分子診斷主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。
合理的標本采集對保證標本的完整性和核酸的定性/定量檢測的準確性是至關重要的。標本應嚴格按照適當的生物安全指南進行采集,不合適的標本處理會導致核酸降解,產生錯誤的患者檢測結果。
1. 標本識別 標本采集時應明確患者身份及其標本,充分尊重患者隱私。同時應為醫療人員提供合理而充足的檢測和治療相關的信息。標本應牢固地貼上標簽,內容至少包括:識別號、采集日期和時間、標本采集者姓名、標本來源等。
2. 申請單信息 申請單至少包括以下幾點信息:唯一標識號、入院登記號、患者姓名、出生日期、性別、種族、采集日期、標本類型、相關的臨床和實驗室信息、醫生姓名、標本采集的部門、檢測申請原因等。
3. 標本采集 采集人體組織或體液標本時應遵守相關的安全防范措施,佩戴手套,預防標本中血源性病原體的傳播,同時阻止標本被處理人員的脫落細胞污染。特定的檢測方法可能需要額外的預防措施和采集說明,如HPV檢測采集宮頸標本應在醋酸試驗之前。實驗室采用不同的檢測方法時應考慮潛在的干擾和污染來源,正確指導和培訓臨床醫生按照特定方法或檢測體系的標本采集要求進行采集。臨床實驗室收到標本后應盡快將標本信息輸入至實驗室信息系統(LIS),同時應盡快處理接收的標本。如果標本存在如溶血、冰凍血液或標記不當等情況應考慮拒收。
4. 抗凝劑 血液和骨髓穿刺(BMA)標本采集應使用合適的抗凝管或含其他添加劑的試管。試管添加劑的選擇應根據分析物類型、試驗、標本量而定,有研究表明肝素和亞鐵血紅素可能會抑制PCR反應。因此,推薦使用EDTA和ACD抗凝劑檢測血漿或骨髓穿刺標本。如果被測量為細胞內RNA,采集血液或骨髓的設備應包含RNA穩定劑,或者在采集后立即加入RNA穩定溶液。
5. 組織標本 如果無法獲得血液或口腔黏膜細胞(如患者死亡),或者組織標本的基因型同血液或口腔黏膜細胞不同,或者組織為某些潛在感染物質核酸的唯一來源時,可采用組織標本。通常最佳的組織量為1-2g,但由于各種組織所含的DNA和RNA的量不同,采集組織的量也因組織而異。多細胞組織如骨髓、淋巴結、脾適用于基因組DNA檢測,需要的組織量較少。少細胞標本如肌肉、纖維、脂肪組織不是基因組DNA的最佳來源,采集量最好大于1-2g。通常,如果沒有廣泛脂肪浸潤,大于10mg的組織至少獲得10μg的RNA或DNA。不同組織的蛋白質的量和類型各不相同,核酸分離方法也因組織而異。按照特定來源的組織,根據廠家建議分離DNA或RNA。
病理科醫生通常從大塊組織中采取有代表性的部分組織進行固定、染色、顯微鏡檢測和病理診斷,或者選擇有代表性的組織提取DNA或RNA進行分子學分析。一般選擇病灶組織進行檢測、非病灶組織作為對照。對照組織對某些分子檢測是至關重要的,如雜合性缺失分析或微衛星不穩定性試驗
本研究報告數據主要采用國家統計數據,海關總署,問卷調查數據,商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局,部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場監測數據,企業數據主要來自于國統計規模企業統計數據庫及證券交易所等,價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
報告目錄:
第一章 分子診斷行業發展概述
第一節 分子診斷行業定義及分類
一、分子診斷定義
二、分子診斷應用
二、分子診斷技術特性
第二節 分子診斷行業發展概況
一、全球分子診斷行業發展簡述
二、分子診斷國內行業現狀闡述
第三節 分子診斷行業市場現狀
第四節 分子診斷產品發展所處的階段
第五節 分子診斷行業產業鏈分析
第六節 分子診斷行業國內與國外情況分析
第二章 2011-2015年分子診斷產業運行態勢分析
第一節 2011-2015年分子診斷市場發展分析
一、國內分子診斷生產綜述
二、分子診斷市場景氣向好
第二節 2011-2015年分子診斷市場分析
一、分子診斷供需分析
三、分子診斷市場發展分析
第三節 分子診斷市場發展中存在的問題及策略
一、分子診斷市場發展面臨的挑戰及對策
二、企業加快分子診斷發展的措施
第三章 分子診斷行業外部環境分析
第一節 分子診斷行業經濟環境影響分析
一、國民經濟影響情況
二、國內投資分子診斷情況
第二節 分子診斷行業政策影響分析
一、宏觀經濟政策變動及趨勢
二、產業政策特點分析
第三節 分子診斷產業價格的影響分析
第四節 分子診斷行業市場發展趨勢
第四章 分子診斷行業經營和競爭分析
第一節 行業核心競爭力分析及構建
一、產品競爭力評價結果分析
二、競爭優勢評價及構建建議
第二節 經營手段分析
一、消費特征分析
1、分子診斷產業用戶認知程度
2、分子診斷產業用戶關注因素
3、用戶的其它特性
二、國際化營銷模式
三、產品策略分析
四、渠道和促銷
第三節 分子診斷技術最新發展趨勢分析
一、國外同類技術重點研發方向
二、國內分子診斷研發技術路徑分析
四、國內最新研發動向
五、技術走勢預測
六、技術進步對企業發展影響
第五章 2011-2015年中國分子診斷行業環境分析
第一節 我國經濟發展環境分析
一、2015年中國宏觀經濟運行概況
二、2011-2015年中國宏觀經濟趨勢預測
第二節 行業相關政策、法規、標準
一、中國相關環保規定
二、國外相關環保規定
第六章 分子診斷行業市場分析及預測
第一節 分子診斷行業經營分析
一、分子診斷行業生產規模分析
二、分子診斷行業財務總體分析
三、分子診斷行業經營發展分析
四、分子診斷行業費用情況分析
五、分子診斷行業盈利能力分析
第二節 分子診斷行業生產分析
一、分子診斷生產規模分析
二、分子診斷市場競爭結構分析
三、分子診斷生產情況預測
第三節 分子診斷行業地區競爭格局分析
一、行業的總體區域布局分析
二、華北地區生產分析
三、華東地區生產分析
四、東北地區生產分析
五、中南地區生產分析
六、西北地區生產分析
七、西南地區生產分析
第四節 分子診斷行業的行業競爭格局預測分析
第七章 分子診斷行業需求與預測分析
第一節 分子診斷行業需求分析及預測
一、分子診斷行業需求總量分析
二、分子診斷行業供需結構分析
三、分子診斷行業需求影響因素分析
四、分子診斷行業未來需求預測分析
第二節 分子診斷行業地區需求分析
一、行業的總體區域需求分析
二、華北地區需求分析
三、華東地區需求分析
四、東北地區需求分析
五、中南地區需求分析
六、西北地區需求分析
七、西南地區需求分析
第三節 分子診斷行業細分市場需求分析
一、分子診斷行業市場需求量情況
二、分子診斷行業市場供求量情況
第八章 分子診斷行業進出口分析
第一節 分子診斷行業進出口分析
第二節 分子診斷行業進出口額分析
第三節 分子診斷進出口價格分析
第九章 2011-2015年國內外重點企業競爭力分析
第一節 企業一
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第二節 企業二
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第三節 企業三
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第四節 企業四
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第五節 企業五
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第六節 企業六
一、公司簡介
二、公司主要財務指標分析
三、公司成本費用情況
四、公司未來戰略分析
第十章 2011-2015年分子診斷行業競爭格局分析
第一節 分子診斷行業競爭結構分析
一、現有企業間競爭
二、潛在進入者分析
三、替代品威脅分析
四、供應商議價能力
五、客戶議價能力
第二節 分子診斷企業國際競爭力比較
一、優勢——S
二、劣勢——W
三、機遇——O
四、威脅——T
第三節 分子診斷行業競爭格局分析
一、分子診斷行業集中度分析
二、分子診斷行業競爭程度分析
第四節 2015-2020年分子診斷行業競爭策略分析
一、后金融危機對行業競爭格局的影響
二、2015-2020年分子診斷行業競爭趨勢展望
三、 2015-2020年分子診斷行業競爭策略分析
第十一章 分子診斷行業投融資分析
第一節 分子診斷行業的SWOT分析
第二節 分子診斷行業外資投資狀況
第四節 分子診斷行業資本并購重組情況
第五節 分子診斷行業投資特點分析
第六節 分子診斷行業投資營銷模式分析
1、分子診斷企業的國內營銷模式建議
2、分子診斷企業海外營銷模式建議
第七節 分子診斷行業投資機會分析
一、2015-2020年總體投資機會
二、2015-2020年國內外投資機會及投資建議
第十二章 分子診斷行業投資前景研究與風險防范
第一節 行業投資前景研究分析
一、價格策略
二、渠道策略
三、投資策略
第二節 行業投資前景分析
一、市場競爭風險
二、原材料壓力風險分析
三、技術風險分析
四、政策和體制風險
五、進入退出風險
第三節 投資前景研究分析
一、精益化的發展戰略
二、自主研發的貫徹實施問題
三、加強資本運作
1、分子診斷企業國內資本市場的運作建議
2、分子診斷企業海外資本市場的運作建議
第十三章 2015-2020年分子診斷行業投資分析
第一節 行業投資規劃建議分析
一、戰略綜合規劃
二、技術開發戰略
三、區域戰略規劃
四、產業戰略規劃
五、營銷品牌戰略
六、競爭戰略規劃
第二節行業投資建議
一、抓住國家投資機遇
二、增強內功修煉,提升產品質量
三、企業自身應對策略
第十四章 分子診斷行業投資機會與風險
第一節 中國分子診斷產業投資機會分析
一、投資機會分析
二、可行研究分析
第二節 分子診斷行業投資效益分析
一、2015年分子診斷行業投資狀況分析
二、2015年分子診斷行業投資效益分析
三、2015年分子診斷行業投資趨勢預測
四、2015年分子診斷行業的投資方向
五、2015年分子診斷行業投資的建議
第三節 2015-2020年分子診斷行業投資前景及控制策略分析
一、2015-2020年分子診斷行業市場風險及控制策略
二、2015-2020年分子診斷行業政策風險及控制策略
三、2015-2020年分子診斷行業經營風險及控制策略
四、2015-2020年分子診斷同業競爭風險及控制策略
五、2015-2020年分子診斷行業其他風險及控制策略
部分圖表目錄(未排序)
圖表:我國分子診斷行業所處生命周期示意圖
圖表:行業生命周期、戰略及其特征
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業市場規模變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業銷售收入變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業銷售投資收益率變化
圖表:中國主要營銷模式結構圖
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業潛在需求量變化
圖表:2015年中國各種經銷模式市場份額對比圖
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業市場容量變化
圖表:2011-2015年華北地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年華東地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年東北地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年中南地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年西北地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年西南地區分子診斷生產分析
圖表:2011-2015年中國分子診斷供給量變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷供需平衡分析
圖表:2011-2015年華北地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年華東地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年東北地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年中南地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年西北地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年西南地區分子診斷需求分析
圖表:2011-2015年中國分子診斷出口量占產量的份額
圖表:2011-2015年中國分子診斷進口量占需求量的份額
圖表:2011-2015年中國分子診斷進口量變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷出口量變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業產值規模變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業產能變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業產量變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業產能利用率變化
圖表:2011-2015年分子診斷各地區銷售比例變化
圖表:2011-2015年中國分子診斷市場供需分析
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業產銷分析
圖表:2011-2015年中國分子診斷行業利潤率變化
圖表:2015年中國分子診斷市場不同因素的價格影響力對比
圖表:2015-2020年中國分子診斷平均價格走勢預測
圖表:2011-2015年中國分子診斷出口量及增長情況
圖表:2011-2015年中國分子診斷進口量及增長情況
圖表:2015-2020年中國分子診斷總產能規模預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷消費量預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷市場贏利凈值規模預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷平均價格走勢預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷區域需求結構變化
圖表:中國分子診斷生產廠家主要經營模式
圖表:2015-2020年中國分子診斷進口量預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷出口量預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷行業產值預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷行業銷售收入預測
圖表:2015-2020年中國分子診斷行業總資產預測
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