干細胞產業作為新興前沿產業,其發展離不開政策的支持,美國、英國、日本等國家對干細胞產業的發展都有較大力度的支持。綜合看這幾國干細胞政策有如下特點:1)政府主導,研究機構、醫院、生物科技企業和人體組織捐贈者參與,形成合力;2)制定法律規則和質量、安全標準,重視科學監管,保證安全,建立有利于干細胞研究和維護公眾信任和信心的監管體制。政府的支持及法律的規則有利于基礎研究與臨床轉化研究的合力,促進規范有序的成果轉化和臨床應用。
干細胞產業鏈示意圖
干細胞整個產業鏈的發展涉及到上游的干細胞存儲、中游的干細胞藥物開發及下游的干細胞治療,我國在干細胞存儲領域發展最為成熟,中游干細胞藥物的開發相對較慢,下游的干細胞治療以醫院為主,但也未大規模鋪開。其中:
上游的干細胞存儲產業化趨于成熟,特別是臍帶血的存儲業務是最成熟也最重要的產業化項目。從該業務的監管層面看,相對規范到位,我國公共庫每個省簽發一個牌照,自體庫監管相對較松,目前全國發放牌照10 張,規;\營的有7 個區域。
中游的干細胞藥物的研發技術壁壘較高,發展較慢,中源協和、冠昊生物等企業在逐步推進相關業務。從監管層面看,2011 年末開始國家停止新的干細胞項目審批。
下游細胞治療以醫院為主體,目前從事細胞治療的醫院主要為部隊醫院,如武警總醫院、302醫院、海軍總醫院等。從監管層面看,除造血干細胞治療血液病外,衛生部尚未批準任何一家醫療機構的干細胞臨床治療。
2015 年2 月26 日,科技部基礎研究司發布《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案(征求意見稿)》。該實施方案主要包括重點專項實施的重要性、發展趨勢、現有基礎、總體目標、主要任務等,其中特別指出8 項重點任務:(1)研究多能干細胞干性維持機制(2)組織干細胞的獲得及功能(3)干細胞定向分化及細胞轉分化機制(4)干細胞體內功能與作用機制(5)基于干細胞的器官再造(6)干細胞資源庫(7)干細胞臨床前評估(8)干細胞轉化與應用。此次重點專項實施方案(征求意見稿)的出臺可以看作國家對干細胞及轉化醫學的激勵,從政策和財政方面給予大力支持。
根據國家目前對干細胞與轉化醫學的支持及衛計委會同國家食藥總局召開干細胞臨床研究專家委員會多次會議達成的共識,我們預判2013 年3月下發征求意見稿的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》三項重磅政策在年內將有望較快落地,以填補干細胞產業監管政策的空白。這將標志著干細胞治療領域自2011 年末開始叫停后的放開,干細胞藥物審批有望提速,干細胞臨床研究與應用將更加活躍,干細胞產業特別是臨床研究及治療春天來臨。
博思數據發布的《2015-2020年中國干細胞醫療產業深度研究及投資趨勢預測報告》共十三章。首先介紹了中國干細胞醫療行業發展環境,接著分析了中國干細胞醫療行業規模及消費需求,然后對中國干細胞醫療行業市場供需分析進行了重點分析,最后分析了中國干細胞醫療行業面臨的機遇及趨勢預測。您若想對中國干細胞醫療行業有個系統的了解或者想投資該行業,本報告將是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據,海關總署,問卷調查數據,商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局,部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場監測數據,企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等,價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄:
第一章 干細胞相關概述
第一節 干細胞簡介
一、胚胎干細胞
二、成體干細胞
三、造血干細胞
四、神經干細胞
五、肌肉干細胞(muscle stem cell)
六、骨髓間充質干細胞
第二節 干細胞基礎應用
一、內源性調控
二、外源性調控
三、干細胞的可塑性
第三節 干細胞分類與來源
一、全能干細胞
二、萬能干細胞
三、多能干細胞
四、專一性干細胞
第四節 人體干細胞
一、全功能干細胞
二、多功能干細胞
三. 效用
四. 發展
第五節 干細胞分離和獲取
第六節 干細胞研究的歷史情況
第七節 干細胞研究的意義
第二章 干細胞醫療
第一節 干細胞醫療
一、原理
二、方法及應用
三、干細胞醫療優勢
四、干細胞醫療副作用
第二節 干細胞治療安全性分析
第三節 干細胞治療
一、干細胞移植
二、干細胞再生技術
第四節 干細胞治療疾病
一、干細胞治療神經系統疾病
二、干細胞治療免疫系統疾病
三、干細胞治療其他疾病
四、干細胞治療腎病
第三章 2013-2014年全球干細胞醫療產業發展態勢分析
第一節 2014年國際干細胞醫療產業發展環境分析
一、全球經濟對醫療產業影響
二、全球醫療衛生事業現狀及未來發展方向
三、國際干細胞醫療政策體系分析
第二節 2014年國際干細胞醫療產業現狀分析
一、國際干細胞醫療研究進展
二、國際干細胞醫療應用情況
三、全球干細胞醫療的潛在市場規模分析
四、國際干細胞研究機構發展分析
第三節 2014年國際干細胞主要國家和地區現狀分析
一、美國
1、奧巴馬為美國胚胎干細胞研究“松綁”
2、美國自體干細胞治療骨病,醫學領域的新突破
二、日本
1、日本誘導多功能干細胞培養技術獲美國專利
2、日本核輻射采用干細胞治療
3、日再生醫療人體胚胎干細胞研究獲準
三、其它
第四章 2013-2014年中國干細胞醫療產業發展環境分析
第一節 2013-2014年中國宏觀經濟環境分析
一、國民經濟運行情況GDP(季度更新)
二、消費價格指數CPI、PPI(按月度更新)
三、全國居民收入情況(季度更新)
四、醫療衛生財政投入
第二節 干細胞醫療行業社會環境分析
一、2012-2014年中國人口統計
二、中國醫療衛生環境
三、我國醫療消費狀況
第三節 干細胞醫療行業技術環境分析
一、中國干細胞醫療行業人才及技術在國際競爭方面已具備一定的實力
二、中國知識產權保護力度加強
第四節 干細胞醫療行業政策環境分析
一、《國家"十二五"科學和技術發展規劃》
二、《關于鼓勵和引導民間投資健康發展的若干意見》
第五章 2013-2014年中國醫療產業發展分析
第一節 醫療行業基本概述
一、醫療產業的定義
二、醫療行業產業鏈構成
三、醫療行業的產業特性
四、醫療市場的基本特征
第二節 中國醫療行業發展概況
一、中國醫療產業的形成背景
二、建國60年衛生事業發展成就綜述
三、我國醫療衛生事業發展現狀
四、醫改政策下醫療行業成資本聚焦熱點
第三節 中國醫療行業存在的問題
一、我國醫療衛生行業發展的阻力
二、醫療行業遺留的十大問題
三、阻礙國內民營醫療行業發展的因素
四、醫療行業資產管理面臨的難題
第四節 中國醫療行業發展的對策
一、醫療產業發展模式探討
二、醫療行業仍需要以市場機制作為基礎
三、促進中國醫療市場健康發展的對策
四、醫療衛生事業在服務中跨越式發展的對策
第六章 2013-2014年中國干細胞醫療產業發展剖析
第一節 中國干細胞行業特征分析
一、技術未成熟,商業化程度低
二、灰色地帶,行業不規范
三、市場需求大,前景廣闊
第二節 中國干細胞醫療行業概況
一、干細胞治療掀起中國醫療業狂潮
二、干細胞的研究和應用是生物醫藥技術領域的熱點話題
三、中國干細胞治療處國際先進水平
第三節 干細胞產業化發展進程
一、干細胞產業化發展基地
二、我國加快細胞治療技術和產業化發展
第四節 國內干細胞研究機構
第五節 中國生物醫藥行業存在的問題
一、干細胞法律不足
二、干細胞治療監管存在漏洞
三、行業發展不規范
第七章 2013-2014年中國干細胞治療研究新進展
第一節 中國干細胞臨床研究開展現狀
一、中國干細胞治療研究熱點
二、我國科學家運用“干細胞移植”攻克血液病取得成功
三、中國干細胞治療研究取得重大進展
四、中國探索干細胞臨床治療神經科疑難病癥獲進展
第二節 臍帶血干細胞研究進展
一、臍帶干細胞——醫療革命新時代
二、臍帶血干細胞庫總儲存量
三、由衛生部批準設置并且通過了各地方衛生局的驗收臍帶血庫
四、臍帶血可以用來治療多種血液系統疾病和免疫系統疾病
第八章 2013-2014年中國干細胞治療市場深度剖析
第一節 中國干細胞醫療市場現狀
一、干細胞醫療市場規模及增長
二、產業“蛋糕”巨大
三、市場發展影響因素
四、中國干細胞市場供需分析
第二節 干細胞治療細分領域深度研究
一、干細胞移植
二、干細胞再生技術
第三節 干細胞治療疾病臨床應用情況分析
一、干細胞治療神經系統疾病
二、干細胞治療免疫系統疾病
三、干細胞治療其他疾病
四、干細胞治療腎病
第九章 中國干細胞醫療行業消費者需求特征及趨勢分析
第一節 人口統計變量
一、2010-2014年我國人口出生率情況
二、中國人口年齡分布
三、中國人口老齡化進程
四、中國人口健康狀況
五、中國人口高發病及死亡率分析
第二節 地理統計變量
第三節 心理統計變量
第四節 行為統計變量
第十章 2013-2014年中國干細胞醫療行業主體企業綜合競爭力分析
第一節 北科生物
一、企業概況分析
二、公司營業規模分析
三、公司業務范圍分析
四、細胞醫療領域發展實力
五、公司發展戰略分析
第二節 中源公司
一、中源協和:中國干細胞產業領跑者
二、中源協和積極參與干細胞行業殿堂級盛會
第三節 賽默飛世爾科技
第四節 金衛醫療
第五節 天津昂賽細胞基因工程有限公司
第六節 賽業生物科技有限公司
第七節 杭州易文賽生物技術有限公司
第八節 北京漢氏聯合生物技術有限公司
第九節 上?漆t聯創生物科技有限公司
第十節 北京京蒙高科干細胞技術有限公司
第十一章 中國干細胞醫療行業市場投資前景分析
第一節 中國干細胞醫療投資概況
一、中國干細胞醫療投資環境利好
二、中國干細胞醫療眾多課題待解
第二節 2015-2020年中國干細胞醫療投資機會分析
一、中國干細胞醫療投資熱點研究
二、臍帶血干細胞廣闊的產業化前景吸引了眾多社會資本的目光
三、與產業政策調整相關的投資機會分析
第三節 2015-2020年中國干細胞醫療投資前景預警
一、宏觀調控政策風險
二、市場風險
三、醫療技術風險
四、金融風險
五、政策風險
六、倫理道德風險
第四節 專家投資觀點
第十二章 2015-2020年中國干細胞醫療產業趨勢分析分析
第一節 2015-2020年中國醫療行業趨勢預測展望
一、中國醫療市場化商業前景廣闊
二、未來中國醫療行業發展潛力巨大
第二節 2015-2020年中國干細胞醫療行業發展趨勢
一、干細胞治療的應用前景
二、21世紀是細胞治療時代
第十三章 中國干細胞醫療行業市場評估成果及建議
第一節 中國干細胞醫療行業市場評估成果
第二節 中國干細胞醫療行業市場戰略建議
圖表目錄:(部分)
圖表:干細胞治療應用方向
圖表:中國干細胞產業的政策進程
圖表:干細胞產業鏈示意圖
圖表:美國、英國、日本等主要國家的干細胞支持政策
圖表:分地區投資相鄰兩月累計同比增速
圖表:2012-2014年12月固定資產投資(不含農戶)同比增速
圖表:2012-2014年12月固定資產投資到位資金同比增速
圖表:2014年1-12月份固定資產投資(不含農戶)主要數據
圖表:2012年12月-2014年12月全國居民消費價格漲跌幅
圖表:2012年12月-2014年12月鮮菜與鮮果價格變動情況
圖表:2014年12月份居民消費價格分類別同比漲跌幅
圖表:2014年12月份居民消費價格分類別環比漲跌幅
圖表:2014年12月居民消費價格主要數據
圖表:2012年12月-2014年12月規模以上工業增加值同比增長速度
圖表:2014年12月份規模以上工業生產主要數據
圖表:2012年12月-2014年12月發電量日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月鋼材日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月水泥日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月原油加工量日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月十種有色金屬日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月乙烯日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月汽車日均產量及同比增速
圖表:2012年12月-2014年12月轎車日均產量及同比增速
圖表:2012-2014年12月全國房地產投資開發增速
圖表:2012-2014年12月全國房地產開發企業土地購置面積增速
圖表:2012-2014年12月全國商品房銷售面積及銷售額統計
圖表:2012-2014年12月全國房地產開發企業本年到位資金增速
圖表:2014年1-12月份全國房地產開發和銷售情況
圖表:2014年1-12月份東中西部地區房地產開發投資情況
圖表:2014年1-12月份東中西部地區房地產銷售情況
圖表:中國制造業PMI指數走勢圖
圖表:2012-2014年中國醫療機構行業營業收入占GDP比重圖(單位:億元,%)
圖表:2012-2014年我國醫藥產業規模增長情況(單位:億元,%)
圖表:2012-2014年醫藥行業經營效益分析(單位:家,萬元)
圖表:2012-2014年國內前二十大醫藥制造企業所占市場份額變化情況(單位:%)
圖表:2015-2020年醫藥行業市場規模預測(單位:億元)
圖表:2012-2014年我國醫療器械行業收入、工業產值同比增長情況(單位:億元,%)
圖表:我國醫療器械市場各品牌競爭格局
圖表:我國醫療器械市場主要供應商
圖表:2012-2014年中國城鄉居民收入水平(單位:元)
圖表:2012-2014年中國城鄉居民消費支出增長及預測(單位:元,%)
圖表:2012-2014年城鄉居民人均醫療保健支出及預測(單位:元,%)
圖表:2012-2014年中國城鄉居民醫療保健支出占消費支出的比例(單位:%)
圖表:2012-2014年中國城鎮職工基本醫療保險人數及增長情況(單位:萬人,%)
圖表:2012-2014年中國城鎮居民基本醫療保險人數及增長情況(單位:萬人,%)
圖表:2012-2014年中國新型農村合作醫療情況(單位:億人,%,元,億元,億人次)
圖表:2012-2014年中國營利性與非營利性醫院結構(單位:%)
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