報告主要內容
行業解析
企業決策提供基礎依據。
全球視野
助力企業全球化戰略布局與決策
政策環境
緊跟時政，把握大局。
產業現狀
助力企業精準把握市場脈動。
技術動態
保持企業競爭優勢，創新驅動發展。
細分市場
發掘潛在商機，精準定位目標客戶。
競爭格局
知己知彼，制定有效的競爭策略。
典型企業
了解競爭對手、超越競爭對手。
產業鏈調查
上下游全產業鏈一網打盡，優化資源配置。
進出口跟蹤
把握國際市場動態，拓展國際業務。
前景趨勢
洞察未來，提前布局，搶占先機。
投資建議
合理配置資源，提高投資回報率。
服務客戶
導讀: 體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務
報告說明:
博思數據發布的《2015-2020年中國體外診斷市場深度調研與投資前景研究報告》介紹了體外診斷行業相關概述、中國體外診斷產業運行環境、分析了中國體外診斷行業的現狀、中國體外診斷行業競爭格局、對中國體外診斷行業做了重點企業經營狀況分析及中國體外診斷產業發展前景與投資預測。您若想對體外診斷產業有個系統的了解或者想投資體外診斷行業，本報告是您不可或缺的重要工具。
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。
報告目錄：
第1章：中國體外診斷行業發展背景 21
1.1 體外診斷行業相關概述 21
1.1.1 體外診斷行業概念 21
1.1.2 體外診斷作用原理 21
1.1.3 體外診斷應用領域 21
1.1.4 體外診斷產品分類 22
1.2 體外診斷標準物質現狀 23
1.2.1 體外診斷標準物質概念 23
1.2.2 體外診斷標準物質研發水平 24
1.2.3 體外診斷標準物質研究現狀 25
（1）酶學檢測的標準化 25
（2）脂類檢測的標準化 26
（3）血液檢測的標準化 27
（4）核酸檢測的標準化 28
（5）微生物檢測標準化 29
（6）免疫檢測的標準化 29
1.3 體外診斷行業生命周期 29
1.3.1 體外診斷行業發展歷程 29
1.3.2 體外診斷行業生命周期 30
1.3.3 體外診斷行業發展特點 32
1.4 體外診斷行業產業鏈分析 33
1.4.1 體外診斷行業產業鏈簡介 33
1.4.2 體外診斷上游產業鏈分析 34
（1）診斷酶市場供需分析 34
（2）精細化學品市場供需分析 37
1.4.3 體外診斷下游產業鏈分析 40
（1）醫院需求市場分析 40
1）醫院數量統計 40
2）醫院患者人數 41
（2）體檢中心需求市場分析 41
（3）防疫站需求市場分析 43
（4）血站需求市場分析 44
（5）血液制品需求市場分析 45
（6）獨立醫學實驗室需求市場分析 47
1.5 體外診斷行業市場環境分析 47
1.5.1 體外診斷行業經濟環境分析 47
（1）GDP分析 47
（2）固定資產投資 48
（3）城鎮人員從業狀況 49
（4）恩格爾系數分析 50
（5）宏觀經濟發展預測 51
1.5.2 體外診斷行業社會環境分析 54
（1）人口規模及老齡化 54
（2）居民疾病患病率 57
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫療保健支出 63
（5）居民保險覆蓋情況 65
1.5.3 體外診斷行業專利環境分析 68
（1）體外診斷行業申請專利數量 68
1）專利申請量年度趨勢 68
2）專利公開量年度趨勢 68
3）專利產出規模指數預警 69
4）專利產出質量指數預警 70
（2）體外診斷行業專利申請人 71
1）申請人專利份額 71
2）申請人申報趨勢 72
（3）體外診斷行業專利結構分布 73
1.5.4 體外診斷行業技術環境分析 73
（1）檢驗醫學發展現狀與發展趨勢 74
（2）國內體外診斷試劑研發水平 74
（3）體外診斷行業技術發展趨勢 76
1）自動化、一體化 76
2）小型化、床旁化 76
3）分子化、個性化 76
1、中國體外診斷行業發展概況 78
1.6 全球體外診斷行業發展現狀 78
1.6.1 全球體外診斷發展水平 78
（1）全球體外診斷發展規模 78
（2）全球體外診斷產業化水平 79
1.6.2 全球體外診斷市場分布 79
（1）全球體外診斷領域分布 79
（2）全球體外診斷地區分布 80
（3）全球體外診斷企業分布 82
1.6.3 全球體外診斷行業發展方向 84
1.6.4 全球體外診斷行業發展前景 84
1.7 我國體外診斷行業運營水平 85
1.7.1 我國體外診斷產業現狀 85
（1）體外診斷企業分布 85
1）臨床生化企業分布 85
2）免疫診斷企業分布 85
3）分子診斷企業分布 85
4）其他診斷企業分布 85
（2）體外診斷行業特點 86
1.7.2 我國體外診斷產業水平 88
（1）體外診斷行業發展規模 88
（2）體外診斷試劑發展規模 89
（3）體外診斷市場結構分布 90
（4）體外診斷產業化水平 92
1.8 我國體外診斷行業競爭狀況 92
1.8.1 體外診斷行業五力模型分析 92
（1）體外診斷行業潛在進入者分析 92
（2）體外診斷行業現有競爭者分析 94
（3）體外診斷行業替代品威脅分析 95
（4）體外診斷行業上游議價能力分析 96
（5）體外診斷行業下游議價能力分析 96
1.8.2 體外診斷行業市場集中度分析 96
1.9 我國體外診斷行業SWOT分析 98
1.9.1 體外診斷行業比較優勢 98
1.9.2 體外診斷行業比較劣勢 99
1.9.3 體外診斷行業面臨威脅 99
1.9.4 體外診斷行業存在機遇 100
1.9.5 體外診斷行業發展建議 103
1.10 我國體外診斷儀器發展分析 104
1.10.1 免疫診斷儀器市場分析 104
（1）酶標分析儀市場分析 104
（2）化學發光測定儀市場分析 105
（3）化學發光分析儀市場分析 105
（4）熒光免疫分析儀市場分析 107
1.10.2 臨床生化分析儀器市場分析 107
（1）臨床生化分析儀主要特征 108
（2）臨床生化分析儀市場格局 108
（3）自動生化分析儀發展分析 108
1）自動生化分析儀發展現狀 108
2）自動生化分析儀專利現狀 109
3）自動化分析儀生產企業 110
4）自動化分析儀技術發展趨勢 111
1.11 我國體外診斷行業發展因素分析 112
1.11.1 體外診斷行業外部因素分析 112
（1）人口因素對體外診斷行業發展的影響 112
（2）社會因素對體外診斷行業發展的影響 113
（3）經濟因素對體外診斷行業發展的影響 114
（4）技術因素對體外診斷行業發展的影響 114
1.11.2 體外診斷行業內部因素分析 115
（1）體外診斷行業人力資源狀況分析 115
（2）體外診斷行業生產運作能力分析 116
（3）體外診斷行業主要經營能力分析 116
1）償債能力分析 116
2）資本結構分析 116
3）盈利能力分析 117
4）財務管理能力分析 117
（4）體外診斷行業研究開發能力分析 118
（5）體外診斷行業市場營銷能力分析 118
（6）體外診斷行業日常管理能力分析 119
1.11.3 體外診斷行業價格影響因素分析 119
（1）產品定價模式分析 119
（2）體外診斷試劑價格影響分析 120
1）生產工藝 120
2）產品產地 120
3）產品技術指標 120
4）供需狀況 120
5）期貨市場 121
6）進出口政策 121
7）運輸費用 121
1.11.4 體外診斷行業成功關鍵因素分析 121
（1）技術研發能力 121
（2）直銷+經銷的策略 121
（3）對新產品快速響應的能力 121
（4）擁有拳頭產品并豐富產品線 122
（5）市場、渠道拓展及管控能力 122
1）中國生化診斷行業深度調研與前景分析 123
1.12 生化診斷行業概況分析 123
1.12.1 生化診斷行業概念 123
1.12.2 生化診斷產品分類 123
（1）酶類 124
（2）糖類 124
（3）脂類 124
（4）蛋白和非蛋白氮類 124
（5）無機元素類 124
（6）肝功能類 124
1.13 生化診斷行業市場格局 125
1.13.1 生化診斷行業市場規模 125
1.13.2 生化診斷行業主要企業 125
1.13.3 生化診斷行業競爭格局 126
1.14 生化診斷行業SWOT分析 127
1.14.1 生化診斷行業發展優勢 127
1.14.2 生化診斷行業比較劣勢 127
1.14.3 生化診斷行業存在威脅 127
1.14.4 生化診斷行業發展機遇 128
1.15 生化診斷行業產業化水平 128
1.15.1 生化診斷行業產業化水平 128
（1）生化診斷試劑國產化水平 128
（2）生化診斷試劑基層市場需求 129
（3）生化診斷試劑未來發展方向 129
1.15.2 生化診斷行業發展預測 130
1.15.3 生化診斷行業需求前景 130
（1）中國免疫診斷行業深度調研與前景分析 132
1.16 免疫診斷行業整體分析 132
1.16.1 免疫診斷行業應用品種 132
（1）EIA試劑 132
（2）膠體金試劑 132
（3）化學發光試劑 133
1.16.2 免疫診斷行業市場規模 134
1.16.3 免疫診斷行業競爭格局 134
1.16.4 免疫診斷行業發展預測 137
1.16.5 免疫診斷技術發展趨勢 138
1.17 免疫診斷技術發展分析 139
1.17.1 EIA技術發展分析 139
（1）EIA技術特點分析 139
（2）EIA技術應用領域 139
（3）EIA技術發展進展 140
（4）EIA技術發展趨勢 141
1.17.2 RIA技術發展分析 142
（1）RIA技術發展歷史 142
（2）RIA技術應用領域 142
1）激素類檢測 142
2）腫瘤類檢測 143
3）放射受體分析 143
（3）RIA技術發展前景 143
1.17.3 膠體金技術發展分析 144
（1）膠體金技術背景 144
（2）膠體金技術原理 144
（3）膠體金技術特點 145
（4）膠體金技術應用 145
1）斑點金免疫滲透法(DIGFA) 146
2）膠體金免疫層析法(GICA) 146
（5）膠體金技術存在問題 147
（6）膠體金技術發展展望 148
1.17.4 化學發光技術發展分析 148
（1）化學發光免疫分析歷史背景 148
（2）化學發光免疫分析基本原理 149
（3）化學發光免疫分析基本特點 149
（4）化學發光免疫分析應用進展 150
1）心血管病應用領域 150
2）糖尿病應用領域 151
3）腫瘤應用領域 151
4）貧血應用領域 152
5）梅毒應用領域 152
6）艾滋病應用領域 153
7）乙型肝炎應用領域 153
8）性激素異常應用領域 153
9）自身免疫性疾病應用領域 154
（5）化學發光免疫分析臨床應用前景 155
1.18 RIA試劑市場格局分析 155
1.18.1 RIA試劑盒行業發展現狀 155
1.18.2 RIA試劑盒行業發展對策 156
1.18.3 RIA試劑盒行業發展前景 156
1.19 化學發光試劑市場格局分析 157
1.19.1 常見化學發光診斷試劑 157
（1）魯米諾試劑 157
（2）酸性高錳酸鉀試劑 157
（3）光澤精試劑 157
（4）過氧化草酸酯試劑 158
（5）Ce(IV)試劑 158
1.19.2 化學發光診斷試劑應用進展 158
1.19.3 化學發光診斷試劑市場現狀 159
1.19.4 化學發光試劑診斷應用前景 160
1.20 HIV抗體診斷試劑市場格局分析 161
1.20.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 161
（1）常規血清HIV抗體診斷試劑 161
（2）HIV快速診斷試劑 163
（3）尿液HIV抗體診斷試劑 164
（4）唾液HIV抗體診斷試劑 165
（5）確認試驗的HIV抗體診斷試劑 165
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產企 166
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167
1.21 腫瘤標志物診斷試劑市場格局分析 168
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 168
（1）腫瘤特異性抗原 169
（2）腫瘤相關抗原 169
1.21.2 腫瘤標志物診斷試劑應用分析 170
1.21.3 腫瘤標志物診斷試劑生產企業 171
1.21.4 腫瘤標志物診斷試劑前景分析 171
（1）中國分子(核酸)診斷行業深度調研與前景分析 173
1.22 分子診斷行業總體概況 173
1.22.1 分子診斷市場格局分析 173
（1）分子診斷市場結構 173
（2）分子診斷市場份額 173
（3）分子診斷市場分布 174
（4）分子診斷主要企業 175
1）國際分子診斷企業 175
2）國內分子診斷企業 175
1.22.2 分子診斷行業投資因素 176
（1）分子診斷行業市場規模 176
（2）分子診斷行業驅動因子 177
（3）分子診斷行挑戰因素 178
（4）分子診斷行業壁壘與風險 179
1）分子診斷市場去中心化 179
2）分子診斷去中心化應對策略 179
（5）分子診斷行業發展前景 180
1.23 分子診斷技術發展分析 181
1.23.1 分子診斷技術發展熱點 181
1.23.2 分子診斷技術發展趨勢 182
1.23.3 分子診斷技術主要解析 182
（1）核酸分子雜交技術 183
（2）PCR技術 183
1）巢式PCR 183
2）降落PCR 184
3）實時熒光PCR 184
1.23.4 分子診斷技術應用領域 184
（1）分子診斷技術在血液病診斷中的應用 184
（2）分子診斷技術在腫瘤診斷中的應用 185
1）腫瘤易感基因檢測 185
2）腫瘤相關病毒檢測 186
3）腫瘤早期分子診斷 186
4）腫瘤的診斷與鑒別 187
5）腫瘤的預后監測 189
6）腫瘤的預見性治療 190
7）腫瘤的預后判斷 190
8）腫瘤轉移的檢測 190
9）提示基因路徑和發生機制 191
1.24 分子診斷試劑市場格局 191
1.24.1 分子診斷試劑產品特點 191
1.24.2 分子診斷試劑市場地位 191
1.24.3 分子診斷試劑市場格局 192
1.24.4 分子診斷試劑發展前景 192
1.25 血篩試劑市場發展分析 192
1.25.1 血篩試劑市場規模 192
1.25.2 血篩試劑生產企業 193
1.25.3 血篩試劑發展前景 193
1.26 產前篩查試劑市場分析 193
1.26.1 產前篩查試劑市場容量 193
1.26.2 產前篩查試劑生產企業 193
1.26.3 產前篩查試劑發展前景 194
1.27 肝炎標志物檢測試劑市場分析 194
1.27.1 肝炎患者情況 194
1.27.2 肝炎標志物檢測試劑市場容量 195
1.27.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力 195
1.28 動植物檢疫試劑市場分析 195
1.28.1 動植物檢疫試劑市場現狀 195
1.28.2 動植物檢疫試劑生產企業 195
1.28.3 動植物檢疫試劑發展潛力 195
1.29 生物芯片市場發展分析 196
1.29.1 生物芯片行業規模水平 196
（1）生物芯片行業市場規模 196
（2）生物芯片行業科研成果 197
（3）生物芯片行業國際化水平 197
1.29.2 生物芯片行業應用分析 197
（1）生物芯片應用領域 197
1）基因芯片應用領域 198
2）蛋白芯片應用領域 198
3）組織芯片應用領域 198
4）芯片實驗室應用領域 198
（2）生物芯片的應用現狀 199
（3）生物芯片的應用前景 199
1.29.3 生物芯片行業SWOT分析 199
（1）生物芯片行業比較優勢 200
（2）生物芯片行業比較劣勢 200
（3）生物芯片行業面臨威脅 201
（4）生物芯片行業發展機遇 201
1.29.4 生物芯片行業投資潛力 201
（1）生物芯片技術市場吸引力 201
（2）生物芯片產業化水平提升 202
（3）生物芯片產業投資機會分析 202
1）中國體外診斷行業管理模式深度解析 205
1.30 體外診斷行業管理體制分析 205
1.30.1 體外診斷行業監管體制 205
1.30.2 體外診斷行業相關協會 205
（1）中國體外診斷系統專業委員會 205
（2）中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟 205
（3）中國醫藥生物技術協會生物診斷技術分會 206
（4）中國生物物理學會體外診斷專業委員會 206
（5）中華醫學會檢驗分會 206
（6）中國生物醫學工程學會 206
（7）中國生物化學與分子生物學會 207
（8）中國微生物協會 208
（9）中國免疫學會 208
（10）中國輸血協會 208
1.30.3 體外診斷行業管理政策 208
（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》 208
（2）《關于體外診斷試劑監管有關問題的通知》 210
（3）《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》 210
（4）《體外診斷技術產品開發重大項目申請指南》 210
（5）《產業結構調整指導目錄(2014年本)》 210
1.30.4 體外診斷行業發展規劃 211
（1）《生物產業發展“十三五”規劃》 211
（2）《醫療器械產業“十三五”規劃》 211
（3）《國家“十三五”科學技術發展規劃》 213
（4）《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2007-2020)》 213
1.31 體外診斷試劑管理模式探討 213
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 213
（1）使用試劑的定位 213
（2）試劑盒類型的選擇 213
（3）試劑生產廠家的選擇 214
（4）供應商的選擇 214
（5）試劑的試用及評價 214
1.31.2 體外診斷試劑的采購 214
1.31.3 體外診斷試劑驗收入庫管理 215
（1）試劑驗收 215
（2）試劑存放 215
（3）試劑入庫上賬 215
1.31.4 體外診斷試劑的請領 215
1.31.5 體外診斷試劑的使用 215
（1）試劑檢查 216
（2）試劑存放 216
（3）試劑使用 216
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 216
1.31.7 體外診斷試劑報損管理 216
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 217
1.31.9 體外診斷試劑督查機制 217
1.32 體外診斷試劑監管現狀分析 217
1.32.1 體外診斷試劑監管歷程 217
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 218
（1）美國管理模式 218
（2）歐盟管理模式 218
（3）日本管理模式 219
1.32.3 體外診斷試劑監管建議 219
（1）加強標準建設 219
（2）建立信息平臺 219
（3）加強監督抽檢 220
（4）加強機構建設 220
（5）針對無證產品 220
1.33 體外診斷試劑質量現狀調查 220
1.33.1 體外診斷試劑生產現狀調查 221
（1）生產企業區域分布 221
（2）生產企業規模情況 222
（3）診斷試劑銷售情況 223
（4）診斷試劑注冊情況 224
（5）診斷試劑市場格局 224
1.33.2 體外診斷試劑使用現狀調查 224
（1）診斷試劑使用地區分布 224
（2）診斷試劑使用醫院分布 225
（3）診斷試劑使用來源分布 225
（4）診斷試劑使用數量分布 225
1.34 醫療機構體外診斷試劑使用分析 226
1.34.1 醫療機構體外診斷試劑使用現狀 226
（1）醫療機構使用體外診斷試劑現狀 226
（2）醫療機構體外診斷試劑監管原因 227
（3）醫療機構體外診斷試劑對策和建議 228
1.34.2 基層醫療機構體外診斷試劑使用現狀 229
（1）體外診斷試劑管理弊端 229
（2）體外診斷試劑管理對策 230
1.35 臨床診斷試劑企業品牌管理分析 231
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 231
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策 232
（1）產品品牌決策 232
（2）選擇時機啟動品牌策略 233
（3）確定戰略目標 233
（4）實施品牌承諾 234
（5）品牌維護與危機管理 234
1）中國體外診斷行業區域發展特色分析 236
1.36 我國體外診斷產業集群發展分析 236
1.36.1 成都國際醫學城 236
（1）成都國際醫學城發展模式 236
（2）成都國際醫學城項目建設 236
（3）成都國際醫學城入駐企業 236
（4）成都國際醫學城產業配套 237
（5）成都國際醫學城服務平臺 238
1.36.2 江蘇醫療器械科技產業園 238
（1）江蘇醫療器械科技產業園發展模式 238
（2）江蘇醫療器械科技產業園項目建設 238
（3）江蘇醫療器械科技產業園入駐企業 238
（4）江蘇醫療器械科技產業園產業配套 239
（5）江蘇醫療器械科技產業園服務平臺 240
1.36.3 廣州開發區診斷試劑產業集群 240
（1）廣州開發區診斷試劑產業集群發展模式 240
（2）廣州開發區診斷試劑產業集群入駐企業 240
（3）廣州開發區診斷試劑產業集群產業配套 240
（4）廣州開發區診斷試劑產業集群服務平臺 241
1.37 上海體外診斷行業特色發展分析 241
1.37.1 上海體外診斷產業基礎分析 241
（1）上海醫療器械產業發展規模 241
（2）上海醫療器械產業盈利水平 242
（3）上海醫療器械產業政策體系 244
（4）上海醫療器械產業技術水平 244
1.37.2 上海體外診斷行業發展分析 245
（1）上海體外診斷企業數量 245
（2）上海體外診斷企業規模 246
（3）上海體外診斷生產方式 247
（4）上海體外診斷生產條件 248
（5）上海體外診斷產品數量 249
（6）上海體外診斷產品類別 249
（7）上海體外診斷技術水平 249
（8）上海體外診斷發展建議 249
1.38 北京體外診斷行業特色發展分析 250
1.38.1 北京體外診斷產業基礎分析 250
（1）北京醫療器械產業發展規模 250
（2）北京醫療器械產業盈利水平 251
（3）北京醫療器械產業政策體系 253
（4）北京醫療器械產業技術水平 253
1.38.2 北京體外診斷行業發展分析 253
（1）北京體外診斷企業規模 253
（2）北京體外診斷產品類別 254
（3）北京體外診斷盈利水平 254
（4）北京體外診斷發展建議 255
1.39 武漢體外診斷行業特色發展分析 255
1.39.1 武漢體外診斷產業基礎分析 255
（1）武漢醫療器械產業發展規模 255
（2）武漢醫療器械產業盈利水平 256
（3）武漢醫療器械產業政策體系 257
（4）武漢醫療器械產業技術水平 257
1.39.2 武漢體外診斷行業發展分析 258
（1）武漢體外診斷企業規模 258
（2）武漢體外診斷產品類別 258
（3）武漢體外診斷盈利水平 258
（4）武漢體外診斷發展建議 258
1.40 廣州體外診斷行業特色發展分析 259
1.40.1 廣州體外診斷產業基礎分析 259
（1）廣州醫療器械產業發展規模 259
（2）廣州醫療器械產業盈利水平 259
（3）廣州醫療器械產業政策體系 260
（4）廣州醫療器械產業技術水平 260
1.40.2 廣州體外診斷行業發展分析 260
（1）廣州體外診斷企業規模 261
（2）廣州體外診斷產品類別 262
（3）廣州體外診斷盈利水平 262
（4）廣州體外診斷發展建議 263
1.41 深圳體外診斷行業特色發展分析 263
1.41.1 深圳體外診斷產業基礎分析 263
（1）深圳醫療器械產業發展規模 264
（2）深圳醫療器械產業盈利水平 264
（3）深圳醫療器械產業政策體系 265
（4）深圳醫療器械產業技術水平 266
1.41.2 深圳體外診斷行業發展分析 266
（1）深圳體外診斷企業規模 267
（2）深圳體外診斷產品類別 267
（3）深圳體外診斷盈利水平 267
（4）深圳體外診斷發展建議 268
1）國內外體外診斷企業競爭力個案分析 269
1.42 國際體外診斷企業發展競爭力分析 269
1.42.1 瑞士羅氏 269
（1）企業發展概況 269
（2）企業業務結構 269
（3）企業經營情況 269
（4）企業體外診斷業務分析 270
（5）企業在華競爭力分析 270
1.42.2 德國西門子 271
（1）企業發展概況 271
（2）企業業務結構 272
（3）企業經營情況 272
（4）企業體外診斷業務分析 272
（5）企業在華競爭力分析 273
1.42.3 美國雅培 273
（1）企業發展概況 273
（2）企業業務結構 273
（3）企業經營情況 274
（4）企業體外診斷業務分析 274
（5）企業在華競爭力分析 275
1.42.4 美國強生 275
（1）企業發展概況 275
（2）企業業務結構 275
（3）企業經營情況 276
（4）企業體外診斷業務分析 276
（5）企業在華競爭力分析 277
1.42.5 美國貝克曼庫爾特 277
（1）企業發展概況 277
（2）企業業務結構 278
（3）企業經營情況 278
（4）企業體外診斷業務分析 279
（5）企業在華競爭力分析 279
1.42.6 美國Becton Dickinson 279
（1）企業發展概況 279
（2）企業業務結構 280
（3）企業經營情況 280
（4）企業體外診斷業務分析 280
（5）企業在華競爭力分析 280
1.42.7 法國生物梅里埃(Bio Merieux) 281
（1）企業發展概況 281
（2）企業業務結構 281
（3）企業經營情況 282
（4）企業體外診斷業務分析 283
（5）企業在華競爭力分析 283
1.42.8 德國拜耳 284
（1）企業發展概況 284
（2）企業業務結構 284
（3）企業經營情況 284
（4）企業體外診斷業務分析 285
（5）企業在華競爭力分析 285
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 285
（1）企業發展概況 285
（2）企業業務結構 286
（3）企業經營情況 286
（4）企業體外診斷業務分析 286
（5）企業在華競爭力分析 286
1.42.10 美國伯樂(Bio-Rad) 287
（1）企業發展概況 287
（2）企業業務結構 287
（3）企業經營情況 287
（4）企業體外診斷業務分析 288
（5）企業在華競爭力分析 288
1.43 中國體外診斷企業發展競爭力分析 289
1.43.1 上�？迫A生物工程股份有限公司 289
（1）企業發展概況 289
（2）企業發展競爭力分析 289
1）技術創新 289
2）產品線分布 290
3）人力資源狀況 290
4）營銷模式分析 290
（3）企業經營競爭力分析 291
1）主要經濟指標分析 291
2）企業盈利能力分析 292
3）企業運營能力分析 293
4）企業償債能力分析 294
5）企業發展能力分析 294
（4）企業競爭優劣勢分析 295
（5）企業投資兼并與重組動向 295
（6）企業最新發展動向分析 295
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 296
（1）企業發展概況 296
（2）企業發展競爭力分析 297
1）技術創新 297
2）產品線分布 297
3）人力資源狀況 298
4）營銷模式分析 298
（3）企業經營競爭力分析 298
1）主要經濟指標分析 298
2）企業盈利能力分析 299
3）企業運營能力分析 299
4）企業償債能力分析 300
5）企業發展能力分析 300
（4）企業競爭優劣勢分析 301
（5）企業投資兼并與重組動向 301
（6）企業最新發展動向分析 302
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 302
（1）企業發展概況 302
（2）企業發展競爭力分析 303
1）技術創新 303
2）產品線分布 303
3）人力資源狀況 303
4）營銷模式分析 304
（3）企業經營競爭力分析 304
1）主要經濟指標分析 304
2）企業盈利能力分析 304
3）企業運營能力分析 305
4）企業償債能力分析 305
5）企業發展能力分析 306
（4）企業競爭優劣勢分析 306
（5）企業投資兼并與重組動向 307
（6）企業最新發展動向分析 307
1.43.4 中山大學達安基因股份有限公司 307
（1）企業發展概況 307
（2）企業發展競爭力分析 308
1）技術創新 308
2）產品線分布 308
3）人力資源狀況 309
4）營銷模式分析 309
（3）企業經營競爭力分析 309
1）主要經濟指標分析 309
2）企業盈利能力分析 310
3）企業運營能力分析 311
4）企業償債能力分析 312
5）企業發展能力分析 312
（4）企業競爭優劣勢分析 313
（5）企業投資兼并與重組動向 313
（6）企業最新發展動向分析 313
1.43.5 川邁克生物科技股份有限公司 314
（1）企業發展概況 314
（2）企業發展競爭力分析 315
1）技術創新 315
2）產品線分布 315
3）人力資源狀況 315
4）營銷模式分析 316
（3）企業經營競爭力分析 316
1）企業產銷能力分析 316
2）企業盈利能力分析 316
3）企業運營能力分析 317
4）企業償債能力分析 317
5）企業發展能力分析 318
（4）企業競爭優劣勢分析 318
（5）企業投資兼并與重組動向 319
（6）企業最新發展動向分析 319
1、中國體外診斷行業投資戰略規劃分析 438
1.44 體外診斷行業營銷策略分析 438
1.44.1 市場需求結構分析模型 438
（1）需求特征因子分析法 438
1）客戶的外部環境需求 438
2）客戶服務病人的需求 439
3）客戶運營環境的需求 439
4）操作和維護人員需求 440
（2）需求滿意度和重要性分析法 440
1.44.2 市場定位相關理論依據 441
（1）識別可能的競爭優勢 441
（2）選擇合適的競爭優勢 441
（3）有效傳遞選定的市場定位 442
1.44.3 體外診斷行業營銷策略 442
（1）產品策略 442
（2）價格策略 443
（3）渠道策略 443
（4）促銷策略 444
1.45 體外診斷企業發展戰略制定 444
1.45.1 制定戰略的原則 444
1.45.2 戰略目標的制定 445
1.45.3 經營戰略的選擇 445
（1）總體戰略 445
（2）擴張性戰略 446
（3）集中經營戰略 446
（4）后向一體化戰略 447
（5）聯合競爭戰略 447
（6）國家集中化國際戰略 448
（7）品種多樣化戰略 448
1.45.4 競爭戰略選擇 448
（1）成本領先戰略 448
（2）差別化戰略 449
（3）模仿戰略 450
（4）技術創新戰略 450
1.45.5 職能戰略 450
（1）研發戰略 451
（2）營銷戰略 451
（3）財務戰略 452
（4）生產運營戰略 452
（5）人力資源戰略 452
1.46 體外診斷企業戰略實施建議 453
1.46.1 戰略學習與認同 453
1.46.2 制定戰略實施計劃 453
1.46.3 建立戰略適應組織 454
1.46.4 創建戰略適應文化 454
1.47 體外診斷行業投資現狀分析 455
1.47.1 體外診斷行業投資現狀 455
（1）體外診斷行業投資規模 455
（2）體外診斷行業投資模式 455
（3）體外診斷行業投資領域 456
（4）體外診斷行業投資案例 457
1）國際體外診斷行業投資案例 457
2）國內體外診斷行業投資案例 457
（5）體外診斷行業投資趨勢 457
1.47.2 體外診斷行業融1資現狀 458
（1）體外診斷行業融1資規模 458
（2）體外診斷行業融1資模式 458
（3）體外診斷行業融1資案例 458
（4）體外診斷行業融1資趨勢 458
1.48 體外診斷行業投資風險預警 459
1.48.1 同業競爭風險 459
1.48.2 市場貿易風險 459
1.48.3 金融信貸風險 460
1.48.4 產業政策風險 460
1.49 體外診斷行業投資機會與建議 461
1.49.1 醫療器械行業投資機遇 461
1.49.2 體外診斷行業投資機會 462
1.49.3 體外診斷行業投資建議 463
圖表目錄：
圖表1：體外診斷產品主要應用領域 22
圖表1：體外診斷產品分類 22
圖表1：我國體外診斷行業發展歷程 29
圖表1：行業生命周期的判斷 30
圖表1：2008-2014年我國體外診斷行業市場規模增長率(單位：%) 31
圖表1：體外診斷行業生命周期、戰略及其特征 32
圖表1：體外診斷行業產業鏈示意圖 34
圖表1：近年來我國酶制劑產量及增長率(單位：萬噸，%) 35
圖表1：近年來我國酶制劑出口量及增長率(單位：萬噸，%) 36
圖表1：近年來我國酶制劑進口情況(單位：噸，萬美元) 37
圖表1：精細化工行業子行業分類 38
圖表1：2008-2014年我國精細化工行業產銷規模情況(單位：億元，%) 39
圖表1：2008-2014年我國精細化工行業產銷率變化情況(單位：%) 39
圖表1：2006-2014年中國醫院數量統計(單位：家，%) 40
圖表1：2006-2014年中國醫院診療人次數及入院人數(單位：億次，萬人) 41
圖表1：2000-2014年我國疾病防治院及預防控制中心數量統計(單位：家) 43
圖表1：2000-2014年我國疾病防治院及預防控制中心數量變化走勢圖(單位：家) 43
圖表1：近年來我國單采血漿站數量變化情況(單位：個) 44
圖表1：2006-2014年我國采供血機構數量情況(單位：個) 45
圖表1：“十二五”期間我國血液制品行業產銷規模情況(單位：億元，%) 45
圖表1：2002-2014年我國GDP及增長率情況(單位：億元，%) 48
圖表1：2002-2014年我國固定資產投資及同比增速(單位：億元，%) 49
圖表1：2007-2014年我國就業人員數量情況(單位：萬人，%) 49
圖表1：2000-2014年我國城鄉居民恩格爾系數走勢圖(單位：%) 50
圖表1：2015年主要經濟指標預測(單位：%) 52
圖表1：2015年下半年投資增長預測(單位：%) 53
圖表1：2015年下半年主要經濟指標預測(單位：萬億元，%) 54
圖表1：2000-2014年中國大陸人口數量情況(單位：萬人，%) 55
圖表1：1982-2014年我國人口結構分布圖(按年齡分)(單位：%) 56
圖表1：2000-2014年我國60歲以上人口數及比重情況(單位：萬人，%) 56
圖表1：調查地區居民慢性病患病率(按疾病)(單位：‰) 57
圖表1：2011-2014年縣醫院住院病人前十位疾病及構成(單位：%) 59
圖表1：2011-2014年城市醫院住院病人前十位疾病及構成(單位：%) 60
圖表1：2014年我國部分市縣主要疾病死亡率構成(單位：%) 61
圖表1：1978-2014年我國城鄉居民收入比 62
圖表1：2006-2014年中國城鄉居民收入水平(單位：元) 62
圖表1：2014年城鄉居民人均收入結構(單位：%) 63
圖表1：2000-2014年中國衛生總費用及增長情況(單位：億元，%) 63
圖表1：2000-2014年中國衛生總費用占GDP比重(單位：%) 64
圖表1：近年來中國城鄉居民醫療保健支出情況(單位：元，%) 64
圖表1：2007-2014年中國城鎮職工基本醫療保險人數及增長情況(單位：萬人，%) 65
圖表1：2008-2014年中國城鎮居民基本醫療保險人數及增長情況(單位：萬人，%) 66
圖表1：2006-2014年中國新型農村合作醫療情況(單位：億人，%，元，億元，億人次) 67
圖表1：2004-2014年我國外診斷行業專利申請量(單位：件) 68
圖表1：2004-2015年我國體外診斷行業專利公開量(單位：件) 69
圖表1：2008-2015年我國體外診斷行業公開發明專利數量趨勢(單位：件，%) 69
圖表1：2008-2015年我國體外診斷行業公開發明專利數量趨勢(單位：件，%) 70
圖表1：近年來我國體外診斷行業專利主要申請人數量(單位：件) 71
圖表1：近年來我國體外診斷行業主要專利申請人構成(單位：%) 71
圖表1：2004-2015年我國體外診斷行業專利申請人趨勢(單位：件) 72
圖表1：2004-2015年我國體外診斷行業專利申請量分布圖(單位：%) 73
圖表1：國內主要體外診斷產品細分市場競爭格局 75
圖表1：全球分子診斷市場熱點時間線 77
圖表1：2008-2016年全球IVD市場規模及預測(單位：億美元，%) 78
圖表1：全球體外診斷分領域市場規模(單位：億美元) 79
圖表1：全球體外診斷分領域市場分布圖(單位：%) 80
圖表1：全球體外診斷分地區分布圖(單位：%) 80
圖表1：歐洲國家IVD市場規模(單位：億美元) 81
圖表1：全球前11大IVD國家市場規模(單位：億美元) 81
圖表1：全球十大體外診斷公司比較 82
圖表1：2014年羅氏公司診斷業務銷售額地區分布(單位：%) 83
圖表1：2014年我國體外診斷市場組成(單位：%) 86
圖表1：2003-2016年我國體外診斷試劑復合增長率(單位：%) 87
圖表1：2007-2016年我國體外診斷市場規模及預測(單位：億元，%) 88
圖表1：體外診斷市場規模不斷擴大的驅動力 88
圖表1：2009-2014年我國體外診斷試劑主要需求市場規模(單位：家) 89
圖表1：2008-2016年我國體外診斷試劑市場規模及預測(單位：億元，%) 90
圖表1：2011年我國體外診斷市場結構分布(單位：%) 90
圖表1：2010-2014年我國體外診斷產品結構分布情況對比(單位：%) 91
圖表1：新產品的問世對行業的拉動作用異常明顯 92
圖表1：我國體外診斷試劑市場格局 95
圖表1：2014年主要體外診斷企業規模排序(單位：億元) 97
圖表1：2009-2014年主要體外診斷試劑生產企業市場份額(單位：%) 98
圖表1：2008-2014年我國公立醫院門診病人檢查治療費用情況(單位：元，%) 100
圖表1：體外診斷行業相關產業政策 101
圖表1：2014年四季度酶標儀國際招標中標情況(單位：%) 104
圖表1：國內化學發光分析儀公司及其產品 106
圖表1：近年來我國自動生化分析儀專利年度申請量(單位：件) 109
圖表1：2014年中國主要體外診斷企業償債能力分析(單位：倍) 116
圖表1：2014年中國主要體外診斷企業資本結構分析(單位：%) 117
圖表1：2014年中國主要體外診斷企業盈利能力分析(單位：%) 117
圖表1：我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比(單位：%) 120
圖表1：臨床生化診斷試劑主要品種 123
圖表1：2008-2014年我國生化診斷試劑市場規模及增長率(單位：億元，%) 125
圖表1：2009-2014年主要生化診斷試劑企業試劑銷售情況(單位：億元) 126
圖表1：2008-2014年我國縣醫院市場規模統計(單位：家，萬次，萬人) 129
圖表1：2015-2020年生化診斷試劑市場規模預測(單位：億元，%) 130
圖表1：常用EIA試劑 132
圖表1：常用化學發光試劑 133
圖表1：2008-2014年免疫診斷試劑市場規模及增長率(單位：億元，%) 134
圖表1：2010-2014年我國免疫診斷行業主要企業規模對比(單位：萬元) 135
圖表1：利德曼化學發光免疫診斷試劑產品注冊情況 136
圖表1：2015-2020年免疫診斷試劑市場規模預測(單位：億元，%) 138
圖表1：我國免疫診斷技術發展歷程 138
圖表1：利德曼主要化學發光診斷試劑 159
圖表1：HIV抗體診斷試劑生產企業 166
圖表1：2006-2014年我國艾滋病疫情估計主要結果(單位：萬人，%) 167
圖表1：2006-2014年我國艾滋病疫情人數情況(單位：萬人) 168
圖表1：腫瘤標志物檢測試劑產品分類 171
圖表1：分子診斷產品結構分布圖(單位：%) 173
圖表1：2010-2014年我國分子診斷市場份額(單位：%) 174
圖表1：全球分子診斷市場分布圖 174
圖表1：全球領先體外診斷企業 175
圖表1：2014年我國分子診斷相關企業發展規模比較(單位：萬元) 175
圖表1：2014年我國分子診斷相關企業盈利能力比較(單位：%) 176
圖表1：2008-2014年全球分子診斷市場規模及增長率(單位：億美元，%) 177
圖表1：2010-2014年我國分子診斷市場規模(單位：億元) 177
圖表1：分子診斷市場發展驅動因子 178
圖表1：分子診斷市場發展主要挑戰因素 178
圖表1：分子診斷市場去中心化主要因素 179
圖表1：分子診斷市場去中心化因對策略 179
圖表1：2015-2020年分子診斷市場預測(單位：億美元，%) 180
圖表1：遺傳性癌癥綜合征與易感基因 185
圖表1：人類某些腫瘤可能與病毒有關 186
圖表1：部分常見腫瘤與其相關的血清學標志物 187
圖表1：某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 188
圖表1：部分基因突變與腫瘤預后的關系 190
圖表1：腫瘤轉移檢測方法及評價 191
圖表1：國家動物防疫體系建設相關政策 196
圖表1：生物芯片應用領域 197
本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自 國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
數據資料
全球宏觀數據庫
中國宏觀數據庫
政策法規數據庫
行業經濟數據庫
企業經濟數據庫
進出口數據庫
文獻數據庫
券商數據庫
產業園區數據庫
地區統計數據庫
協會機構數據庫
博思調研數據庫
版權申明:
本報告由博思數據獨家編制并發行，報告版權歸博思數據所有。本報告是博思數據專家、分析師在多年的行業研究經驗基礎上通過調研、統計、分析整理而得，具有獨立自主知識產權，報告僅為有償提供給購買報告的客戶使用。未經授權，任何網站或媒體不得轉載或引用本報告內容。如需訂閱研究報告，請直接撥打博思數據免費客服熱線（400 700 3630）聯系。
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