2013-2017年中國單克隆抗體藥物市場監測及投資前景研究報告

報告說明:
    博思數據發布的《2013-2017年中國單克隆抗體藥物市場監測及投資前景研究報告》共十四章。首先介紹了全球生物制藥產業運行總況、中國單克隆抗體藥物產業運行環境等，接著分析了中國單克隆抗體藥物產業營運的現狀，然后介紹了中國單克隆抗體藥物市場競爭格局。隨后，報告對中國單克隆抗體藥物做了重點企業經營狀況分析，最后分析了中國單克隆抗體藥物產業發展前景。您若想對單克隆抗體藥物產業有個系統的了解或者想投資單克隆抗體藥物行業，本報告是您不可或缺的重要工具。 
     通過《2013-2017年中國單克隆抗體藥物市場監測及投資前景研究報告》，生產企業及投資機構將充分了解產品市場、原材料供應、銷售方式、市場供 需、有效客戶、潛在客戶等詳實信息，為研究競爭對手的市場定位，產品特征、產品定價、營銷模式、銷售網絡和企業發展提供了科學決策依據。
    2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并 占據銷售額最大的前3位。全球范圍內單抗藥產業的布局是不平衡的，其中歐美研發實力最強，產品線豐富，而屬于新生力量的中國正大力發展單抗藥物，努力提供 單抗藥物產品線。此外，前景廣闊的單抗藥物受到藥企的青睞，很多跨國藥企通過收購技術平臺涉足這一領域，羅氏是這個領域內典型的例子，其收購的基因泰克公 司是單抗藥物行業的全球領跑者。 
    全球生物制藥產業正處于快速上升期，其中單克隆抗體藥物最為活躍，相比2010年的480億美元，2011年全球單抗藥物的市場總量已經達到628億美 元，增速為30.8 %�？贵w市場是從2000年之后開始蓬勃興起的，2000-2008年間單抗藥物復合增長率達到 41%。未來，全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。到2015年，全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。
    單克隆抗體(mAb)的研究一直是生物醫藥領域的重要研究內容。白20世紀90年代中期以來，單克隆抗體和多克隆抗體的基礎研究論文產出有所下降，而人源 化抗體的研究則不斷得到重視。在這一研究發展歷程中，人源化抗體和重組多克隆抗體(rpAb)技術的發展促進了抗體藥物研究的深入。其中，人源化抗體是在 鼠源單抗應用局限性的背景下發展而來的。隨著使用單抗進行治療的病例數增加，鼠源單抗用于人體的毒副作用也越來越明顯。由于大多數單抗均為鼠源性，在人體 內反復應用會引起人抗鼠抗體(HAMA)反應，從而降低療效。因此一方面在給藥途徑上改進，如使用片段抗體、交聯同位素、局部用藥等使鼠源性抗體用量減 少，增強了療效：另一方面積極發展基因工程抗體和人源抗體。此外．一些抗腫瘤單抗并未顯示出理想效果，人們對于治療用單抗的熱情開始下降。之后，噬茵體展 示技術、核糖體展示技術、酵母展示技術、轉基因鼠技術等的發展，使人源性基因工程抗體的獲得不再是難題．這又激發了單抗藥物的研究熱情。1994年,美國 批準第二個抗體藥物上市。之后，抗體藥物不斷上市。2006年利用能夠產生人類抗體的轉基因小鼠XenoMouse技術，首個完全人源化單克隆抗體藥物Panitumumab 上市， 標志著人源化抗體技術的發展達到了新的水平。近年來， 隨著Symphoge公司的Symplex 和Sympress 等技術的發展。以及由此而生產、用于治療原發性血小板減少性紫癜(ITP)和新生兒溶血癥(HDN)的多克隆抗體藥物Sym001(anti—RhD)進 入II期臨床試驗 重組多克隆抗體藥物研究也呈現出良好的發展態勢。

    抗體（antibody）是由抗原刺激機體后所形成的一類具有與該抗原發生特異性結合反應的免疫球蛋白（immunoglobubin，Ig）。已知有 IgG、IgA、IgM、IgD和IgE等5類免疫球蛋白，它們普遍存在于生物體內的血液、體液、外分泌液及某些細胞（如淋巴細胞）的細胞膜上。 
    2012年全球銷售額前10名的藥物中有6個為抗體藥物并 占據銷售額最大的前3位。全球范圍內單抗藥產業的布局是不平衡的，其中歐美研發實力最強，產品線豐富，而屬于新生力量的中國正大力發展單抗藥物，努力提供 單抗藥物產品線。此外，前景廣闊的單抗藥物受到藥企的青睞，很多跨國藥企通過收購技術平臺涉足這一領域，羅氏是這個領域內典型的例子，其收購的基因泰克公 司是單抗藥物行業的全球領跑者。 
    全球生物制藥產業正處于快速上升期，其中單克隆抗體藥物最為活躍，相比2010年的480億美元，2011年全球單抗藥物的市場總量已經達到628億美 元，增速為30.8 %�？贵w市場是從2000年之后開始蓬勃興起的，2000-2008年間單抗藥物復合增長率達到 41%。 
    未來，全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。到2015年，全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。

第一章 2012年全球生物制藥產業運行總況
第一節 全球生物制藥發展回顧
第二節 2012年全球生物制藥產業現狀綜述
一、全球生物醫藥產業發展特點
二、世界生物制藥研發重心向中國轉移
三、國外促進生物制藥發展的政策手段
四、世界生物制藥領域研究進展
五、全球生物制藥CMO市場持續擴張
第三節 2012年世界生物制藥市場動態分析
一、全球生物制藥市場增長迅猛
二、全球生物制藥市場容量
三、生物工程藥品的市場銷售狀況
四、全球治療用單克隆抗體的銷量
五、生物藥品的盈利狀況
第四節2012年世界主要地區生物制藥行業發展現狀分析
一、美國
二、歐洲
三、日本
四、韓國

第二章 2012年世界單克隆抗體藥物產業運行形勢分析
第一節 2012年國際抗體藥物市場發展綜述
一、國際市場抗體藥仿制時代來臨
二、國際抗體藥物市場主要生產企業
三、抗體藥物已成為生物制藥支柱產品
四、國際市場主要抗體藥物產品發展近況
第二節 2012年世界單克隆抗體藥物產業發展透析
一、全球單抗藥物研究分析
二、國際單抗藥物市場大型廠商發展動向
三、國際治療性全人單抗產業化發展現況
第三節 2012年世界單克隆抗體藥物市場分析
一、單克隆抗體藥物成為銷售增長最快的藥物種類
二、世界單克隆抗體藥物細分產品品牌競爭分析
三、單克隆抗體藥物領域研發活躍
四、國際已上市單抗藥物及在研藥物統計
第四節 2012年全球單克隆抗體藥物重點品種分析
一、利妥昔單抗
二、曲妥珠單抗
三、貝伐單抗
第五節2012年世界各國單克隆抗體藥物市場運行動態分析
一、美國
二、日本
三、韓國
第六節 2013-2017年世界單克隆抗體藥物產業新趨勢預測分析

第三章 2012年中國單克隆抗體藥物產業運行環境分析
第一節 國內宏觀經濟環境分析
一、GDP歷史變動軌跡分析
二、固定資產投資歷史變動軌跡分析
三、2013年中國宏觀經濟發展預測分析
第二節 2012年中國醫藥行業政策環境分析
一、環保、GMP新規醞釀成本壓力考驗藥企
二、《中醫藥創新發展規劃綱要》發布實施
三、2012年國家將重點整治虛假藥品廣告
四、“十一五”中國醫藥行業發展規劃分析
五、中國醫藥產業調整與振興規劃要點解讀
第三節 2012年中國單克隆抗體藥物產業社會環境分析

第四章　2012年中國生物制藥產業發展新形態分析
第一節 2012年中國生物制藥產業發展總況
一、中國生物制藥產業發展迅猛
二、中國生物醫藥產業集群分析
三、我國生物醫藥產業發展模式分析
四、我國生物醫藥領域尋求合作共贏
五、生物醫藥產業基地初具規模
六、我國生物醫藥產業結構日趨合理
七、我國大力扶持生物醫藥產業發展
第二節 2012年中國生物制藥產業運營狀況
一、中國生物制藥產業規模與效益分析
二、我國生物制藥企業生存狀況
三、2012年中國生物醫藥重大事件盤點
四、我國生物醫藥市場資本運行情況
五、中國生物醫藥行業對外貿易簡析
第三節 2012年中國生物制藥產業熱點問題探討
一、中國生物制藥產業化面臨的挑戰
二、國內生物制藥業發展過程中存在環境污染

第五章 2012年中國單克隆抗體藥物產業營運格局分析
第一節 2012年中國抗體藥物市場綜述
一、抗體藥物在生物制藥領域的地位
二、中國抗體藥物產業化進程發展
三、中國抗體藥物進口情況
四、國內抗體藥物企業生存現狀
第二節 2012年中國單克隆抗體藥物產業發展概況
一、國內單克隆抗體藥物產業規模在不斷擴大
二、促進我國單克隆抗體藥物發展迅速因素分析
三、單克隆抗體藥物品牌發展分析
第三節 2012年中國單克隆抗體藥物技術研發分析
一、中國單克隆抗體藥物技術研發階段分析
二、中國單克隆抗體藥物技術新研發分析
三、中國單克隆抗體藥物技術與世界技術比較分析
第四節 2012年中國單克隆抗體藥物產業項目分析

第六章2012年中國單克隆抗體科技發展分析
第一節 各種抗體的制備簡述
一、多克隆抗體
二、單克隆抗體
三、基因工程抗體
四、2012年單克隆抗體的制備流程分析
1、抗血清的制備
2、單克隆抗體的制備
五、提高單克隆抗體產量的方法
第二節2012年單克隆抗體的制備技術與應用分析
一、雜交瘤技術的基本原理
二、制備單克隆抗體的基本技術
三、單克隆抗體在醫學中的應用
第三節 2012年人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
一、雜交瘤技術制備的單克隆抗體
二、細胞庫的建立
三、單抗生產
四、檢定
五、經修飾的單克隆抗體
六、產品穩定性
七、臨床前研究
八、鼠源性病毒檢測
第四節 2012年單克隆抗體的鑒定方法
一、抗體特異性的鑒定
二、McAb的Ig類與亞類的鑒定
三、McAb中和活性的鑒定
第五節 2012年單克隆抗體的作用機制發展分析
一、靶向效應
二、阻斷效應
三、信號傳導效應
第六節2012年單克隆抗體的克隆化方法與細胞選擇探討
一、單克隆抗體的克隆化方法
二、單克隆抗體細胞的選擇
第七節2012年單克隆抗體的研究進展
一、單克隆抗體的研究進展簡述
二、單抗的臨床應用
三、單抗靶向給藥系統
四、國內外單抗研究現狀
五、有效生成高親和力人體單克隆抗體的新方法

第七章 2012年中國單克隆抗體藥物市場應用狀況態勢分析——癌癥、腫瘤
第一節 2012年中國單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發展
一、中國癌癥、腫瘤發病及死亡率概況
二、抗腫瘤藥物市場
三、單抗藥物治療腫瘤的研究進展
四、免疫球蛋白的結構和功能
五、非結合抗體療法
六、單克隆抗體偶聯物
七、存在的問題與解決途徑
第二節 2012年中國單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應用
一、單克隆抗體(赫賽汀，Herceptin trastuzumab) 在乳腺癌治療中的應用
二、單克隆抗體(美羅華，rituximab ， rituxan ， mabthera) 在淋巴瘤治療中的應用
三、單克隆抗體(mAb1721A) 對結直腸癌的治療
第三節2012年中國抗癌單克隆抗體研究分析
一、抗癌單克隆抗體研究綜述
二、大腸癌單克隆抗體研究
三、抗肝癌單抗美妥昔研究分析
四、治療乳腺癌單克隆抗體研究

第八章 2012年中國單克隆抗體藥物市場應用狀況分析
第一節2012年狂犬病用單克隆抗體研究分析
一、犬瘟熱病毒單克隆抗體技術分析
二、抗狂犬病單克隆抗體研究歷史
三、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義
第二節2012年抗流感單克隆抗體研究分析
一、科學家發現新單克隆抗體可防HN型禽流感
二、抗流感病毒人單克隆抗體發展前景
第三節2012年單克隆抗體在惡性血液病治療中的應用
一、未結合型單抗
二、藥物結合型單抗
三、放射性核素結合型單抗
第四節 2012年中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發展
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機
二、單克隆抗體對治療類風濕性關節炎有效
三、單克隆抗體治療潰瘍性結腸炎
四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病
第五節2012年其他單克隆抗體細分研究及應用分析
一、單克隆抗體靶向老年性癡呆研究
二、單克隆抗體防放療后纖維化
三、丙肝疫苗單克隆抗體研究分析
四、治療銀屑病克隆抗體研究
五、人類單克隆抗體解毒研究
六、抗炭疽單克隆抗體研究
七、抗非何杰金淋巴瘤單克隆抗體研究
八、單克隆抗體治療類風濕性關節炎研究
九、單克隆抗體治療感染西尼羅河病毒研究
十、單克隆抗體的其他臨床應用（器官移植抗排斥）

第九章 2012年中國單克隆抗體藥物產業市場運行態勢分析
第一節 2012年中國單克隆抗體藥物市場動態分析
一、抗腫瘤產品仍在單克隆抗體這一市場中占主導地位
二、抗關節炎藥、免疫系統疾病和炎癥性疾病治療藥也出現強勁增長
三、中國單克隆抗體藥物外資企業動態分析
第二節 2012年中國單克隆抗體藥物市場發展狀況分析
一、中國單克隆抗體藥物市場特點分析
二、單抗市場主要分布在抗腫瘤和抗移植后排異反應兩大領域
三、單抗銷售的城市以廣州、上海、北京為主
四、羅氏占主導地位
五、中國單克隆抗體藥物市場熱點問題探討
第三節 2012年中國單克隆抗體藥物市場對世界市場影響分析

第十章 2012年中國單克隆抗體藥物市場競爭格局分析
第一節 2012年中國單克隆抗體藥物產業競爭總況
一、中國單克隆抗體藥物產業兼并重組分析
二、克隆抗體藥物市場競爭力分析
三、國際巨頭加速中國醫藥市場布局
第二節 2012年中國單克隆抗體藥物產業集中度分析
一、集中度分析
二、區域集中度分析
第三節 2012年中國單克隆抗體藥物企業提升競爭力策略分析
第四節 2013-2017年中國單克隆抗體藥物市場競爭趨勢分析

第十一章 2012年世界單克隆抗體藥物頂級企業競爭戰略分析
第一節 羅氏制藥Roche
一、企業概況
二、企業經營狀況分析
三、企業研發進展與投入
四、企業發展戰略分析
第二節 基因泰克
一、企業概況
二、企業經營狀況分析
三、企業研發進展與投入
四、企業發展戰略分析
第三節 雅培公司
一、企業概況
二、企業經營狀況分析
三、企業研發進展與投入
四、企業發展戰略分析
第四節 強生公司
一、企業概況
二、企業經營狀況分析
三、企業研發進展與投入
四、企業發展戰略分析

第十二章 2012年中國單克隆抗體藥物優勢企業財務狀況分析
第一節 成都華神集團股份有限公司制藥廠（000790）
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第二節 華蘭生物工程股份有限公司（002007）
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第三節 上海蘭生股份有限公司（600826）
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第四節 北京天壇生物制品股份有限公司（600161）
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第五節 北京中杉金橋生物技術有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第六節 北京賽科藥業
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第七節 北京世紀元亨動物防疫技術有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第八節 福州邁新生物技術開發有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析
第九節 鄭州綠科生物工程有限公司
一、企業概況
二、企業主要經濟指標分析
三、企業盈利能力分析
四、企業償債能力分析
五、企業運營能力分析
六、企業成長能力分析

第十三章 2013-2017年中國單克隆抗體藥物產業發展趨勢分析
第一節2013-2017年全球生物制藥發展趨勢與預測
一、生物醫藥市場規模發展趨勢
二、生物醫藥發展產品集中趨勢
三、發達國家生物醫藥產業密集趨勢
四、生物技術制藥和天然藥物發展趨勢
五、研發投入及市場并購重組趨勢
六、戰略性技術同盟發展趨勢
七、生物醫藥產業化進程預測
八、全球生物制藥市場預測
第二節2013-2017年全球單克隆抗體藥物發展趨勢與預測
一、全球單克隆抗體市場銷售預測
二、單克隆抗體藥發展預測
三、2013-2017年治療癌癥的單克隆抗體藥品市場發展預測
第三節 未來中國單克隆抗體藥物發展趨勢與預測
一、中國生物醫藥產業發展機遇與趨勢
二、中國單克隆抗體藥物發展前景分析
三、中國單克隆抗體藥市場預測
第四節 2013-2017年中國單克隆抗體藥物市場盈利預測分析

第十四章 2013-2017年中國單克隆抗體藥物投資戰略研究
第一節 2012年中國單克隆抗體藥物投資概況
一、單克隆抗體藥物投資特性
二、單克隆抗體藥物投資價值研究
三、單克隆抗體藥物投資環境分析
第二節 2013-2017年中國單克隆抗體藥物行業投資機會分析
一、投資潛力分析
二、吸引力分析
三、融資方式分析
第三節 2013-2017年中國單克隆抗體藥物行業投資風險預警分析
一、市場競爭風險分析
二、技術風險分析
三、進入退出風險分析
四、政策風險分析

圖表目錄：
圖表：國內生產總值同比增長速度
圖表：全國糧食產量及其增速
圖表：規模以上工業增加值增速（月度同比）（%）
圖表：社會消費品零售總額增速（月度同比）（%）
圖表：進出口總額（億美元）
圖表：廣義貨幣（M2）增長速度（%）
圖表：居民消費價格同比上漲情況
圖表：工業生產者出廠價格同比上漲情況（%）
圖表：城鎮居民人均可支配收入實際增長速度（%）
圖表：農村居民人均收入實際增長速度
圖表：人口及其自然增長率變化情況
圖表：2012年固定資產投資（不含農戶）同比增速（%）
圖表：2012年房地產開發投資同比增速（%）
圖表：2013年中國GDP增長預測
圖表：國內外知名機構對2013年中國GDP增速預測

    本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自 國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國家統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。