干細(xì)胞(stem cells, SC)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞(embryonic stem cell,ES細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somatic stem cell)。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細(xì)胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干細(xì)胞(pluripotent stem cell)和單能干細(xì)胞(unipotent stem cell)。干細(xì)胞(Stem Cell)是一種未充分分化,尚不成熟的細(xì)胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。
神經(jīng)干細(xì)胞是來源于神經(jīng)組織或能分化為神經(jīng)組織的細(xì)胞,具有自我更新能力和通過不對稱分裂產(chǎn)生不同子代的細(xì)胞,神經(jīng)干細(xì)胞在體外進(jìn)行分裂增殖,被移植入神經(jīng)缺失部位,可在局部微環(huán)境的影響下分化成相應(yīng)的受損細(xì)胞,重建神經(jīng)環(huán)路,產(chǎn)生神經(jīng)營養(yǎng)因子或神經(jīng)保護(hù)因子,從而抑制神經(jīng)變性或促進(jìn)神經(jīng)再生利用。
隨著各種實驗研究的進(jìn)展,人們發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞在組織修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)、微環(huán)境構(gòu)建等諸多方面都具有傳統(tǒng)方法無可比擬的強(qiáng)大能力;并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力;而干細(xì)胞治療的低免疫源性、微創(chuàng)性等優(yōu)勢也充分昭示了這項技術(shù)在未來醫(yī)療發(fā)展中的廣闊應(yīng)用空間。
干細(xì)胞潛在用途
資料來源:博思數(shù)據(jù)中心整理
我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)區(qū)域集中度
數(shù)據(jù)來源:博思數(shù)據(jù)中心整理
博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場監(jiān)測及投資規(guī)劃建議咨詢報告》共十一章。首先介紹了干細(xì)胞醫(yī)療相關(guān)概述、中國干細(xì)胞醫(yī)療市場運(yùn)行環(huán)境等,接著分析了中國干細(xì)胞醫(yī)療市場發(fā)展的現(xiàn)狀,然后介紹了中國干細(xì)胞醫(yī)療重點(diǎn)區(qū)域市場運(yùn)行形勢。隨后,報告對中國干細(xì)胞醫(yī)療重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析,最后分析了中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè),本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局,部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場監(jiān)測數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等,價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
報告目錄:
第一章 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展概述 1
第一節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)概述 1
一、干細(xì)胞醫(yī)療的定義 1
二、干細(xì)胞醫(yī)療的特點(diǎn) 2
第二節(jié)干細(xì)胞醫(yī)療上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 3
一、產(chǎn)業(yè)鏈模型介紹 3
二、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 6
我國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示:
中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈
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目前,我國已經(jīng)形成每一環(huán)節(jié)都盈利的干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。上游公司(如CCBC、ST中源等)通過與科研院所合作,共同出資建立公司控股各地區(qū)臍帶血庫,利用其自體庫進(jìn)行干細(xì)胞的采集和存儲業(yè)務(wù)。下游公司(如北科生物、上海聯(lián)創(chuàng)等)則為干細(xì)胞移植提供技術(shù)服務(wù),比如干細(xì)胞分離、擴(kuò)增和臨床應(yīng)用技術(shù)等。醫(yī)院則是干細(xì)胞采集和移植的場所。(干細(xì)胞來源和使用場所)
但近年來,行業(yè)競爭加劇,這些從事干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)都有向全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的趨勢。上游的公司向下游產(chǎn)業(yè)延伸,加大對干細(xì)胞臨床應(yīng)用技術(shù)的研發(fā);下游的企業(yè)向上游產(chǎn)業(yè)滲透,紛紛建立自己的干細(xì)胞庫。
臍血庫(全稱叫“臍帶血造血干細(xì)胞庫”)是專門提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞并為患者提供查詢的特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國際上也稱之為臍血銀行或生命銀行。中國的臍血庫包括公共庫和自體庫。公共庫奉行公益原則,接受公眾臍帶血捐贈,免費(fèi)保存,以作日后提供給病患進(jìn)行異體移植;而自體庫,實行收費(fèi)保存,臍帶血也只用于保存者自體移植所用。
中國已批準(zhǔn)10家臍帶血庫的建設(shè),但目前只有7家獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的《臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》。它們分別是北京、天津、上海、廣東、四川、山東和浙江。
臍帶血庫對干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)非常重要。按我國的法律,每一個省級區(qū)域只會有一家擁有衛(wèi)生部發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫。因此,臍帶血庫意味著企業(yè)擁有在這一地區(qū)的唯一的合法經(jīng)營權(quán)。
目前,上游企業(yè)主要是靠提供臍血庫自體庫的臍帶血造血干細(xì)胞存儲服務(wù)來贏利的。以青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院為例,臍帶血保存的最新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)顯示,根據(jù)保存期限的不同,分為6年、12年、18年三種類型,收費(fèi)分別為12200元、14800元和16800元。CCBC的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是一次性交費(fèi)5800元再加上以后每年500元的維護(hù)費(fèi)用。如果是存20年,則總共交費(fèi)15800元(不考慮時間價值)。近三年,CCBC來自臍帶血自存業(yè)務(wù)的收入都占其總營收的99%以上。
下游企業(yè)主要是為醫(yī)院提供干細(xì)胞治療技術(shù)來盈利。北科生物是典型的例子。成立5年來,累計治療病例已達(dá)10000例,已經(jīng)成為世界著名的五大干細(xì)胞治療中心之一。在過去5年時間,公司的營業(yè)收入CAGR為110%,利潤C(jī)AGR為186%。
第三節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)生命周期分析 7
一、行業(yè)生命周期概述 7
二、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)所屬的生命周期 8
第四節(jié) 行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 8
一、贏利性 8
二、附加值的提升空間 8
三、進(jìn)入壁壘/退出機(jī)制 8
四、行業(yè)周期 9
第二章 2013年世界干細(xì)胞醫(yī)療市場運(yùn)行形勢分析 10
第一節(jié)2012年全球干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展回顧 10
干細(xì)胞作為最有治療潛力的細(xì)胞資源,已經(jīng)成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。但是由于人胚胎干細(xì)胞的獲取途徑一直存在爭議,并且各國家、民族、宗教、政黨等多方面因素對干細(xì)胞研究的理解有所差異,因此各國對干細(xì)胞的政策各不相同,主要分為3類:一類國家堅決禁止胚胎干細(xì)胞研究,一類國家對干細(xì)胞研究進(jìn)行嚴(yán)格的限制,另一類國家積極制定相關(guān)法規(guī)和倫理準(zhǔn)則推進(jìn)干細(xì)胞的研究。
英國政府在世界上首先將基于治療性克隆研究目的的人體細(xì)胞核移植研究合法化,即允許科學(xué)家破壞通過體外受精方式獲得的廢棄胚胎和克隆的人類早期胚胎進(jìn)行研究,但要求研究中使用的所有胚胎必須在胚胎從受精起始后第14日內(nèi)銷毀,因為胚胎在受精后第14日被認(rèn)為開始了生命。法國、新加坡、韓國等國家也一直采取靈活的倫理原則,給以干細(xì)胞研究充分資金支持,使得干細(xì)胞研究事業(yè)蓬勃發(fā)展。而前任美國總統(tǒng)布什就是反對開展這類研究的著名人士之一,他認(rèn)為獲取干細(xì)胞會破壞人類胚胎,剝奪了一個完整生命體的生存權(quán), 因此限制聯(lián)邦政府資助胚胎干細(xì)胞的研究。
但是,2009年3月9日,現(xiàn)任美國總統(tǒng)奧巴馬簽署行政命令,宣布聯(lián)邦政府將解除對干細(xì)胞研究的限制,允許聯(lián)邦政府給與資金支持。奧巴馬說,過去幾年美國在胚胎干細(xì)胞的研究上采取了“錯誤的選擇”,致使一些最好的科學(xué)家被迫到其他國家從事相關(guān)研究。本屆政府將堅定地支持科學(xué)家們開展胚胎干細(xì)胞的研究,并力爭使美國在這一領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位。
美國大多數(shù)科學(xué)家和對干細(xì)胞治療充滿期待的患者對這一決定給予高度評價。他們認(rèn)為這是美國科學(xué)領(lǐng)域的一大進(jìn)展,美國政府的投資應(yīng)用在了對提高公民健康有巨大潛力的領(lǐng)域,奧巴馬的政策體現(xiàn)了“科學(xué)政策應(yīng)建立在科學(xué)基礎(chǔ)之上”,通過增加該領(lǐng)域的資助,美國有望繼續(xù)擔(dān)當(dāng)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物。但是也有專家認(rèn)為,這項政策并不會在短期內(nèi)給美國胚胎干細(xì)胞的研究帶來顯著的改變,因為美國國立衛(wèi)生研究院(National Institute of Health,NIH)還需要時間制定該國人類胚胎干細(xì)胞研究的倫理規(guī)范,并確定聯(lián)邦政府如何對干細(xì)胞研究進(jìn)行資助。同時此項政策遭到了宗教界和維護(hù)生命權(quán)利的右派人士的不滿,他們認(rèn)為財政收入不應(yīng)該用于那些破壞胚胎的干細(xì)胞研究。
雖然美國境內(nèi)對此政策的回應(yīng)褒貶不一,但是我們認(rèn)為,這項政策勢必會推動干細(xì)胞的基礎(chǔ)理論研究,從而加速干細(xì)胞的實際應(yīng)用的發(fā)展進(jìn)程,對干細(xì)胞的研究格局和前景產(chǎn)生深刻和長久的影響。美國科學(xué)家已經(jīng)開始理性地思考如何應(yīng)對新的政策,如何平衡人類胚胎的價值和從其中獲得的科學(xué)價值的關(guān)系,英國對干細(xì)胞研究的政策將是美國制定相關(guān)法規(guī)的借鑒之源。
就其他國家來說,美國的新政策無疑會引起新的國際間干細(xì)胞研究領(lǐng)域的競爭。作為全球科技領(lǐng)域的領(lǐng)先者,美國的一舉一動無疑會產(chǎn)生全球連鎖效應(yīng),預(yù)計更多的政府會加大干細(xì)胞研究的力度。同時它帶來一個非常明確的信息,即干細(xì)胞研究日益受到重視和支持,干細(xì)胞研究對未來醫(yī)學(xué)發(fā)展具有決定性的影響。因此,在這種情況下中國政府也有必要采取措施,進(jìn)一步推進(jìn)和加快國內(nèi)干細(xì)胞的研究。
面對巨大商機(jī),許多高風(fēng)險投資金融機(jī)構(gòu)紛紛介入,短短幾年,以干細(xì)胞研究與應(yīng)用為主體的生物公司紛紛上市或成立。由于不僅屬于基礎(chǔ)科學(xué)研究,更關(guān)系上千億美元的醫(yī)療產(chǎn)業(yè),因此,目前各發(fā)達(dá)國家均投入大量研究經(jīng)費(fèi),建立各種基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的專門研究機(jī)構(gòu)。近年來,干細(xì)胞治療相關(guān)的企業(yè)也得到了發(fā)展,干細(xì)胞治療的商業(yè)化也很有可能在幾年內(nèi)實現(xiàn)(表)。
典型的干細(xì)胞治療開發(fā)相關(guān)企業(yè)及其產(chǎn)品
企業(yè) | 國家 | 干細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品(2008年11月初的研究狀態(tài)) |
Osiris Therapeutics | 美國 | 難治性類固醇移植物抗宿主。╯teroid refractory GvHD)的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、克羅恩。–rohn's disease))的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、急性GvHD的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅲ期臨床試驗)、關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞療法Chondrogen(Ⅱ期臨床試驗結(jié)束)、1型糖尿病的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、急性心肌梗死的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、慢性阻塞性肺。–OPD)的干細(xì)胞療法Prochymal(Ⅱ期臨床試驗)、病灶區(qū)骨再生的干細(xì)胞療法Osteocel-XC(臨床前試驗已完成)、急性放射病的干細(xì)胞療法Prochymal(依據(jù)FDA制定的動物(效應(yīng))法規(guī)(Animal Rule),Ⅱ期臨床試驗已結(jié)束) |
StemCyte | 美國 | 來自于臍帶血干細(xì)胞分離和獲取的相關(guān)設(shè)備 |
Baxter公司 | 美國 | 心肌缺血的干細(xì)胞療法ACT34-CMI(Ⅱ期臨床) |
CytoriTherapeutics | 美國 | 從脂肪組織收獲的干細(xì)胞Celution |
Advanced Cell Technology公司 | 美國 | 已完成治療黃斑變性的新藥臨床前申請 |
SC4SM | 英國 | 圍繞如何將人體胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)成肝細(xì)胞用于臨床前的藥理毒理研究 |
資料來源:博思數(shù)據(jù)中心整理
2012年干細(xì)胞醫(yī)療服務(wù)市場的規(guī)模大約為230億美元,到2016年,全球干細(xì)胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模大約為850億美元。
北美和西歐是最大的兩個干細(xì)胞市場,分別占據(jù)了44%和38%的市場份額。亞太地區(qū)是第三大干細(xì)胞市場,占據(jù)17%的市場份額。
干細(xì)胞技術(shù)實在令人向往,以至于美國和歐洲也在排除種種阻礙加大對干細(xì)胞的研究!禘xecutive Order 13505》 頒布,表明美國政府對干細(xì)胞研究的態(tài)度從布什時代的反對轉(zhuǎn)向奧巴馬時代的支持。
世界干細(xì)胞市場規(guī)模(億美元)
資料來源:Selectbiosciences
世界干細(xì)胞市場地區(qū)分布
資料來源:Selectbiosciences
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要市場概況 13
第三節(jié) 歐盟主要國家市場概況 14
第四節(jié) 北美地區(qū)主要市場概況 16
第五節(jié) 2014-2019年世界干細(xì)胞醫(yī)療發(fā)展走勢預(yù)測 16
第三章 2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 23
第一節(jié) 2013年中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 23
一、GDP歷史變動軌跡分析 23
二、固定資產(chǎn)投資歷史變動軌跡分析 25
三、2014年宏觀經(jīng)濟(jì)形勢預(yù)測 27
第二節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體 28
第三節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)政策環(huán)境分析 31
一、《國家"十二五"科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
二、干細(xì)胞臨床試驗研究管理辦法(試行)(征求意見稿) 38
三、干細(xì)胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)(征求意見稿) 46
四、干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿) 48
第四節(jié) 2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析 57
一、人口環(huán)境分析 57
二、教育環(huán)境分析 58
三、文化環(huán)境分析 58
四、生態(tài)環(huán)境分析 60
五、消費(fèi)觀念分析 61
第四章 2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況 65
第一節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 65
一、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場供給情況 65
(一)產(chǎn)業(yè)基地
國內(nèi)首個干細(xì)胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地院士工作站日前在內(nèi)蒙古啟動。“十二五”期間,內(nèi)蒙古將創(chuàng)建和發(fā)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),努力建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的干細(xì)胞產(chǎn)、學(xué)、研綜合開發(fā)基地,促使干細(xì)胞生命科學(xué)的研究與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步同國際接軌。
據(jù)介紹,內(nèi)蒙古干細(xì)胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地院士工作站將主要依托呼和浩特鴻盛工業(yè)園區(qū)內(nèi)的內(nèi)蒙古干細(xì)胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地開展工作,基地總建筑面積約30萬平方米,將建設(shè)研究中心、實驗中心、企業(yè)孵化器、國際交流中心等設(shè)施。
據(jù)悉,內(nèi)蒙古在資金扶持、生活待遇、服務(wù)保障等方面,為各類人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供有力的支持和全方位服務(wù),還特別制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)企業(yè)院士工作站管理辦法》,采取政府推動、院士實質(zhì)性參與的方式,實行企業(yè)化管理、市場化運(yùn)作。
(二)中國目前干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要在干細(xì)胞存儲、細(xì)胞制備、研究技術(shù)、治療解決方案以及相關(guān)基礎(chǔ)服務(wù)等方面。干細(xì)胞存儲是其目前中國最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項目;目前國內(nèi)存儲量最大的臍血庫是天津協(xié)和干細(xì)胞庫,其臍血干細(xì)胞實際存儲量已經(jīng)超過30 萬份,其次還有在紐交所上市的中國臍血庫企業(yè)集團(tuán)。干細(xì)胞研究領(lǐng)域,有很多機(jī)構(gòu)和企業(yè),但大部分還處于探索階段;目前已經(jīng)上市的中源協(xié)和,還有后獲得風(fēng)險投資的北科生物
都在這一領(lǐng)域開拓空間。干細(xì)胞治療領(lǐng)域,每年新進(jìn)入干細(xì)胞治療領(lǐng)域的醫(yī)院增長數(shù)量達(dá)到幾十家,許多專業(yè)醫(yī)院也積極開展干細(xì)胞治療的新方法新技術(shù)的嘗試。在細(xì)胞制劑、耗材和設(shè)備方面,主要有寧夏中聯(lián)達(dá)生物有限公司、江蘇領(lǐng)航干細(xì)胞、新融和藥業(yè)等公司,相對于來自國外的BD、Thermo 等品牌企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù),國內(nèi)市場產(chǎn)品還有一定的差距。
(三)主要干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)
中國主要的干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)企業(yè)
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(四)干細(xì)胞庫
1.北京干細(xì)胞庫
北京干細(xì)胞庫成立于2007年1月。主管機(jī)構(gòu)為中國科學(xué)院暨天津干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心。由中國科學(xué)院動物研究所會同天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院,北京大學(xué)干細(xì)胞中心,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院共同支持建立。中國北京干細(xì)胞庫旨在聯(lián)合國內(nèi)干細(xì)胞研究的主要力量,優(yōu)勢集成,技術(shù)互補(bǔ),圍繞建立臨床級胚胎干細(xì)胞和人孤雌胚胎干細(xì)胞研究關(guān)鍵技術(shù)和干細(xì)胞資源庫這一關(guān)鍵問題,建立、完善和發(fā)展相關(guān)技術(shù)、自主創(chuàng)造和收集多種干細(xì)胞資源,為有關(guān)研究活動及國內(nèi)外干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)/人員提供干細(xì)胞材料、信息、知識和技術(shù)等服務(wù)、支撐和保障。
2.南方干細(xì)胞庫
南方干細(xì)胞庫成立于2008年6月,主管機(jī)構(gòu)為中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院分子醫(yī)學(xué)中心,并由中山大學(xué)、中山大學(xué)第二附屬醫(yī)院和廣州醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院共同支持。南方干細(xì)胞庫側(cè)重在疾病干細(xì)胞建系和hpESC建系,和北方干細(xì)胞庫聯(lián)合共同構(gòu)建孤雌干細(xì)胞建系的技術(shù)平臺,完善常規(guī)干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)和操作規(guī)程,F(xiàn)有專職人員11名圍繞干細(xì)胞材料庫、干細(xì)胞信息庫的建立,技術(shù)攻關(guān)和提供干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)等工作全面負(fù)責(zé)干細(xì)胞庫的研究和日常運(yùn)行。
3.中國科學(xué)院干細(xì)胞庫
中國科學(xué)院干細(xì)胞庫成立于2007年1月。主管機(jī)構(gòu)為中科院上海生命科學(xué)研究院。由中科院上海生命科學(xué)研究院和中科院上海生科院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所共同支持建立。中國科學(xué)院干細(xì)胞庫旨在建立、收集、鑒定、貯藏和供應(yīng)干細(xì)胞并提供干細(xì)胞研究相關(guān)的技術(shù)和材料,促進(jìn)中國干細(xì)胞資源(特別是人類胚胎干細(xì)胞資源)的共享,為中國干細(xì)胞研究的發(fā)展和國際交流提供支持。
4.華東干細(xì)胞庫
華東干細(xì)胞庫依托于中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院健康科學(xué)研究所干細(xì)胞生物學(xué)重點(diǎn)實驗室,作為全國干細(xì)胞庫的組成部分和管理中心,是為華東地區(qū)為主的干細(xì)胞研究科學(xué)家提供干細(xì)胞材料和技術(shù)服務(wù)的干細(xì)胞技術(shù)平臺,同時負(fù)責(zé)國家干細(xì)胞資源庫網(wǎng)站和中心數(shù)據(jù)庫及整個干細(xì)胞庫運(yùn)行工作的管理和協(xié)調(diào)。華東干細(xì)胞庫側(cè)重建立臨床級hESC系和無動物成分hESC系,提供各種經(jīng)過干細(xì)胞庫鑒定和標(biāo)準(zhǔn)化的干細(xì)胞材料,包括研究級的各種干細(xì)胞、臨床級hESC、無動物成分hESC、hpESC及個別疾病干細(xì)胞等,并提供胚胎干細(xì)胞相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、干細(xì)胞系鑒定等服務(wù)。華東干細(xì)胞庫還負(fù)責(zé)建立國家干細(xì)胞庫統(tǒng)一的材料轉(zhuǎn)移協(xié)議(MTA)管理運(yùn)行規(guī)范(GSCBP)干細(xì)胞庫硬件標(biāo)準(zhǔn)以及與國際接軌的倫理審查體系,建立可被社會普遍接受的干細(xì)胞資源共享機(jī)制以及與國際干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)和組織的對等聯(lián)系和合作關(guān)系。
(五)研究基地
1、科技部國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心
國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心由國家科技部批準(zhǔn)組建,成立于2002年。該中心所依拖的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所,是目前國內(nèi)造血干細(xì)胞研究最權(quán)威的單位,承擔(dān)著國家在血液學(xué)和血液病方面重大科研課題70多項。
中心的主要任務(wù)是:1)創(chuàng)造條件吸引和培養(yǎng)干細(xì)胞及相關(guān)生命科學(xué)技術(shù)高級研究人員,成為聚攏該領(lǐng)域優(yōu)秀人才的基地,2)承擔(dān)國家重大重點(diǎn)的研究和產(chǎn)業(yè)化項目的工程研究,成為代表國家水平的干細(xì)胞工程技術(shù)的新項目發(fā)生器,3)集中力量進(jìn)行優(yōu)選項目的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的工程化研究和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)系統(tǒng)集成以及規(guī)模化生產(chǎn)的中期試驗,成為具有國際先進(jìn)水平的干細(xì)胞新產(chǎn)品孵化器、規(guī);a(chǎn)的推進(jìn)器,4)向干細(xì)胞工程產(chǎn)業(yè)化基地及其它高新技術(shù)企業(yè)輸出新產(chǎn)品、新項目和新技術(shù),以成果轉(zhuǎn)化或技術(shù)入股、資金入股和直接參與經(jīng)營管理等方式,在干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心周圍形成一批參股或控股的干細(xì)胞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)群。
中心設(shè)有四個部門:干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)部、干細(xì)胞應(yīng)用基礎(chǔ)研究部、干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用研究部和天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫。中心先后承擔(dān)了國家和天津市各類基金計劃38項,發(fā)表學(xué)術(shù)論文130余篇,出版專著3部,獲得國家自然科學(xué)二等獎1項,省部級以上科技成果獎7項,獲發(fā)明專利授權(quán)3項,建立了干細(xì)胞庫、干細(xì)胞擴(kuò)增、基因工程制藥、基因治療等10多個高技術(shù)平臺,從國內(nèi)外引進(jìn)20多名干細(xì)胞人才,培養(yǎng)了6名博士后,107名研究生,為國內(nèi)培養(yǎng)了專業(yè)技術(shù)人員300余名。
2、細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心
細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心成立于2004年,位于天津濱海新區(qū),是經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)組建的。主要從事細(xì)胞治療產(chǎn)品、體內(nèi)外分離與擴(kuò)增干細(xì)胞、基因工程多肽藥物等的研究開發(fā),旨在加速干細(xì)胞工程技術(shù)開發(fā)和基因工程藥物的科研成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。
中心的發(fā)展目標(biāo)是建設(shè)成為世界一流、國內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞產(chǎn)品研究、開發(fā)、存儲和應(yīng)用中心,真正承擔(dān)起推廣和扶植各地干細(xì)胞研究和應(yīng)用的責(zé)任,成為中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,帶動國家細(xì)胞產(chǎn)品生物產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)群的發(fā)展和繁榮。
中心擁有一流專家、博士和碩士研究人員20余人,有先進(jìn)的儀器設(shè)備和525平方米的實驗室,建有臍帶間充質(zhì)GMP級生產(chǎn)車間(包括萬級生產(chǎn)區(qū)和檢驗區(qū));建立了標(biāo)準(zhǔn)化的干細(xì)胞分離、檢測、培養(yǎng)、擴(kuò)增和保存的配套工藝技術(shù)和質(zhì)量控制體系;運(yùn)用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的《人胎盤、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫及其構(gòu)建方法》,建成了全球首個臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫。中心開發(fā)的干細(xì)胞治療新產(chǎn)品——臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(國家“863”計劃重大項目),已進(jìn)入新藥申報、臨床實驗階段,為治療惡性腫瘤、血液病、神經(jīng)損傷、肝病、糖尿病等重大疑難疾病開辟了一條全新的途徑。目前中心已初步具備批量生產(chǎn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的能力。
3、人類胚胎干細(xì)胞國家工程研究中心
人類干細(xì)胞國家工程研究中心成立于2004年,是國家發(fā)改委批準(zhǔn)組建的,由盧光琇教授擔(dān)任首席科學(xué)家。
中心的主要任務(wù)是:建設(shè)干細(xì)胞技術(shù)的研究和產(chǎn)業(yè)化平臺,研究建立干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)與干細(xì)胞技術(shù)相關(guān)的新工藝、新技術(shù)、新裝備、新產(chǎn)品,對重要科研成果進(jìn)行工程化研究和系統(tǒng)集成,同時還開展技術(shù)咨詢、服務(wù)和國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流等活動,促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
中心現(xiàn)有醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、生殖工程學(xué)、干細(xì)胞工程學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)等5個二級學(xué)科博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn),F(xiàn)有教授6人,其中博士導(dǎo)師4人,碩士導(dǎo)師5人,副教授9人,學(xué)術(shù)梯隊中有博士學(xué)位者達(dá)54% 。目前中心主要著眼于研究和開發(fā)成骨干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞和胰島干細(xì)胞等,建立以胚胎干細(xì)胞為主,以成體干細(xì)胞為輔的技術(shù)平臺,力爭在攻克癌癥、腫瘤等方面有所突破。
4、華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究所
華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究所成立于2007年8月,首任所長由中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長裴端卿兼任。研究所旨在干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)集基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、臨床治療和技術(shù)咨詢?yōu)橐惑w的國際中心。研究所的宗旨是聯(lián)合華南地區(qū)各干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研力量,組建協(xié)同攻關(guān)的國際化干細(xì)胞優(yōu)秀科研團(tuán)隊,緊密結(jié)合國家戰(zhàn)略規(guī)劃、臨床需要和市場需求,加快基礎(chǔ)研究發(fā)展,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,針對人類重大疾病,探索出可行的干細(xì)胞治療的新途徑。
華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究所已在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域形成了一支專業(yè)結(jié)構(gòu)互補(bǔ)性強(qiáng)、學(xué)術(shù)思維活躍、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的高水平學(xué)術(shù)隊伍,F(xiàn)有固定人員超過100人,包括12位留學(xué)歸國研究員,數(shù)名副研究員。其中裴端卿、賴良學(xué)、陳永龍、戚華宇、吳東海、盛國慶、丁克、曾令文、蔣晟、Miguel Esteban、李致遠(yuǎn)和舒曉東等在歐美一流大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)、研究干細(xì)胞及其相關(guān)領(lǐng)域多達(dá)十幾年,并在國際一流學(xué)術(shù)刊物發(fā)表了學(xué)術(shù)界公認(rèn)的研究成果。研究所還組建了干細(xì)胞海外創(chuàng)新團(tuán)隊,該團(tuán)隊既是研究所干細(xì)胞領(lǐng)域的主要國際合作對象,更是研究所與國際合作的橋梁。
研究所的研究范圍包括干細(xì)胞多能性維持、干細(xì)胞分化的機(jī)制、干細(xì)胞的細(xì)胞周期、神經(jīng)干細(xì)胞研究、干細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)、干細(xì)胞研究技術(shù)平臺、體細(xì)胞的重編程研究及利用動物克隆技術(shù)與轉(zhuǎn)基因技術(shù)相結(jié)合研制與培育和干細(xì)胞治療相關(guān)的細(xì)胞、組織、器官和動物產(chǎn)品。該所在國內(nèi)率先取得了iPS研究的突破性進(jìn)展,提升了中國在該領(lǐng)域的競爭力。目前,以華南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究所所為理事長單位的廣州干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)聯(lián)盟業(yè)已成立。
二、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場需求情況 70
三、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場市場容量 70
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢分析 71
一、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)價格影響因素分析 71
二、2012年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢回顧 71
三、2014-2019年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)價格走勢預(yù)測 72
第三節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展分析 72
第四節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資預(yù)測預(yù)測 75
第五章 中國干細(xì)胞醫(yī)療市場發(fā)展分析 76
第一節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭現(xiàn)狀 76
第二節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)集中度分析 80
一、市場集中度 80
二、企業(yè)集中度 80
三、區(qū)域集中度 81
我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)區(qū)域集中度
數(shù)據(jù)來源:博思數(shù)據(jù)中心整理
第三節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)品牌現(xiàn)狀分析 81
第四節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)存在的問題 82
第五節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)國際競爭力分析 83
一、生產(chǎn)要素 83
二、需求條件 83
三、支援與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 83
四、企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)與競爭狀態(tài) 85
五、政府的作用 86
第六章 2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競爭情況 87
第二節(jié) 行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析 87
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭 87
二、潛在進(jìn)入者分析 87
三、替代品威脅分析 88
四、供應(yīng)商議價能力 88
五、客戶議價能力 88
第三節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)SWOT分析 89
一、優(yōu)勢 89
二、劣勢 89
三、機(jī)會 89
四、威脅 90
第四節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品競爭力優(yōu)勢分析 91
一、整體產(chǎn)品競爭力評價 91
二、產(chǎn)品競爭力評價結(jié)果分析 91
三、競爭優(yōu)勢評價及構(gòu)建建議 91
第七章2010-2012中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)主要數(shù)據(jù)監(jiān)測分析 93
第一節(jié) 2010-2012中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)總體數(shù)據(jù)分析 93
一、2010年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 93
二、2011年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 94
三、2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)全部企業(yè)數(shù)據(jù)分析 95
第二節(jié) 2010-2012中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
一、2010年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
二、2011年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 96
三、2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
第三節(jié) 2010-2012中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
一、2010年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 97
一、2011年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 98
一、2013年中國干細(xì)胞醫(yī)療所屬行業(yè)不同所有制企業(yè)數(shù)據(jù)分析 98
第八章 2013年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)分析 100
第一節(jié) 中源協(xié)和干細(xì)胞生物工程股份公司 100
一、企業(yè)概況 100
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 100
三、企業(yè)盈利能力分析 101
四、企業(yè)償債能力分析 102
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 103
六、企業(yè)成長能力分析 103
第二節(jié) 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司 104
一、企業(yè)概況 104
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 104
三、企業(yè)盈利能力分析 105
四、企業(yè)償債能力分析 106
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 107
六、企業(yè)成長能力分析 107
第三節(jié) 新疆友好(集團(tuán))股份有限公司 108
一、企業(yè)概況 108
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 108
三、企業(yè)盈利能力分析 109
四、企業(yè)償債能力分析 110
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 111
六、企業(yè)成長能力分析 112
第四節(jié) 天津津濱發(fā)展股份有限公司 112
一、企業(yè)概況 112
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 113
三、企業(yè)盈利能力分析 113
四、企業(yè)償債能力分析 114
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析 115
六、企業(yè)成長能力分析 116
第九章 2014-2019年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展預(yù)測 117
第一節(jié) 2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資前景調(diào)研預(yù)測分析 117
一、2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療市場發(fā)展環(huán)境分析 117
干細(xì)胞的研究和應(yīng)用是近年來生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題。而近十幾年的研究發(fā)現(xiàn),臍帶血已成為造血干細(xì)胞的重要來源。臍帶血干細(xì)胞廣闊的產(chǎn)業(yè)化前景吸引了眾多社會資本的目光。有研究表明,到2016年,全球干細(xì)胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將超過800億美元。盡管干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的春天還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有到來,但業(yè)界十分看好其趨勢預(yù)測。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)受益股將迎來新一輪爆發(fā)。
干細(xì)胞治療新理論和新技術(shù)的臨床應(yīng)用已是全球矚目,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無法解決的一些難治性疾病比如孤獨(dú)癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腦癱、終末期肝硬化、視神經(jīng)發(fā)育不全、移植物抗宿主病等難治性疾病,都已經(jīng)有研究顯示干細(xì)胞治療能給患者帶來改善。比如老年癡呆癥晚期,患者大腦里很大比例的神經(jīng)細(xì)胞已經(jīng)損失了,缺乏活性,喪失功能,藥物很難讓其恢復(fù)功能,而干細(xì)胞通過重新分化形成新的神經(jīng)細(xì)胞是有可能的。
二、2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 117
三、2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場發(fā)展趨勢分析 118
第二節(jié) 2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場供需預(yù)測 119
一、2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)供給預(yù)測 119
二、2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀分析 119
第三節(jié)2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)盈利走勢預(yù)測 120
第十章 2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資前景與營銷分析 121
第一節(jié)2014-2019年干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 121
第二節(jié)2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資環(huán)境分析 121
第三節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資前景 121
一、政策風(fēng)險 121
我國雖禁止生殖性克隆,但已宣布支持治療性克隆和胚胎干細(xì)胞研究,但是,我國尚未頒布一套科學(xué)的發(fā)展和監(jiān)管干細(xì)胞應(yīng)用的管理辦法,市場存在未經(jīng)證實是安全、有效和無倫理問題的干細(xì)胞療法的濫用。
干細(xì)胞研究是生物工程研究的一部分,國家一直大力扶持,但對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用一直持謹(jǐn)慎態(tài)度。對于產(chǎn)業(yè)應(yīng)用,也尚未有明確的管理法規(guī)。行業(yè)內(nèi)部,由于業(yè)內(nèi)公司缺乏足夠交流,也尚未形成一家獨(dú)大的局面,在細(xì)胞制備和治療技術(shù)方面尚無統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),各家常常自成體系。另外也缺乏第三方檢測的機(jī)構(gòu)或公司,對細(xì)胞以及細(xì)胞產(chǎn)品的活性、純度等指標(biāo)的獨(dú)立檢測。
行業(yè)專家建議:應(yīng)盡快設(shè)立國家干細(xì)胞制品審評中心,配備足夠的專業(yè)人員,使細(xì)胞產(chǎn)品的審評松緊有度,標(biāo)準(zhǔn)和管理法規(guī)科學(xué)透明。同時,鼓勵與科技創(chuàng)新者反復(fù)協(xié)商、彼此互動,依據(jù)科學(xué)的最新發(fā)展不斷更新和完善我國的干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用的發(fā)展和監(jiān)管體系。
二、技術(shù)風(fēng)險 122
三、競爭風(fēng)險 122
四、原材料風(fēng)險 122
五、其他風(fēng)險 123
第四節(jié) 中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)營銷分析 123
一、渠道構(gòu)成 123
二、銷售貢獻(xiàn)比率 124
三、覆蓋率 124
四、銷售渠道效果 124
五、價值流程結(jié)構(gòu) 124
第十一章 2014-2019年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)投資策略及投資建議 126
第一節(jié) 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場的重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實施 126
一、實施重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、合理確立重點(diǎn)客戶 126
三、對重點(diǎn)客戶的營銷策略 127
四、強(qiáng)化重點(diǎn)客戶的管理 127
五、實施重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略要重點(diǎn)解決的問題 128
第三節(jié) 博思數(shù)據(jù)投資建議 129
一、重點(diǎn)投資區(qū)域建議 129
二、重點(diǎn)投資產(chǎn)品建議 129
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