前言:
干細胞(Stemcell,SC)是一類具有自我更新(self-renewing)能力的多潛能細胞,即干細胞保持未定向分化狀態和具有增殖能力,在合適的條件或給予合適的信號,它可以分化成多種功能細胞或組織器官,醫學界稱其為―萬用細胞,也有人通俗而形象地稱其為―干什么都行的細胞。干細胞來源于胚胎、胎兒組織和成年組織。來自胚胎和胎兒組織的胚胎干細胞具有多潛能分化特性,可分化為成熟個體體內幾乎全部200多種以上的成熟細胞類型。而成年個體組織來源的成體干細胞(adultstemcell)有造血干細胞、神經干細胞和胰腺干細胞等。
人類很多疾病諸如心肌梗塞、糖尿病、帕金森病等,均涉及細胞(如腦細胞、心肌細胞、胰島細胞)的死亡。干細胞技術最顯著的作用就是:能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官,用以治療諸如腦癱、中風、白血病、心肌梗塞、糖尿病、帕金森氏病等多種用傳統方法難以治愈的疾病,具有不可估量的醫學價值,給人們帶來了希望。
隨著各種實驗研究的進展,人們發現干細胞在組織修復、免疫調節、微環境構建等諸多方面都具有傳統方法無可比擬的強大能力;并臨床疑難疾病的治療中顯示了巨大的潛力;而干細胞治療的低免疫源性、微創性等優勢也充分昭示了這項技術在未來醫療發展中的廣闊應用空間。
干細胞潛在用途
資料來源:博思數據中心整理
干細胞醫療產業鏈
資料來源:博思數據中心整理
干細胞技術近年來發展迅速,鑒于其在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病、組織損傷等方面有著巨大的臨床應用潛力,許多國家都將其作為重要的研究發展方向之一。據了解,除已獲批準的八項干細胞治療技術外,當前全球還有超過100多種疾病正處于干細胞臨床治療試驗階段,包括美國MDAnderson癌癥中心等的經間充質干細胞血液腫瘤治療臨床試驗,中國博雅干細胞集團與浙江大學、復旦大學、南京大學鼓樓醫院共同開展的干細胞治療地中海貧血和紅斑狼瘡研究等。
干細胞主要應用領域
分類 | 應用 |
心血管內科 | 心血管病 |
急性心肌梗塞 | |
缺血性心臟疾病 | |
心力衰竭 | |
內分泌內科 | 糖尿病 |
肌營養失調 | |
神經內科 | 帕金森綜合癥 |
老年癡呆癥 | |
脊髓外傷性癱瘓 | |
運動神經元病 | |
重癥肌無力 | |
腫瘤內科 | 急性白血病 |
慢性髓性白血病 | |
惡性淋巴瘤 | |
多發性骨髓瘤 | |
慢性淋巴性白血病 | |
免疫內科 | 遺傳性免疫缺陷病 |
獲得性免疫缺陷綜合癥 | |
風濕性關節炎 | |
克隆氏病 | |
腎內科 | 急性腎功能衰竭 |
腎病綜合癥 | |
狼瘡性腎病 | |
慢性腎功能衰竭 | |
血管外科 | 糖尿病 |
閉塞性脈管炎 | |
血栓 | |
神經外科 | 脊髓損傷 |
腦外傷后遺癥 | |
腦梗死 | |
植物人 | |
腦卒中后遺癥 | |
骨科 | 骨折 |
股骨頭壞死 | |
骨質疏松癥 | |
腦外傷 | |
整形科 | 去皺 |
美容 | |
凹陷性疤痕 | |
抗衰老 | |
消化內科 | 肝炎、肝硬化 |
婦兒科 | 小兒腦癱 |
眼科 | 視神經發育不良及萎縮 |
五官科 | 口腔科、牙病 |
其他 | 艾滋病等 |
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據統計:2013年全球干細胞儲存市場規模達到71.5億美元,占同期全球干細胞產業總量的17.6%,2014年全球干細胞儲存市場規模增長至85.7億美元,占比為16.9%。
中國干細胞產業的政策進程
資料來源:博思數據中心整理
2009-2014年我國干細胞市場規模情況
數據來源:衛生部
我國干細胞產業主要分為干細胞存儲、干細胞產品和干細胞臨床治療。
干細胞存儲是最成熟也最重要的產業化項目。在全國范圍內,已有金衛醫療、四川新生命、博雅、冠昊生物、開能環保等多家企業開展細胞存儲業務。
干細胞臨床治療及產品是干細胞產業的發展方向。中國政府對干細胞技術非常重視,把干細胞列入"863" 和"973"計劃,在 973 計劃中干細胞領域是立項最多的一個。"十二五"規劃明確將"干細胞研究,發育與生殖研究"列為六個重大科學研究,并在規劃中要求有關單位集中優勢力量,推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心等等。在 2013 年衛生部組織制定的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》(征求意見稿)的基礎上,科技部在《關于開展“十三五”國家重點研發計劃優先啟動重點研發任務建議征集工作的通知》里將干細胞列為面向國家戰略需求的基礎研究,并出臺了《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》(征求意見稿),加強干細胞基礎與轉化方面的投入與布局;2015 年 3 月 25 日,國家衛計委與國家食品藥品監管總局共同組織制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(征求意見稿)。
從現階段來看,世界主要發達國家干細胞產業化推廣步伐逐漸加快,干細胞治療領域已具備廣闊的市場規模,形成了細胞治療、臍帶血造血干細胞庫和新藥篩選三大市場板塊,未來20年內干細胞醫療市場產業收入的全球規模將迅速增長,2020 年預計達到4000 億美元,市場前景廣闊。
本干細胞醫療行業研究報告共八章是博思數據中心咨詢公司的研究成果,通過文字、圖表向您詳盡描述您所處的行業形勢,為您提供詳盡的內容。博思數據在其多年的行業研究經驗基礎上建立起了完善的產業研究體系,一整套的產業研究方法一直在業內處于領先地位。干細胞醫療行業研究報告是2014-2015年度,目前國內最全面、研究最為深入、數據資源最為強大的研究報告產品,為您的投資帶來極大的參考價值。
本研究咨詢報告由博思數據公司領銜撰寫,在大量周密的市場監測基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、知識產權局、博思數據中心提供的最新行業運行數據為基礎,驗證于與我們建立聯系的全國科研機構、行業協會組織的權威統計資料。
報告揭示了干細胞醫療行業市場潛在需求與市場機會,報告對中國干細胞醫療做了重點企業經營狀況分析,并分析了中國干細胞醫療行業趨勢預測分析。為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。
報告目錄:
第1章 干細胞醫療行業背景概述 1
1.1 干細胞定義與特征 1
1.1.1 干細胞的定義 1
1.1.2 干細胞的特征 1
1.1.3 干細胞的分類 2
1.2 干細胞醫療行業概述 2
1.2.1 干細胞醫療臨床應用機理 2
1.2.2 干細胞醫療方法及應用 4
1.2.3 干細胞醫療的優勢分析 5
1.2.4 干細胞醫療的副作用 5
1.2.5 干細胞醫療的安全性分析 6
1.3 干細胞醫療行業產業鏈分析 6
1.3.1 干細胞醫療產業鏈構成 6
1.3.2 干細胞醫療上游行業分析 7
1.3.3 干細胞醫療中游行業分析 7
1.3.4 干細胞醫療下游行業分析 7
1.4 干細胞研究歷程及相關問題 7
1.4.1 干細胞研究發展歷程回顧 7
1.4.2 干細胞倫理問題及影響分析 10
第2章 國外干細胞醫療行業發展分析 11
2.1 全球干細胞技術研究進展分析 11
2.1.1 全球干細胞技術研究現狀分析 11
2.1.2 全球干細胞技術臨床應用現狀 11
2.1.3 全球干細胞技術研究競爭形勢 14
2.2 全球干細胞醫療產業發展現狀 15
2.2.1 全球干細胞醫療產業總體狀況 15
2.2.2 全球干細胞產業上游-存儲市場 19
(1)全球干細胞存儲市場現狀 19
(2)全球干細胞存儲市場規模 20
(3)全球干細胞存儲市場預測 20
2.2.3 全球干細胞產業中游-產品研發 21
(1)全球干細胞產品研發總況 21
(2)全球已上市的干細胞產品 21
(3)臨床試驗中的干細胞藥品 22
2.2.4 全球干細胞產業下游-治療市場 23
(1)全球干細胞治療市場現狀 23
(2)全球干細胞治療市場規模 25
(3)全球干細胞治療市場預測 25
2.2.5 全球干細胞醫療產業規模預測 26
2.3 主要國家干細胞醫療發展分析 28
2.3.1 美國干細胞醫療發展分析 28
(1)美國干細胞醫療政策取向 28
(2)美國干細胞技術研究進展 29
(3)美國干細胞臨床應用現狀 29
2.3.2 歐洲干細胞醫療發展分析 30
(1)歐洲干細胞行業政策取向 30
(2)歐洲干細胞技術研究進展 30
(3)歐洲干細胞臨床應用現狀 30
2.3.3 日本干細胞醫療發展分析 31
(1)日本干細胞醫療政策取向 31
(2)日本干細胞研究進展分析 32
(3)日本干細胞臨床應用現狀 32
2.3.4 韓國干細胞醫療發展分析 34
(1)韓國干細胞醫療政策取向 34
(2)韓國干細胞研究進展分析 35
(3)韓國干細胞臨床應用現狀 36
第3章 中國干細胞醫療行業發展環境分析 37
3.1 中國干細胞醫療行業政策趨勢 37
3.1.1 中國對干細胞研究的扶持 37
3.1.2 中國干細胞醫療相關政策解析 38
3.1.3 中國干細胞臨床應用法律法規 63
3.1.4 中國干細胞治療行業政策趨勢 66
3.2 干細胞醫療行業需求環境分析 68
3.2.1 人口結構特征及病譜變化分析 68
3.2.2 干細胞醫療行業消費能力分析 72
3.2.3 居民干細胞醫療接受程度分析 73
3.3 干細胞醫療行業技術環境分析 74
3.3.1 干細胞醫療總體技術水平分析 74
3.3.2 干細胞醫療基礎研究進展分析 76
3.3.3 干細胞醫療產品研發情況分析 77
3.3.4 干細胞醫療技術臨床應用現狀 78
第4章 中國干細胞醫療產業發展現狀分析 82
4.1 干細胞醫療產業發展現狀分析 82
4.1.1 干細胞醫療產業發展歷程 82
4.1.2 干細胞醫療產業市場規模 84
4.1.3 干細胞醫療產業發展特點 85
4.1.4 干細胞醫療行業主要問題 91
4.1.5 中外干細胞醫療行業差距 92
4.2 上游干細胞采集存儲發展分析 93
4.2.1 干細胞采集存儲業務模式分析 93
4.2.2 干細胞采集存儲代表企業分析 93
4.2.3 干細胞采集存儲細分領域分析 93
(1)新生兒干細胞存儲業務分析 93
(2)成人干細胞存儲業務分析 95
4.2.4 干細胞采集存儲行業盈利能力 96
4.2.5 干細胞采集存儲市場規模分析 97
4.2.6 干細胞采集存儲市場競爭格局 97
4.2.7 干細胞采集存儲行業準入壁壘 97
4.2.8 干細胞采集存儲行業市場空間 98
4.3 中游干細胞增殖與藥物研發分析 98
4.3.1 干細胞增殖與藥物研發業務模式分析 98
4.3.2 干細胞增殖與藥物研發代表企業分析 98
4.3.3 干細胞增殖與藥物研發發展現狀分析 99
(1)獲準上市的干細胞藥物分析 99
(2)臨床試驗中的干細胞藥物分析 100
4.3.4 干細胞增殖與藥物研發市場壁壘分析 100
4.3.5 干細胞增殖與藥物研發市場風險分析 101
4.3.6 干細胞增殖與藥物市場發展潛力分析 101
4.4 下游干細胞移植治療發展分析 102
4.4.1 干細胞移植治療機構規模分析 102
4.4.2 干細胞移植治療代表機構分析 102
4.4.3 干細胞移植治療發展現狀分析 102
4.4.4 干細胞移植治療市場規模分析 103
4.4.5 干細胞移植治療市場空間分析 103
4.4.6 干細胞移植治療市場風險分析 105
第5章 中國干細胞醫療產業化現狀及趨勢分析 106
5.1 干細胞醫療產業化現狀分析 106
5.1.1 干細胞產業化進程分析 106
5.1.2 干細胞產業化現狀分析 108
5.2 干細胞醫療產業基地建設分析 108
5.2.1 國家干細胞產業化天津基地 108
5.2.2 青島干細胞產業化基地 109
5.2.3 無錫國際干細胞聯合研究中心 109
5.2.4 泰州國家生物產業基地干細胞產業化項目基地 110
5.3 干細胞醫療產業化趨勢分析 111
5.3.1 干細胞產業化機會與挑戰分析 111
5.3.2 干細化產業化發展趨勢展望 112
第6章 干細胞醫療行業重點領域市場潛力分析 114
6.1 干細胞醫療行業潛在用途領域分析 114
6.2 干細胞治療血液系統疾病市場潛力分析 114
6.2.1 血液系統疾病患病情況分析 114
6.2.2 干細胞治療血液系統疾病可行性分析 115
6.2.3 干細胞治療血液系統疾病研究及臨床進展 115
6.2.4 干細胞治療血液系統疾病的現狀分析 116
6.2.5 干細胞治療血液系統疾病典型案例分析 118
6.2.6 干細胞治療血液系統疾病市場潛力分析 118
6.3 干細胞治療心血管疾病市場潛力分析 120
6.3.1 心血管疾病患病情況分析 120
6.3.2 心血管疾病傳統治療方法及弊端 121
6.3.3 干細胞治療心血管疾病可行性分析 122
6.3.4 干細胞治療心血管疾病研究及臨床進展 122
6.3.5 干細胞治療心血管疾病典型案例分析 126
6.3.6 干細胞治療心血管疾病市場潛力分析 127
6.4 干細胞治療神經系統疾病市場潛力分析 128
6.4.1 神經系統疾病患病情況分析 128
6.4.2 干細胞治療神經系統疾病可行性分析 128
6.4.3 干細胞治療神經系統疾病研究及臨床進展 128
(1)干細胞治療帕金森病研究及臨床進展 128
(2)干細胞治療阿爾茨海默病研究及臨床進展 129
(3)干細胞治療多發性硬化癥研究及臨床進展 130
(4)干細胞治療重癥肌無力研究及臨床進展 131
6.4.4 干細胞治療神經系統疾病市場潛力分析 131
6.5 干細胞治療糖尿病市場潛力分析 131
6.5.1 糖尿病患病情況分析 131
6.5.2 糖尿病傳統治療方法及弊端 132
6.5.3 干細胞治療糖尿病可行性分析 133
6.5.4 干細胞治療糖尿病研究及臨床進展 134
6.5.5 干細胞治療糖尿病典型案例分析 137
6.5.6 干細胞治療糖尿病市場潛力分析 137
6.6 干細胞治療免疫系統疾病市場潛力分析 138
6.6.1 免疫系統疾病患病情況分析 138
6.6.2 免疫系統疾病傳統治療方法及弊端 138
6.6.3 干細胞治療免疫系統疾病可行性分析 138
6.6.4 干細胞治療免疫系統疾病研究及臨床進展 139
6.6.5 干細胞治療免疫系統疾病市場潛力分析 139
6.7 干細胞治療肝病市場潛力分析 139
6.7.1 肝病患病情況分析 139
6.7.2 肝病傳統治療方法及弊端 140
6.7.3 干細胞治療肝病可行性分析 140
6.7.4 干細胞治療肝病研究及臨床進展 141
6.7.5 干細胞治療肝病市場潛力分析 141
6.8 干細胞治療骨科疾病市場潛力分析 141
6.8.1 骨科疾病患病情況分析 141
6.8.2 干細胞治療骨科疾病優勢分析 141
6.8.3 干細胞治療骨科疾病研究及臨床進展 142
(1)干細胞治療軟骨缺損研究及臨床進展 142
(2)干細胞治療骨缺損研究及臨床進展 142
6.8.4 干細胞治療骨科疾病市場潛力分析 143
6.9 干細胞治療皮膚病市場潛力分析 143
6.9.1 皮膚病患病情況分析 143
6.9.2 干細胞治療有望取代傳統皮膚移植 143
6.9.3 干細胞治療皮膚疾病研究及臨床進展 144
6.9.4 干細胞治療皮膚疾病市場潛力分析 144
6.10 干細胞治療其它疾病市場潛力分析 145
6.10.1 干細胞治療角膜疾病潛力分析 145
6.10.2 干細胞治療脫發潛力分析 145
6.10.3 干細胞豐胸市場潛力分析 145
6.10.4 干細胞抗衰老市場潛力分析 146
第7章 中國干細胞醫療行業競爭及領先企業分析 147
7.1 干細胞醫療行業競爭狀況分析 147
7.1.1 干細胞醫療行業競爭現狀 147
7.1.2 干細胞醫療被各路資本追逐 147
7.1.3 干細胞醫療行業潛在進入者 148
7.2 干細胞采集與存儲領先企業分析 148
7.2.1 中國臍帶血庫企業集團 148
(1)企業發展簡介 148
(2)企業經營范圍分析 149
(3)企業干細胞庫建設運營情況 149
(4)企業合作機構分析 152
(5)企業經營情況分析 152
(6)企業經營優劣勢分析 153
(7)企業最新發展動向 153
7.2.2 中源協和干細胞生物工程股份有限公司 154
(1)企業發展簡介 154
(2)企業經營范圍分析 154
(3)企業干細胞庫建設運營情況 155
(4)企業合作機構分析 156
(5)企業經營情況分析 157
(6)企業經營優劣勢分析 162
(7)企業干細胞產業發展規劃 163
7.2.3 上海市干細胞技術有限公司 164
(1)企業發展簡介 164
(2)企業經營范圍分析 164
(3)企業干細胞庫建設運營情況 164
(4)企業合作機構分析 164
(5)企業經營情況分析 165
(6)企業經營優劣勢分析 165
(7)企業最新發展動向 165
7.2.4 山東省齊魯干細胞工程有限公司 165
(1)企業發展簡介 165
(2)企業經營范圍分析 166
(3)企業干細胞庫建設運營情況 166
(4)企業合作機構分析 167
(5)企業經營情況分析 167
(6)企業經營優劣勢分析 167
(7)企業最新發展動向 168
7.2.5 四川新生命干細胞科技股份有限公司 169
(1)企業發展簡介 169
(2)企業經營范圍分析 170
(3)企業干細胞庫建設運營情況 170
(4)企業合作機構分析 172
(5)企業經營情況分析 173
(6)企業經營優劣勢分析 173
(7)企業最新發展動向 173
7.2.6 杭州易文賽生物技術有限公司 175
(1)企業發展簡介 175
(2)企業經營范圍分析 175
(3)企業干細胞庫建設運營情況 175
(4)企業合作機構分析 177
(5)企業經營情況分析 177
(6)企業經營優劣勢分析 177
(7)企業最新發展動向 178
7.2.7 廣州市天河諾亞生物工程有限公司 179
(1)企業發展簡介 179
(2)企業經營范圍分析 179
(3)企業干細胞庫建設運營情況 180
(4)企業合作機構分析 181
(5)企業經營情況分析 181
(6)企業經營優劣勢分析 181
(7)企業最新發展動向 182
7.2.8 唯爾克干細胞生物科技(遼寧)有限公司 183
(1)企業發展簡介 183
(2)企業經營范圍分析 183
(3)企業干細胞庫建設運營情況 183
(4)企業合作機構分析 184
(5)企業經營情況分析 184
(6)企業經營優劣勢分析 184
(7)企業最新發展動向 184
7.3 干細胞增殖與藥物研發企業分析 185
7.3.1 中源協和干細胞生物工程股份有限公司 185
(1)企業研發實力分析 185
(2)企業干細胞專利技術 186
(3)企業干細胞技術及產品研究成果 186
(4)企業干細胞在研項目分析 187
(5)企業干細胞研究最新動向 187
7.3.2 深圳市北科生物科技有限公司 188
(1)企業發展簡介 188
(2)企業研發實力分析 189
(3)企業干細胞專利技術 189
(4)企業干細胞技術及產品研究成果 191
(5)企業干細胞在研項目分析 191
(6)企業經營情況分析 192
(7)企業經營優劣勢分析 193
(8)企業最新發展動向 194
7.3.3 天津昂賽細胞基因工程有限公司 195
(1)企業發展簡介 195
(2)企業研發實力分析 195
(3)企業干細胞專利技術 196
(4)企業干細胞技術及產品研究成果 196
(5)企業干細胞在研項目分析 197
(6)企業經營情況分析 197
(7)企業經營優劣勢分析 198
(8)企業最新發展動向 199
7.3.4 北京漢氏聯合生物技術有限公司 200
(1)企業發展簡介 200
(2)企業研發實力分析 201
(3)企業干細胞專利技術 202
(4)企業干細胞技術及產品研究成果 202
(5)企業干細胞在研項目分析 203
(6)企業經營情況分析 204
(7)企業經營優劣勢分析 204
(8)企業最新發展動向 205
7.3.5 廣州市香雪制藥股份有限公司 206
(1)企業發展簡介 206
(2)企業研發實力分析 207
(3)企業干細胞專利技術 207
(4)企業干細胞技術及產品研究成果 208
(5)企業干細胞在研項目分析 208
(6)企業經營情況分析 210
(7)企業經營優劣勢分析 216
(8)企業最新發展動向 217
7.4 開展干細胞治療的機構運營分析 219
7.4.1 解放軍302醫院 219
(1)醫院發展簡介 219
(2)醫院干細胞治療研究項目 220
(3)醫院干細胞臨床治療進展 221
(4)醫院干細胞治療研究成果 221
7.4.2 海軍總醫院 223
(1)醫院發展簡介 223
(2)醫院干細胞治療研究項目 224
(3)醫院干細胞臨床治療進展 226
(4)醫院干細胞治療研究成果 229
7.4.3 武警總醫院 230
(1)醫院發展簡介 230
(2)醫院干細胞治療研究項目 231
(3)醫院干細胞臨床治療進展 232
(4)醫院干細胞治療研究成果 234
7.4.4 天壇華普醫院 235
(1)醫院發展簡介 235
(2)醫院干細胞治療研究項目 236
(3)醫院干細胞臨床治療進展 237
(4)醫院干細胞治療研究成果 237
第8章 中國干細胞醫療行業趨勢預測分析與投資建議 240
8.1 干細胞醫療行業發展趨勢分析 240
8.2 干細胞醫療行業趨勢預測分析 241
8.2.1 干細胞醫療行業有利因素分析 241
8.2.2 干細胞醫療行業不利因素分析 242
8.2.3 干細胞醫療行業趨勢預測分析 243
8.3 干細胞醫療行業投資特性分析 244
8.3.1 干細胞醫療行業經營模式分析 244
8.3.2 干細胞醫療行業盈利模式分析 246
8.3.3 干細胞醫療行業進入壁壘分析 246
8.3.4 干細胞醫療行業行業前景調研分析 247
8.4 干細胞醫療行業投資潛力與建議 247
8.4.1 干細胞醫療行業投資環境分析 247
8.4.2 干細胞醫療行業投資機會剖析 249
8.4.3 干細胞醫療行業核心競爭要素 251
8.4.4 干細胞醫療行業投資建議 251
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