹽3.3％～3.96%，總膽固醇2.5％～4.3%，脂肪酸1.0％～2.1%，卵磷脂0.17～0.2％，鈣2.3％～2.6％，其他還含有鐵、鉀、鈉、鎂、銅、鉬等離子。牛黃成分分析測定的結果差異很大，除樣品來源本身的差別外，與測定方法，所用標準物質等有很大的關系。 

    二、人工牛黃主要成分及制備

    1.膽酸膽酸學各為3α、7α、12α一三羥基-5β一膽烷酸，分子式C24H40O6，分子量408.6，熔點198℃，(α)D20+37，pk=6.4，15℃時在水中的溶解度是0.28克／升，在乙醇中是30.56克／升。在生產中如以牛羊膽汁為原料，一般采用“乙醇結晶法“提取。 
    (1)工藝流程

     (2)操作方法 
    牛羊膽酸精品 
    ①水解、酸化將牛、羊膽汁(或膽膏)加于1／10量的氫氧化鈉(膽膏為1：1，另加水)，在夾層鍋(或玻璃瓶中)加熱煮沸皂化反應18小時以上，中間不斷補充蒸發去的水。反應結束，待皂化液冷卻，在布氏漏斗上進行抽濾，濾液即為皂化液。 
    將皂化渡置于容器中，在攪拌下，緩緩滴加30%稀硫酸使pH值達2～3，此時粗膽汁酸浮于液層，過濾后即得粗膽汁酸潮品。將其置于容器中，加等量水攪和煮沸10～20分鐘，使成顆粒狀沉淀，冷卻后過濾，濾餅用清水反復洗滌至中性，抽干后，在50～60℃的真空烘箱或空氣烘箱中干燥至恒重，得粗膽汁酸干品。 
    ②結晶、干燥 取粗膽汁酸干品放人裝有燒瓶或反應器中，加入0.75倍75%乙醇，加熱回流至固體物全部溶解，再加入10～15％活性炭回流脫色15～20分鐘，乘熱過濾。濾液用冰水浴冷卻至0～5℃，再放置4小時以上，使牛羊膽酸結晶析出，然后抽濾，并用適量乙醇洗滌結晶，抽千后，得膽酸粗結晶。 
    ③脫色、精制將上述粗結晶膽酸再置脫色反應瓶中，加入4倍量的95%乙醇和4%～5%活性炭，加熱回流脫色30～45分鐘，趁熱過濾。濾液倒入蒸餾器中蒸餾回收乙醇，至總體積為原體積的1／4后，先用冷水浴將其冷卻至室溫，接著用冰水浴冷卻至0～5℃。結晶4小時后，在布氏漏斗上真空過濾。抽干后，結晶用少量冷的95％乙醇洗滌1~2次。再次抽干，結晶在70℃真空干燥箱中干燥至恒重，即得牛羊膽酸精品，得率為2％～3％。 
    2.豬脫氧膽酸 
    豬脫爭膽酸學各為：3α，6α，一二羥基一5β-膽烷酸，分子式C24H40O4，分子量392.6，熔點197℃，(α)D20+8。在乙醇和冰醋酸中易溶，丙酮中徽溶，在水中幾乎不溶。

     (2)操作方法 
    ①豬膽汁酸制備 
    將用鈣鹽法制取膽鈣鹽后的堿性濾液置耐酸容器中，室溫下冷卻至30℃以下。然后，邊攪拌，邊緩緩滴加入15％鹽酸，將pH值調至1～2，靜置12～18小時，綠色粘膏狀粗膽汁酸沉于器底，取出，用水沖洗后，真空干燥即得膽汁酸粗品。 
    ②豬脫氧膽酸粗品制備，按膽汁酸：固體氫氧化鈉：水=1：1.5：9的重量比，先將水加入燒瓶，再加入固體氫氧化鈉，振搖至氫氧化鈉全部溶解，再加入膽汁酸粗品，充分搖勻。加熱回流皂化16小時以上。反應結束后，在室溫下冷卻至15℃以下，靜置分層。虹吸去上部淡黃色液體，沉淀物補充少量水使溶解。在攪拌下用20％硫酸酸化至pH=1～2，豬脫氧膽酸粗品即呈金色黃懸浮于液面。放置2小時以上，過濾棄去濾液。將濾餅置于燒杯中，加適量冷水攪和。再過濾，并用適量清水洗滌1～2次，再次過濾抽干，烘干取得豬脫爭膽酸粗品。 
    ③精制 
    將上述粗品置于燒瓶中，加4倍重量的乙酸乙酯，15％~20％的活性炭，加熱回流脫色30~45分鐘。冷卻至室溫后，過濾。濾餅再加4倍重量乙酸乙酯，按上法處理，得第二次精制液。如此重復一次，得第三次精制液。 
    合并上述第一、二、三次乙酸乙酯精制液，置于具塞平底燒瓶中，加入20％無水硫酸鈉，振蕩或攪拌5～10分鐘，然后在室溫下放置過夜，以脫除乙酸乙酯中的水分。
次日過濾，濾液移至蒸餾瓶中，加熱回收乙酸乙酯至有少量白色固體物析出(約至原體積的1／3～1／5)。冷卻結晶8小時后，抽濾至干，用適量乙酸乙酯洗滌1～2次。再次抽干，70℃以下真空干燥至恒重，即得無色豬脫氧膽酸精品。 
    3.膽紅素又名膽紅質，分子式：C33H36N4O6，分子量584.65，熔點198~200℃。不溶于水，可溶于苯、氯仿、氯苯、二硫化碳及堿液中，微溶于乙醇和乙醚。 
    ①膽色素鈣鹽的制備，新鮮豬膽汁加3～4倍量的澄清飽和石灰水，在不斷攪拌下，加熱至沸，撈取飄浮在液面的桔紅色膽紅素鈣鹽，隨即用細布過濾，得鈣鹽。母液經靜置傾去上層清液后，沉淀并進行過濾，合并于鈣鹽取出鈣鹽后的母液作為制取豬脫氧膽酸之用。 
    ②膽紅素鈣鹽的一次酸化，取膽色素鈣鹽，加半倍水攪成糊狀，過80目篩。加入1%的亞硫酸氫鈉，在不斷攪拌下，緩緩滴加1：1的稀鹽酸，使pH1~2。靜置10分鐘，放出酸水，沉淀過濾。 
    ③膽紅素鈉鹽的二次酸化，沉淀先加少量乙醇攪拌成糊狀.而后再加約10倍量的90%~95%的乙醇及0.5亞硫酸氫鈉，調節pH3~4，靜置沉淀10小時，吸取上清液，底部膽色素再以10倍量乙醇洗滌沉泣一次，吸去上清液。底部膽色素用綢布抽濾或吊干，得粗制膽紅素，含量一般在30%以上。 
    ④精制，取粗制膽紅素，加入4倍量的氯仿，于35℃回流提取3小時，將氯仿層分離上層殘渣再反復提取3～4次，直到膽紅素提取至盡。氯仿提取液合并過濾。濾液中加少量抗氧劑，蒸餾回收氯仿至膽紅素結晶析出，加入適量95%乙醇，繼續蒸餾，直至蒸去溶液內殘余的氯仿。將余留的膽紅素乙醇溶液抽濾，用少量微熱的95%乙醇和蒸餾水各洗滌一次，最后以無水乙醇洗滌，真空干燥，得精制膽紅素。 
    4.膽固醇，化學各為膽固-5-烯-3β一醇，分子式C27H46O，分子量386.67，是高等動物體中的主要甾醇，熔點148.5℃，微溶于水，能溶于醇、醚、氯仿或丙酮。 
    ①丙酮提取取新鮮或冷凍大腦或骨髓，去膜及血絲等雜質，絞碎。加入3倍量丙酮浸漬，第二次2.5倍量，第三次1.5倍量。每次24小時，經常攪拌。過濾和壓榨，收集濾液(濾渣供提取卵磷脂用)。 
    ②濃縮 蒸餾回收丙酮，直至濃縮物中出現大量黃色固體物為止。 
    ③乙醇溶解 黃色固體加10倍量的95％乙醇，加熱回流使溶解，過濾。 
    ④冷結晶 濾液在O～5℃冷卻，靜置結晶析出，過濾得粗膽固醇結晶。 
    ⑤酸水解 粗膽固醇結晶加5倍量95％乙醇及5％～6％的硫酸，加熱回流水解8小時，溶液在0～5℃冷卻結晶。過濾，濾出結晶用95％乙醇洗至中性。 
    ⑥乙醇重結晶 膽固醇結晶加10倍量的95％乙醇和3％的活性炭，加熱回溘脫色1小時，進行保溫過濾，濾液在0～5℃冷卻結晶如此反復三次，將膽固醇結晶過濾，壓干，揮發去乙醇后，在70~80℃真空干燥即得精品膽固醇。 

三、人工牛黃的配制 

    按照人工牛黃的配方及質量要求，準確計算出配制一定量成品所需各種原料。先將膽紅素溶解在少量有機溶劑中，再加入膽酸，膽固醇，無機鹽及賦形劑等，混合均勻，真空干燥。取出干燥物，加入全量的豬脫氧膽酸進行球磨，過100目篩，包裝于棕色瓶內。

第四節 牛黃養殖 3

第二章 2013年中國醫藥行業的發展狀況綜述 4
第一節2013年中國醫藥行業發展分析 4
一、全球醫藥行業發展概況 4
二、中國醫藥業長期穩步發展的原動力 7
三、中國醫藥行業發展綜述 7
四、我國醫藥行業發展的成就 19
五、我國醫藥行業正處在轉折時期 21
第二節 中國醫藥商品的對外貿易分析 23
第三節 2013年中國醫藥行業發展面臨的問題及對策 24
一、我國醫藥行業存在的主要問題 24 

    1.醫藥企業多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業。 
    全國醫藥工業企業3613家，其中大型企業423家，只占總數的11.7％。多數企業專業化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平。我國醫藥工業銷售額最大的65家企業的生產集中度是35.7%，而世界前20家制藥企業的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。 
    2.以企業為中心的技術創新體系尚未形成。 
    新藥創新基礎薄弱，醫藥技術創新和科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成，醫藥科技投入不足，缺少具有我國自主知識產權的新產品，產品更新慢，重復嚴重�；瘜W原料藥中97％的品種是“仿制”產品。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。有些產品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業生產。即便是新產品，重復生產現象也很嚴重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業生產、克拉霉素制劑有35個企業生產。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢。多數老產品技術經濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。 
    3.醫藥流通體系尚不健全。 
    在計劃經濟體制下形成的三級批發格局基本打破以后，新的有效的醫藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿市場屢禁不止。加上生產領域多年來的低水平重復建設，致使多數品種嚴重供大于求，流通秩序混亂，治理任務艱巨。 
    4.醫療器械產品質量性能較差。 
    我國自己能生產的醫療器械產品大多數是附加值較低的常規中低檔產品，而臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數需進口。常規醫療器械產品的更新換代慢、科技含量低，產品質量不能滿足醫療衛生高質量的要求，產品返修率與停機率高于國外同類產品，產品的可靠性不穩定。 
    5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。 
    我國已是國際上原料藥生產大國，但對藥物制劑技術開發研究不夠，制劑水平低，大多數制劑產品質量不高，難以進入國際市場；我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術落后，制劑產品質量穩定性不高。
　　6.醫藥產品進出口結構不合理。
　　我國仍然沒有擺脫傳統的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規手術器械、衛生材料、中藥材，而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫療設備的進出口模式，高新技術產品出口比重較低。國際市場開發力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯合開拓國際市場的意識與機制。

二、中國醫藥行業發展面臨重大挑戰 25
三、我國醫藥行業發展策略 26
四、我國醫藥行業未來發展建議 27

第三章 2013年中國牛黃行業運行環境分析 30
第一節 2013年中國經濟環境分析 30
一、國民經濟運行情況GDP 30
二、消費價格指數CPI、PPI 31
三、全國居民收入情況 33
四、恩格爾系數 35
五、工業發展形勢 36
六、固定資產投資情況 43
七、中國匯率調整 49
八、對外貿易&進出口 49
第二節 2013年中國牛黃行業政策環境分析 53
一、醫藥行業政策解讀 53
二、相關政策影響分析 55 

    1、國家藥典委員會關于“人工牛黃”質量標準有關執行內容的函 
    中國藥品生物制品檢定所、各省、自治區、直轄市藥品檢驗所、有關生產單位： 
    收載于原衛生部新藥轉正標準第十七冊的“人工牛黃”，其處方組成中有“貝斯素”。在《中國藥典》2005年版中，將“貝斯素”按照實際組成明確為“牛膽粉”和“�；撬�”兩味�？紤]到“人工牛黃”原為衛生部審批的保密品種，“貝斯素”實際組成一直進行保密處理。故此，牛膽粉和�；撬岬谋壤龝何垂�開。為確�！吨袊�藥典》有效執行，現予明確“人工牛黃”中的“貝斯素”應按照《中國藥典》明確為“牛膽粉”和“�；撬�”兩味，其組成比例為“牛膽粉70%”和“�；撬�30%”。請按此執行。
國家藥典委員會 
    二〇〇六年十月二十日 

三、…………….
四、…………….

三、進出口政策分析 59
第三節 2013年中國牛黃行業社會環境分析 59
一、人口環境分析 59
二、教育環境分析 60
三、文化環境分析 64
四、生態環境分析 66
五、中國城鎮化率 67
六、居民的各種消費觀念和習慣 68

第四章 2013年中國牛黃行業運行走勢分析 75
第一節 2013年中國牛黃行業發展概述 75
一、牛黃行業回顧 75
二、天然牛黃在市場的價格 76
三、牛黃生產工藝分析 77
第二節 2013年中國牛黃行業運行態勢分析 82
一、牛黃市場供需分析 82
二、培育牛黃帶來高增長 84
三、山西長治牛黃系列產品開發 86
第三節 2013年中國牛黃行業發展存在問題分析 86

第五章 2008-2013年中國醫藥制造行業數據監測分析 90
第一節 2008-2013年中國醫藥制造行業規模分析 90 
    一、企業數量增長分析 90

    數據來源：國家統計局

    二、從業人數增長分析 90

    數據來源：國家統計局 

    三、資產規模增長分析 91

    數據來源：國家統計局

第二節 2013年中國醫藥制造行業結構分析 91
一、企業數量結構分析 91
1、不同類型分析 91
2、不同所有制分析 91
二、銷售收入結構分析 92
1、不同類型分析 92
2、不同所有制分析 92
第三節2008-2013年中國醫藥制造行業產值分析 93
一、產成品增長分析 93
二、工業銷售產值分析 93
三、出口交貨值分析 94
第四節2008-2013年中國醫藥制造行業成本費用分析 94
一、銷售成本統計 94
二、費用統計 95
第五節2008-2013年中國醫藥制造行業盈利能力分析 95
一、主要盈利指標分析 95
二、主要盈利能力指標分析 96

第六章 中國牛黃進出口數據監測分析 97
第一節 全球牛黃消費市場概況 97
一、全球黃牛養殖業概況 97
二、全球牛黃消費市場分析及前景預測 100
第二節 中國牛黃出口市場分析 102
第三節 中國牛黃進口市場分析 104

第七章 2013年中國牛黃行業市場競爭格局分析 105
第一節 2013年中國牛黃行業競爭現狀分析 105
一、牛黃競爭力分析 105 

    牛黃是傳統名貴中藥材，“牛黃清心丸”、“安宮牛黃丸”等常用中成藥及一些傳統名貴中藥品種，都以牛黃為主要原料。目前，我國4500種中成藥，約有650種含有牛黃，每年對牛黃的需求量高達200噸。然而，“千金易得，牛黃難求”。千百年來，牛黃一直靠農戶宰牛取得，我國每年自產的天然牛黃還不足1噸，每年要花費大量外匯進口天然牛黃。近年為防止瘋牛病通過用藥途徑傳入我國，國家決定禁止進口牛源性原料制備中成藥，天然牛黃資源十分緊缺。 
    為了彌補天然牛黃的嚴重不足，保障人民用藥安全和中藥產業發展的需求，自1993年開始，武漢生化制藥廠和有關專家經過11年的攻關，通過體外培育方法，研制出功效與天然牛黃相當的體外培育牛黃。專家們一致認為，體外培育牛黃是目前天然牛黃最理想的代用品。 
    據悉，國家食品藥品監督管理局規定從2004年6月30日起，在急重癥中成藥中只準添加天然牛黃、體外培育牛黃等原料，其中體外培育牛黃目前在全國僅兩家藥廠生產，而這兩家藥廠均在武漢市，采用的是同一科技成果。 
    中國藥材集團華禾藥業一直致力于麝香、虎骨、牛黃、熊膽、犀角等天然藥材替代品的研發，繼成功研制出人工麝香后，憑借其在貴細藥材市場中擁有的強有力的銷售團隊和完善的營銷網絡，獲得了該產品的北方地區總經銷權，這也彌補了武漢生化制藥廠市場營銷的薄弱環節。華禾藥業介入武漢生化制藥廠的市場營銷，勢必對其武漢“同城兄弟”形成強烈的市場競爭態勢。我們期望這種良性市場競爭，最終在給廣大患者帶來安全有效的中藥產品的同時，也帶來更多的消費實惠。

二、牛黃價格競爭分析 106
三、牛黃技術競爭分析 106

第二節 2013年中國牛黃行業集中度分析 108
一、牛黃市場集中度分析 108
二、牛黃區域集中度分析 108
第三節 2013年中國牛黃行業提升競爭力策略分析 109

第八章 2013年中國牛黃行業優勢企業競爭性財務數據分析 110
第一節 山東方健制藥有限公司 110
一、企業概況 110
二、企業主要經濟指標分析 111
三、企業盈利能力分析 111
四、企業償債能力分析 112
五、企業運營能力分析 112
六、企業成長能力分析 112
第二節 武漢市長聯生化藥品有限公司 113
一、企業概況 113
二、企業主要經濟指標分析 113
三、企業盈利能力分析 114
四、企業償債能力分析 114
五、企業運營能力分析 115
六、企業成長能力分析 115
第三節 湖南迪博制藥有限公司 115
一、企業概況 115
二、企業主要經濟指標分析 116
三、企業盈利能力分析 117
四、企業償債能力分析 117
五、企業運營能力分析 117
六、企業成長能力分析 118
第四節 太原大寧堂藥業有限公司 118
一、企業概況 118
二、企業主要經濟指標分析 119
三、企業盈利能力分析 120
四、企業償債能力分析 120
五、企業運營能力分析 120
六、企業成長能力分析 121
第五節 武漢百草園生化藥業有限公司 121
一、企業概況 121
二、企業主要經濟指標分析 122
三、企業盈利能力分析 122
四、企業償債能力分析 123
五、企業運營能力分析 123
六、企業成長能力分析 123
第六節 遼寧金丹藥業有限公司 124
一、企業概況 124
二、企業主要經濟指標分析 125
三、企業盈利能力分析 125
四、企業償債能力分析 126
五、企業運營能力分析 126
六、企業成長能力分析 126

第九章 2013年中國中成藥行業運行形勢分析 127
第一節 2013年中國中成藥行業現狀綜述 127
一、近年中國中成藥產品快速發展 127
二、國家大幅調價刺激中成藥發展 127
三、中國中成藥發展呼喚新品種 129
四、中成藥行業向藥用消費品、現代化中成藥發展 130
第二節 2009-2013年中國中成藥產量統計分析 130
一、2009-2013年全國中成藥產量分析 130 

    數據顯示：2013年1-12月全國中成藥累計總產量3,105,198噸，同比增長13.4%。12月當月中成藥產量259,326噸，同比增長1.49%。

2009-2013年我國中成藥產量趨勢

     數據來源：國家統計局

二、2013年1-12月全國及主要省份中成藥產量分析 131