2015-2020年中國診斷試劑市場監測及投資前景研究報告

報告說明:
    博思數據發布的《2015-2020年中國診斷試劑市場監測及投資前景研究報告》共八章。首先介紹了診斷試劑的定義、分類、主要產品類別等，接著分析了國際國內診斷試劑行業和市場的發展現 狀，然后具體介紹了心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、腫瘤系列診斷試劑及其他細分診斷試劑的發展。隨后，報告分析了國內外診斷試劑重點生產企業的經營狀 況，最后分析了診斷試劑行業的投資潛力與未來前景。
    診斷試劑多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。按照診斷試劑功用來分，診斷試劑可以分為心血管類檢測試劑、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。 
    診斷試劑在20多年的發展過程中，先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命，每次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上一個新臺階。診斷技術的靈敏度和特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，同時診斷試劑行業的商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。 
    改革開放30多年來，中國診斷試劑市場從無到有、從小到大，逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費市場，診斷試劑市場規模比改革初期擴大了幾倍乃至幾十倍，其發展成就令人矚目。體外診斷試劑行業主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類，其中，免疫診斷試劑用量最大。 
    中國診斷試劑行業目前匯聚了國內外上百個品牌，已在生化、免疫、核酸等各領域的儀器和試劑方面展開激烈的競爭，共同推動了國內診斷試劑產業發展、壯大。當前國產產品的市場份額正在不斷擴大，市場逐步向龍頭企業集中，行業集中度不斷提高，但割據競爭的格局沒有改變。行業龍頭企業紛紛向多元化發展，進入臨床化學、免疫、分子診斷各個領域。 
    新醫改的實施對疾病預防的需求將為預防和診斷性生物制品企業帶來發展機遇，以“預防為主”的診斷性生物制品和具有技術及規模優勢的生物制品生產企業將優先受益。此外，隨著國家基本醫療制度的全面建立，農村、社區衛生裝備將大大加強。今后的政府采購，會優先采購國內企業尤其是創新企業的產品，國內體外診斷產業將迎來很大的發展機遇。 

報告目錄

第一章　診斷試劑相關概述
1.1　診斷試劑概念與分類
1.1.1　診斷試劑的定義
1.1.2　診斷試劑的分類狀況
1.1.3　體外診斷試劑的分類
1.2　診斷試劑主要產品介紹
1.2.1　酶標試劑
1.2.2　金標試劑
1.2.3　PCR系列

第二章　2012-2014年診斷試劑行業發展分析
2.1　2012-2014年國際診斷試劑行業發展概況
2.1.1　全球診斷試劑行業基本狀況
2.1.2　全球診斷試劑產業呈高速增長態勢
2.1.3　國外體外診斷試劑管理辦法
2.1.4　歐洲體外診斷試劑管理模式剖析
2.2　2012-2014年中國診斷試劑行業發展綜述
2.2.1　中國診斷試劑行業發展概況
2.2.2　我國體外診斷試劑產業的興起及發展近況
2.2.3　國家政策大力支持促進診斷試劑行業發展
2.2.4　中國診斷試劑行業競爭格局剖析
2.2.5　我國IVD產業實力大增積極開發新產品
2.3　診斷試劑技術發展情況
2.3.1　診斷試劑技術原理及分類
2.3.2　臨床診斷試劑技術進展
2.3.3　臨床診斷試劑應用進展
2.3.4　國內外企業合作研發新型分子診斷試劑
2.4　中國診斷試劑行業存在的問題
2.4.1　體外診斷試劑行業面臨五大問題
2.4.2　體外診斷試劑行業發展中的主要不足
2.4.3　診斷試劑行業管理上存在的問題
2.4.4　農村醫療機構IVD監管上的漏洞透析
2.5　診斷試劑行業發展的對策分析
2.5.1　體外診斷試劑經營管理的建議
2.5.2　診斷試劑產業發展的三大戰略
2.5.3　本土診斷試劑企業進軍國際市場的戰略措施
2.5.4　診斷試劑產業發展的對策建議

第三章　2012-2014年診斷試劑市場分析
3.1　2012-2014年診斷試劑市場發展概況
3.1.1　中國診斷試劑市場的分類概述
3.1.2　中國診斷試劑市場發展特點淺析
3.1.3　體外診斷試劑市場進入規范化軌道
3.1.4　體外診斷試劑市場集中度有待提高
3.2　2012-2014年生化試劑市場分析
3.2.1　中國生化試劑市場發展概況
3.2.2　中國生化試劑市場規模狀況
3.2.3　我國生化試劑市場面臨產銷矛盾
3.2.4　我國生化試劑發展壯大的對策建議
3.2.5　促進臨床生化試劑發展的配套舉措
3.3　2012-2014年免疫診斷試劑市場分析
3.3.1　免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新
3.3.2　我國體外免疫診斷試劑發展進程及現狀
3.3.3　中國免疫診斷試劑市場規模狀況
3.3.4　體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索
3.4　2012-2014年部分地區診斷試劑的發展
3.4.1　安徽產血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產品目錄
3.4.2　江蘇省自主研發診斷試劑嚴防超級病菌感染
3.4.3　天津濱海新區診斷試劑產業蓬勃興旺
3.4.4　天津自產診斷試劑成功出口海外

第四章　2012-2014年診斷試劑行業進出口數據分析
4.1　2012-2014年6月主要國家診斷試劑進出口情況分析
4.1.1　2012-2014年6月診斷試劑進口市場分析
4.1.2　2012-2014年6月診斷試劑出口市場分析
4.2　2012-2014年6月主要省份診斷試劑進出口情況分析
4.2.1　2012-2014年6月診斷試劑進口市場分析
4.2.2　2012-2014年6月診斷試劑出口市場分析

第五章　2012-2014年診斷試劑主要品類發展分析
5.1　心腦血管診斷試劑
5.1.1　心腦血管發病及用藥市場狀況
5.1.2　心血管病的主要診斷檢測項目介紹
5.1.3　中國成功研制心肌梗死診斷試劑
5.1.4　心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功
5.2　性病系列診斷試劑
5.2.1　中國艾滋病發病情況
5.2.2　中國艾滋病診斷試劑的發展特點簡析
5.2.3　我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑
5.2.4　國內艾滋病體外診斷試劑研發取得實質突破
5.2.5　全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估情況
5.2.6　艾滋病診斷試劑產品研制取得新成果
5.3　腫瘤系列診斷試劑
5.3.1　腫瘤發病率和死亡率呈增長態勢
5.3.2　全球抗腫瘤藥研發及市場現狀
5.3.3　 DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
5.3.4　我國腫瘤診斷試劑市場格局發生轉變
5.4　其他診斷試劑
5.4.1　丙肝抗原診斷試劑
5.4.2　SARS診斷試劑
5.4.3　EV71診斷試劑
5.4.4　甲型H1N1診斷試劑
5.4.5　核酸血篩檢測試劑

第六章　2012-2014年國外診斷試劑重點企業分析
6.1　瑞士羅氏公司
6.1.1　企業簡介
6.1.2　2012年羅氏公司經營狀況
6.1.3　2013年羅氏公司經營狀況
6.1.4　2014年上半年羅氏公司經營狀況
6.2　瑞士諾華公司
6.2.1　企業簡介
6.2.2　2012年諾華公司經營狀況
6.2.3　2013年諾華公司經營狀況
6.2.4　2014年上半年諾華公司經營狀況
6.3　雅培制藥公司
6.3.1　企業簡介
6.3.2　2012年雅培公司經營狀況
6.3.3　2013年雅培公司經營狀況
6.3.4　2014年上半年雅培公司經營狀況
6.4　美國強生公司
6.4.1　企業簡介
6.4.2　2012年強生公司經營狀況
6.4.3　2013年強生公司經營狀況
6.4.4　2014年上半年強生公司經營狀況

第七章　2012-2014年國內診斷試劑重點企業分析
7.1　上海復星醫藥（集團）股份有限公司
7.1.1　企業發展概況
7.1.2　經營效益分析
7.1.3　業務經營分析
7.1.4　財務狀況分析
7.1.5　未來前景展望
7.2　中山大學達安基因股份有限公司
7.2.1　企業發展概況
7.2.2　經營效益分析
7.2.3　業務經營分析
7.2.4　財務狀況分析
7.2.5　未來前景展望
7.3　上�？迫A生物工程股份有限公司
7.3.1　企業發展概況
7.3.2　經營效益分析
7.3.3　業務經營分析
7.3.4　財務狀況分析
7.3.5　未來前景展望
7.4　北京金豪制藥股份有限公司
7.4.1　企業發展概況
7.4.2　經營效益分析
7.4.3　業務經營分析
7.4.4　財務狀況分析
7.4.5　未來前景展望
7.5　中生北控生物科技股份有限公司
7.5.1　企業發展概況
7.5.2　經營效益分析
7.5.3　業務經營分析
7.5.4　財務狀況分析
7.5.5　未來前景展望
7.6　北京利德曼生化股份有限公司
7.6.1　企業發展概況
7.6.2　經營效益分析
7.6.3　業務經營分析
7.6.4　財務狀況分析
7.6.5　未來前景展望
7.7　北京萬泰生物藥業股份有限公司
7.7.1　企業發展概況
7.7.2　業務經營分析
7.7.3　檢測試劑新品
7.7.4　產品市場占有率

第八章　博思數據關于診斷試劑行業投資及發展前景分析
8.1　診斷試劑行業投資形勢分析
8.1.1　我國醫療器械產業發展潛力無限
8.1.2　中國診斷試劑產業具可觀投資潛力
8.1.3　診斷試劑行業的投資機會透析
8.1.4　體外診斷試劑行業的并購趨向預測
8.2　診斷試劑行業發展前景分析
8.2.1　中國診斷試劑產業挑戰與機遇并存
8.2.2　2015-2020年中國診斷試劑行業預測分析
8.2.3　未來中國診斷試劑產業的發展方向
8.2.4　體外診斷試劑行業發展前景及趨勢

附錄
附錄一：藥品生產質量管理規范
附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）
附錄四：診斷試劑經營許可管理辦法（征求意見稿）

圖表目錄
圖表　臨床生物試劑測定物
圖表　常用EIA試劑
圖表　常用膠體金試劑
圖表　常用化學發光試劑
圖表　2012年1-12月主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2013年1-12月主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2014年1-6月主要貿易國診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2012年1-12月主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2013年1-12月主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2014年1-6月主要貿易國診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2012年1-12月主要省份診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2013年1-12月主要省份診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2014年1-6月主要省份診斷試劑進口量及進口額情況
圖表　2012年1-12月主要省份診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2013年1-12月份主要省份診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2014年1-6月主要省份診斷試劑出口量及出口額情況
圖表　2011-2012年羅氏公司主要財務數據
圖表　2008-2012年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表　2008-2012年羅氏公司不同地區銷售額情況
圖表　2012年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產品
圖表　2012-2013年羅氏公司主要財務數據
圖表　2012-2013年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表　2012-2013年羅氏公司不同部門利潤情況
圖表　2012-2013年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領域分類
圖表　2012-2013年羅氏公司不同地區銷售額情況
圖表　2013-2014年上半年羅氏公司不同部門不同地區銷售額情況
圖表　2011-2012年諾華綜合損益表
圖表　2010-2012年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表　2010-2012年諾華不同地區凈銷售額細分情況
圖表　2012年諾華不同產品銷售額
圖表　2012-2013年諾華綜合損益表（未審計）
圖表　2012-2013年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表　2012-2013年諾華不同地區凈銷售額細分情況
圖表　2013年諾華銷售額前20位產品
圖表　2013-2014年上半年諾華綜合損益表（未審計）
圖表　2010-2012年雅培合并損益表
圖表　2010-2012年雅培不同地區凈銷售額細分情況
圖表　2010-2012年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表　2011-2013年雅培合并損益表
圖表　2011-2013年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表　2011-2013年雅培不同地區凈銷售額細分情況
圖表　2013-2014年上半年雅培合并損益表
圖表　2010-2012年強生合并損益表
圖表　2010-2012年強生不同部門不同地區銷售額細分情況
圖表　2010-2012年強生不同部門營業利潤和可辨認資產細分情況
圖表　2010-2012年強生不同地區銷售額和長期資產細分情況
圖表　2011-2013年強生合并損益表
圖表　2011-2013年強生不同部門不同地區銷售額細分情況
圖表　2011-2013年強生不同部門營業利潤和可辨認資產細分情況
圖表　2011-2013年強生不同地區銷售額和長期資產細分情況
圖表　2013-2014年上半年強生合并損益表
圖表　2013-2014年上半年強生不同部門銷售額細分情況
圖表　2013-2014年上半年強生不同地區銷售額細分情況
圖表　2012-2014年6月末復星醫藥總資產和凈資產
圖表　2012-2013年復星醫藥營業收入和凈利潤
圖表　2014年1-6月復星醫藥營業收入和凈利潤
圖表　2012-2013年復星醫藥現金流量
圖表　2014年1-6月復星醫藥現金流量
圖表　2013年復星醫藥主營業務收入分行業
圖表　2013年復星醫藥主營業務收入分產品
圖表　2013年復星醫藥主營業務收入分區域
圖表　2012-2013年復星醫藥成長能力
圖表　2014年1-6月復星醫藥成長能力
圖表　2012-2013年復星醫藥短期償債能力
圖表　2014年1-6月復星醫藥短期償債能力
圖表　2012-2013年復星醫藥長期償債能力
圖表　2014年1-6月復星醫藥長期償債能力
圖表　2012-2013年復星醫藥運營能力
圖表　2014年1-6月復星醫藥運營能力
圖表　2012-2013年復星醫藥盈利能力
圖表　2014年1-6月復星醫藥盈利能力
圖表　2012-2014年6月末達安基因總資產和凈資產
圖表　2012-2013年達安基因營業收入和凈利潤
圖表　2014年1-6月達安基因營業收入和凈利潤
圖表　2012-2013年達安基因現金流量
圖表　2014年1-6月達安基因現金流量
圖表　2013年達安基因主營業務收入分行業
圖表　2013年達安基因主營業務收入分產品
圖表　2013年達安基因主營業務收入分區域
圖表　2012-2013年達安基因成長能力
圖表　2014年1-6月達安基因成長能力
圖表　2012-2013年達安基因短期償債能力
圖表　2014年1-6月達安基因短期償債能力
圖表　2012-2013年達安基因長期償債能力
圖表　2014年1-6月達安基因長期償債能力
圖表　2012-2013年達安基因運營能力
圖表　2014年1-6月達安基因運營能力
圖表　2012-2013年達安基因盈利能力
圖表　2014年1-6月達安基因盈利能力
圖表　2012-2014年6月末科華生物總資產和凈資產
圖表　2012-2013年科華生物營業收入和凈利潤
圖表　2014年1-6月科華生物營業收入和凈利潤
圖表　2012-2013年科華生物現金流量
圖表　2014年1-6月科華生物現金流量
圖表　2013年科華生物主營業務收入分行業
圖表　2013年科華生物主營業務收入分產品
圖表　2013年科華生物主營業務收入分區域
圖表　2012-2013年科華生物成長能力
圖表　2014年1-6月科華生物成長能力
圖表　2012-2013年科華生物短期償債能力
圖表　2014年1-6月科華生物短期償債能力
圖表　2012-2013年科華生物長期償債能力
圖表　2014年1-6月科華生物長期償債能力
圖表　2012-2013年科華生物運營能力
圖表　2014年1-6月科華生物運營能力
圖表　2012-2013年科華生物盈利能力
圖表　2014年1-6月科華生物盈利能力
圖表　2012-2014年6月末金豪制藥總資產和凈資產
圖表　2012-2013年金豪制藥營業收入和凈利潤
圖表　2014年1-6月金豪制藥營業收入和凈利潤
圖表　2012-2013年金豪制藥現金流量
圖表　2014年1-6月金豪制藥現金流量
圖表　2013年金豪制藥主營業務收入分行業
圖表　2013年金豪制藥主營業務收入分產品
圖表　2013年金豪制藥主營業務收入分區域
圖表　2012-2013年金豪制藥成長能力
圖表　2014年1-6月金豪制藥成長能力
圖表　2012-2013年金豪制藥短期償債能力
圖表　2014年1-6月金豪制藥短期償債能力
圖表　2012-2013年金豪制藥長期償債能力
圖表　2014年1-6月金豪制藥長期償債能力
圖表　2012-2013年金豪制藥運營能力
圖表　2014年1-6月金豪制藥運營能力
圖表　2012-2013年金豪制藥盈利能力
圖表　2014年1-6月金豪制藥盈利能力
圖表　2012年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表　2012年1-12月中生北控生物科技主營業務分類情況
圖表　2013年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表　2013年1-12月中生北控生物科技主營業務分類情況
圖表　2014年1-6月中生北控生物科技綜合收益表
圖表　2013年1-12月利德曼非經常性損益項目及金額
圖表　2011年-2013年利德曼主要會計數據
圖表　2011年-2013年利德曼主要財務指標
圖表　2013年1-12月利德曼主營業務分產品情況
圖表　2014年1-6月利德曼主要會計數據及財務指標
圖表　2014年1-6月利德曼非經常性損益項目及金額
圖表　2015-2020年中國診斷試劑產業市場規模預測

    本研究報告數據主要來自于國家統計局、國家食品藥品監督管理局、中國化學制藥工業協會以及國內外重點刊物等渠道，數據權威、詳實、豐富，同時通過專業的分 析預測模型，對行業核心發展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對診斷試劑行業有個系統深入的了解、或者想投資診斷試劑研發生產，本報告將是您不可或缺的 重要參考工具。